Infiltração Interfascial para Dor Lombar Aguda Inespecífica no Departamento de Emergência (PreSosLumbago)
Infiltração interfascial para aliviar o comprometimento funcional em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro por dor lombar aguda inespecífica: um estudo prospectivo comparativo de viabilidade
Foi demonstrado que o alívio da dor e o comprometimento funcional permanecem fracos a moderados ao longo de semanas após a alta do departamento de emergência, em pacientes que procuram tratamento no pronto-socorro para dor lombar aguda não traumática e não radicular.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a infiltração interfascial guiada por ultrassom de anestésicos locais e corticoides é eficiente e segura no tratamento de pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor lombar aguda inespecífica. Os investigadores tiveram como objetivo comparar o comprometimento funcional precoce e de curto prazo e o alívio da dor um dia e uma semana após a infiltração interfacial, em comparação com o tratamento médico padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade observacional de um único centro envolvendo pacientes com DE que apresentam dor lombar aguda inespecífica.
A infiltração interfascial guiada por ultrassom é proposta para pacientes elegíveis que se apresentam ao nosso pronto-socorro com dor lombar e incapacidade, como parte do atendimento de rotina. Os pacientes recebem tratamento médico padrão se recusarem a infiltração interfascial ou em caso de ausência ou indisponibilidade de um operador treinado.
Os pacientes foram acompanhados em 1 dia e 7 dias após a alta do DE por entrevista telefônica conduzida por um membro independente de nossa equipe de pesquisa não envolvido no tratamento do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade entre 18 e 70 anos
- apresentando-se ao pronto-socorro por dor lombar de origem musculoesquelética, com sintomas evoluindo por menos de 6 semanas,
- uma pontuação de 3 ou mais na escala numérica de dor (0-10)
- uma pontuação de 5 ou mais no Questionário de Incapacidade Rolland Morris (escala 0-24, RMDQ).
Critério de exclusão:
- Dor traumática ou radicular ou dor lombar de etiologia alternativa
- alergia a anestésicos locais
- Distúrbios da coagulação sanguínea
- Pacientes para os quais o acompanhamento por entrevista telefônica não foi possível
- Pacientes já inscritos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Infiltração interfascial
Injeção de L-bupivacaína (50 mg) e dexametasona (4 mg) no espaço interfascial guiada por ultrassom.
|
Injeção de L-bupivacaína (50 mg) e dexametasona (4 mg) no espaço interfascial guiada por ultrassom. Os pacientes foram mantidos sob vigilância por pelo menos uma hora antes da alta. Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6h, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente.
Outros nomes:
|
|
Tratamento médico padrão
O tratamento médico padrão inclui acetaminofeno, AINEs e relaxante muscular como tratamento farmacológico de primeira linha e escalonamento para analgésicos de nível II ou morfina, se necessário, conforme necessário para dor lombar, de acordo com as diretrizes nacionais A via de administração (oral ou iv) foi permitida no critério do médico assistente.
|
O tratamento médico padrão inclui acetaminofeno, AINEs e relaxante muscular como tratamento farmacológico de primeira linha e escalonamento para analgésicos de nível II ou morfina, se necessário, conforme necessário para dor lombar, de acordo com as diretrizes nacionais A via de administração (oral ou iv) foi permitida no critério do médico assistente. Os pacientes foram mantidos sob vigilância por uma hora antes da alta. Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6h, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora no comprometimento funcional
Prazo: 1 dia
|
Melhora no comprometimento funcional conforme medido no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMQD), variando de 0 sem comprometimento funcional a 24 incapacidade grave
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora no comprometimento funcional
Prazo: 7 dias
|
Melhora no comprometimento funcional conforme medido no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMQD), variando de 0 sem comprometimento funcional a 24 incapacidade grave
|
7 dias
|
|
melhora no escore de dor
Prazo: 1 hora
|
melhora no escore de dor medido em uma escala numérica de dor (escala de 10 pontos variando de 0-sem dor a 10-maior dor)
|
1 hora
|
|
melhora no escore de dor
Prazo: 1 dia
|
melhora no escore de dor medido em uma escala numérica de dor (escala de 10 pontos variando de 0-sem dor a 10-maior dor)
|
1 dia
|
|
melhora no escore de dor como
Prazo: 7 dias
|
melhora no escore de dor medido em uma escala numérica de dor (escala de 10 pontos variando de 0-sem dor a 10-maior dor)
|
7 dias
|
|
Consumo de Medicamentos para Dor
Prazo: 7 dias
|
Consumo de remédios para dor dentro de uma semana a partir do tratamento do DE.
|
7 dias
|
|
visita subsequente de médico ou outro profissional de saúde relacionada à dor lombar
Prazo: 7 dias
|
visita subsequente do médico ou outro profissional de saúde relacionada à dor lombar dentro de uma semana após o tratamento do DE.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .