Interfascial infiltrasjon ved akutte uspesifikke korsryggsmerter i akuttmottaket (PreSosLumbago)
Interfascial infiltrasjon for å lindre funksjonssvikt hos pasienter som presenteres for akuttmottaket for akutte uspesifikke korsryggsmerter: en prospektiv komparativ mulighetsstudie
Smertelindring og funksjonsnedsettelse har vist seg å forbli dårlig til moderat over uker etter utskrivning fra akuttmottaket, hos pasienter som søker ED-behandling for akutte ikke-traumatiske, ikke-radikulære korsryggsmerter.
Etterforskerne kom med hypotesen om at ultralydveiledet interfascial infiltrasjon av lokalbedøvelse og kortikoider er effektivt og trygt for å behandle pasienter som kommer til akuttmottaket med akutte uspesifikke korsryggsmerter. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne tidlig og kortvarig funksjonsnedsettelse og smertelindring én dag og 1 uke etter grensesnittinfiltrasjon, sammenlignet med standard medisinsk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter observasjonsmulighetsstudie som registrerer ED-pasienter med akutte uspesifikke korsryggsmerter.
Ultralydveiledet interfascial infiltrasjon er foreslått til kvalifiserte pasienter som presenterer vår ED med korsryggsmerter og funksjonshemming, som en del av rutinemessig behandling. Pasienter får standard medisinsk behandling hvis de nekter interfascial infiltrasjon eller ved fravær eller utilgjengelighet av en utdannet operatør.
Pasientene ble fulgt opp ved 1-dagers og 7-dagers pots ED-utskrivning ved telefonintervju utført av et uavhengig medlem av vårt forskningsteam som ikke var involvert i pasientbehandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 18 og 70 år
- presenterer for ED for korsryggsmerter fra muskel- og skjelettopprinnelse, med symptomer som utvikler seg i mindre enn 6 uker,
- en poengsum på 3 eller mer i den numeriske smerteskalaen (0-10)
- en poengsum på 5 eller høyere på Rolland Morris Disability Questionary (skala 0-24, RMDQ).
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske eller radikulære smerter eller korsryggsmerter fra alternativ etiologi
- allergi mot lokalbedøvelse
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter som oppfølging ved telefonintervju ikke var mulig for
- Pasienter som allerede er registrert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interfascial infiltrasjon
Injeksjon av L-bupivacain (50 mg) og deksametason (4 mg) i det interfasciale rommet under ultralydveiledning.
|
Injeksjon av L-bupivacain (50 mg) og deksametason (4 mg) i det interfasciale rommet under ultralydveiledning. Pasientene ble holdt under overvåking i minst én time før utskrivning. Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring.
Andre navn:
|
|
Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling inkluderer acetaminophen, NSAIDs og muskelavslappende midler som førstelinjes farmakologisk behandling og opptrapping til smertestillende nivå II eller morfin om nødvendig, etter behov for korsryggsmerter, i samsvar med nasjonale retningslinjer Administrasjonsvei (oralt eller iv) ble gitt ved den behandlende legevaktens skjønn.
|
Standard medisinsk behandling inkluderer acetaminophen, NSAIDs og muskelavslappende midler som førstelinjes farmakologisk behandling og opptrapping til smertestillende nivå II eller morfin om nødvendig, etter behov for korsryggsmerter, i samsvar med nasjonale retningslinjer Administrasjonsvei (oralt eller iv) ble gitt ved den behandlende legevaktens skjønn. Pasientene ble holdt under overvåking i en time før utskrivning. Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 1 dag
|
Forbedring i funksjonshemming målt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), fra 0 ingen funksjonshemming til 24 alvorlig funksjonshemming
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 7 dager
|
Forbedring av funksjonshemming målt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), fra 0 ingen funksjonshemming til 24 alvorlig funksjonshemming
|
7 dager
|
|
forbedring i smertescore
Tidsramme: 1 time
|
forbedring i smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
1 time
|
|
forbedring i smertescore
Tidsramme: 1 dag
|
forbedring i smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
1 dag
|
|
bedring i smertescore som
Tidsramme: 7 dager
|
forbedring i smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
7 dager
|
|
Smertemedisin forbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Smertemedisin forbruk innen en uke fra ED ledelse.
|
7 dager
|
|
påfølgende besøk av lege eller annet helsepersonell relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: 7 dager
|
påfølgende besøk av lege eller annet helsepersonell relatert til korsryggsmerter innen en uke fra ED-behandling.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .