- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968185
응급실 급성 비특이성 요통에 대한 근막간 침윤 (PreSosLumbago)
급성 불특정 요통으로 응급실에 내원하는 환자의 기능 장애를 완화하기 위한 근막 침윤: 전향적 비교 타당성 연구
통증 완화 및 기능 장애는 급성 비외상성, 비근성 요통으로 응급실 관리를 원하는 환자에서 응급실 퇴원 후 몇 주 동안 불량에서 중등도로 유지되는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 국소 마취제와 코르티코이드의 초음파 유도 근막간 침윤이 급성 비특이적 요통으로 응급실에 내원하는 환자를 치료하는 데 효율적이고 안전하다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 표준 치료와 비교하여 계면 침윤 후 1일 및 1주 후 조기 및 단기 기능 장애 및 통증 완화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 비특이적 요통을 나타내는 ED 환자를 등록하는 단일 센터 관찰 타당성 연구입니다.
초음파 유도 근막간 침윤은 일상적인 치료의 일환으로 요통 및 장애가 있어 응급실에 내원하는 적격 환자에게 제안됩니다. 환자가 근막간 침윤을 거부하거나 숙련된 시술자가 없거나 부재인 경우 표준 치료를 받습니다.
환자는 환자 관리에 관여하지 않는 우리 연구 팀의 독립적인 구성원에 의해 수행된 전화 인터뷰에 의해 1일 및 7일 냄비 ED 퇴원 시 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인
- 6주 미만 동안 증상이 진행되는 근골격계 기원의 요통으로 응급실에 내원,
- 숫자 통증 척도(0-10)에서 3점 이상
- Rolland Morris Disability Questionary(척도 0-24, RMDQ)에서 5점 이상.
제외 기준:
- 대체 병인으로 인한 외상성 또는 신경근 통증 또는 요통
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 혈액 응고 장애
- 전화 인터뷰에 의한 추적 관찰이 불가능한 환자
- 이미 연구에 등록한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
계면 침윤
초음파 안내 하에 계면 공간에 L-부피바카인(50 mg) 및 덱사메타손(4 mg) 주입.
|
초음파 안내 하에 계면 공간에 L-부피바카인(50 mg) 및 덱사메타손(4 mg) 주입. 퇴원 전 최소 1시간 동안 환자를 감시하였다. 환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간, 케토프로펜 100mg을 1일 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.
다른 이름들:
|
|
표준 진료
표준 의학적 치료에는 아세트아미노펜, NSAID 및 근이완제가 1차 약리학적 치료로 포함되며 국가 지침에 따라 요통에 필요한 경우 진통제 2단계 또는 모르핀으로 단계적 증량 투여 경로(경구 또는 정맥 주사)는 담당 응급 의사의 재량.
|
표준 의학적 치료에는 아세트아미노펜, NSAID 및 근이완제가 1차 약리학적 치료로 포함되며 국가 지침에 따라 요통에 필요한 경우 진통제 2단계 또는 모르핀으로 단계적 증량 투여 경로(경구 또는 정맥 주사)는 담당 응급 의사의 재량. 퇴원 전 1시간 동안 환자를 감시하였다. 환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간 경구 투여하고, 케토프로펜 100mg을 하루 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애 개선
기간: 1 일
|
RMQD(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 측정한 기능 장애의 개선, 기능 장애 없음 0에서 중증 장애 24까지
|
1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애 개선
기간: 7 일
|
RMQD(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 측정한 기능 장애의 개선, 기능 장애 없음 0에서 중증 장애 24까지
|
7 일
|
|
통증 점수 개선
기간: 1 시간
|
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
|
1 시간
|
|
통증 점수 개선
기간: 1 일
|
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
|
1 일
|
|
다음과 같은 통증 점수 개선
기간: 7 일
|
숫자 통증 척도(0-통증 없음에서 10-가장 큰 통증 범위의 10점 척도)로 측정한 통증 점수의 개선
|
7 일
|
|
진통제 소비
기간: 7 일
|
ED 관리로부터 일주일 이내에 진통제 소비.
|
7 일
|
|
요통과 관련된 후속 의사 또는 기타 건강 전문가 방문
기간: 7 일
|
ED 관리로부터 일주일 이내에 허리 통증과 관련된 후속 의사 또는 기타 건강 전문가 방문.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL19_0129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .