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응급실 급성 비특이성 요통에 대한 근막간 침윤 (PreSosLumbago)

2019년 6월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier

급성 불특정 요통으로 응급실에 내원하는 환자의 기능 장애를 완화하기 위한 근막 침윤: 전향적 비교 타당성 연구

통증 완화 및 기능 장애는 급성 비외상성, 비근성 요통으로 응급실 관리를 원하는 환자에서 응급실 퇴원 후 몇 주 동안 불량에서 중등도로 유지되는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 국소 마취제와 코르티코이드의 초음파 유도 근막간 침윤이 급성 비특이적 요통으로 응급실에 내원하는 환자를 치료하는 데 효율적이고 안전하다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 표준 치료와 비교하여 계면 침윤 후 1일 및 1주 후 조기 및 단기 기능 장애 및 통증 완화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 급성 비특이적 요통을 나타내는 ED 환자를 등록하는 단일 센터 관찰 타당성 연구입니다.

초음파 유도 근막간 침윤은 일상적인 치료의 일환으로 요통 및 장애가 있어 응급실에 내원하는 적격 환자에게 제안됩니다. 환자가 근막간 침윤을 거부하거나 숙련된 시술자가 없거나 부재인 경우 표준 치료를 받습니다.

환자는 환자 관리에 관여하지 않는 우리 연구 팀의 독립적인 구성원에 의해 수행된 전화 인터뷰에 의해 1일 및 7일 냄비 ED 퇴원 시 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uh Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

EIFEL 척도에서 5점 이상으로 정의되는 기능적 발기부전이 있는 비외상성, 비근근, 비근골, 근골격계 통증에 대한 일반적인 관리의 일환으로 성인 응급실 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 성인
  • 6주 미만 동안 증상이 진행되는 근골격계 기원의 요통으로 응급실에 내원,
  • 숫자 통증 척도(0-10)에서 3점 이상
  • Rolland Morris Disability Questionary(척도 0-24, RMDQ)에서 5점 이상.

제외 기준:

  • 대체 병인으로 인한 외상성 또는 신경근 통증 또는 요통
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 혈액 응고 장애
  • 전화 인터뷰에 의한 추적 관찰이 불가능한 환자
  • 이미 연구에 등록한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
계면 침윤
초음파 안내 하에 계면 공간에 L-부피바카인(50 mg) 및 덱사메타손(4 mg) 주입.

초음파 안내 하에 계면 공간에 L-부피바카인(50 mg) 및 덱사메타손(4 mg) 주입.

퇴원 전 최소 1시간 동안 환자를 감시하였다.

환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간, 케토프로펜 100mg을 1일 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.

다른 이름들:
  • 계면 주사
표준 진료
표준 의학적 치료에는 아세트아미노펜, NSAID 및 근이완제가 1차 약리학적 치료로 포함되며 국가 지침에 따라 요통에 필요한 경우 진통제 2단계 또는 모르핀으로 단계적 증량 투여 경로(경구 또는 정맥 주사)는 담당 응급 의사의 재량.

표준 의학적 치료에는 아세트아미노펜, NSAID 및 근이완제가 1차 약리학적 치료로 포함되며 국가 지침에 따라 요통에 필요한 경우 진통제 2단계 또는 모르핀으로 단계적 증량 투여 경로(경구 또는 정맥 주사)는 담당 응급 의사의 재량.

퇴원 전 1시간 동안 환자를 감시하였다. 환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간 경구 투여하고, 케토프로펜 100mg을 하루 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.

다른 이름들:
  • 진통제, 레벨 I 및 II, 오피오이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 개선
기간: 1 일
RMQD(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 측정한 기능 장애의 개선, 기능 장애 없음 0에서 중증 장애 24까지
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 개선
기간: 7 일
RMQD(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 측정한 기능 장애의 개선, 기능 장애 없음 0에서 중증 장애 24까지
7 일
통증 점수 개선
기간: 1 시간
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
1 시간
통증 점수 개선
기간: 1 일
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
1 일
다음과 같은 통증 점수 개선
기간: 7 일
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
7 일
진통제 소비
기간: 7 일
ED 관리로부터 일주일 이내에 진통제 소비.
7 일
요통과 관련된 후속 의사 또는 기타 건강 전문가 방문
기간: 7 일
ED 관리로부터 일주일 이내에 허리 통증과 관련된 후속 의사 또는 기타 건강 전문가 방문.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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