Infiltrazione interfasciale per lombalgia acuta aspecifica in Pronto Soccorso (PreSosLumbago)
Infiltrazione interfasciale per alleviare la compromissione funzionale nei pazienti che si presentano al pronto soccorso per lombalgia acuta aspecifica: uno studio di fattibilità comparativo prospettico
È stato dimostrato che il sollievo dal dolore e la compromissione funzionale rimangono da scarsi a moderati per settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso, nei pazienti che cercano la gestione del pronto soccorso per lombalgia acuta non traumatica e non radicolare.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'infiltrazione interfasciale ecoguidata di anestetici locali e corticoidi sia efficiente e sicura nel trattamento di pazienti che si presentano al pronto soccorso con lombalgia acuta aspecifica. I ricercatori miravano a confrontare la compromissione funzionale precoce ea breve termine e il sollievo dal dolore un giorno e 1 settimana dopo l'infiltrazione interfacciale, rispetto al trattamento medico standard
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fattibilità osservazionale a centro singolo che arruola pazienti affetti da DE che presentano lombalgia acuta aspecifica.
L'infiltrazione interfasciale ecoguidata viene proposta ai pazienti idonei che si presentano al nostro PS con lombalgia e disabilità, come parte delle cure di routine. I pazienti ricevono cure mediche standard se rifiutano l'infiltrazione interfasciale o in caso di assenza o indisponibilità di un operatore addestrato.
I pazienti sono stati seguiti a 1 giorno e 7 giorni alla dimissione ED mediante intervista telefonica condotta da un membro indipendente del nostro gruppo di ricerca non coinvolto nella gestione del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 18 e i 70 anni
- presentarsi al pronto soccorso per lombalgia di origine muscoloscheletrica, con sintomi che si evolvono per meno di 6 settimane,
- un punteggio di 3 o più nella scala numerica del dolore (0-10)
- un punteggio di 5 o superiore al Rolland Morris Disability Questionary (scala 0-24, RMDQ).
Criteri di esclusione:
- Dolore traumatico o radicolare o lombalgia da eziologia alternativa
- allergia agli anestetici locali
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Pazienti per i quali non è stato possibile il follow-up tramite intervista telefonica
- Pazienti già arruolati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infiltrazione interfasciale
Iniezione di L-bupivacaina (50 mg) e desametasone (4 mg) nello spazio interfasciale sotto guida ecografica.
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Iniezione di L-bupivacaina (50 mg) e desametasone (4 mg) nello spazio interfasciale sotto guida ecografica. I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per almeno un'ora prima della dimissione. I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente.
Altri nomi:
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Trattamento medico standard
Il trattamento medico standard comprende paracetamolo, FANS e miorilassanti come trattamento farmacologico di prima linea e l'escalation ad analgesici di livello II o morfina se necessario, come necessario per la lombalgia, in accordo con le linee guida nazionali. discrezione del medico di pronto intervento.
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Il trattamento medico standard comprende paracetamolo, FANS e miorilassanti come trattamento farmacologico di prima linea e l'escalation ad analgesici di livello II o morfina se necessario, come necessario per la lombalgia, in accordo con le linee guida nazionali. discrezione del medico di pronto intervento. I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per un'ora prima della dimissione. I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della compromissione funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Miglioramento della compromissione funzionale misurata sul Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), che va da 0 nessuna compromissione funzionale a 24 grave disabilità
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della compromissione funzionale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Miglioramento della compromissione funzionale misurata sul Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), che va da 0 nessuna compromissione funzionale a 24 grave disabilità
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7 giorni
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miglioramento del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
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miglioramento del punteggio del dolore misurato su una scala numerica del dolore (scala di 10 punti che va da 0-nessun dolore a 10-grande dolore)
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1 ora
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miglioramento del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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miglioramento del punteggio del dolore misurato su una scala numerica del dolore (scala di 10 punti che va da 0-nessun dolore a 10-grande dolore)
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1 giorno
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miglioramento del punteggio del dolore come
Lasso di tempo: 7 giorni
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miglioramento del punteggio del dolore misurato su una scala numerica del dolore (scala di 10 punti che va da 0-nessun dolore a 10-grande dolore)
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7 giorni
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Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 7 giorni
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Consumo di antidolorifici entro una settimana dalla gestione dell'ED.
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7 giorni
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successiva visita medica o altro operatore sanitario correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: 7 giorni
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successiva visita medica o altro operatore sanitario correlata alla lombalgia entro una settimana dalla gestione dell'ED.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0129
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