Interfasciale infiltratie voor acute aspecifieke lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp (PreSosLumbago)
Interfasciale infiltratie om functionele beperkingen te verlichten bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren voor acute niet-specifieke lage rugpijn: een prospectieve vergelijkende haalbaarheidsstudie
Het is aangetoond dat pijnverlichting en functionele beperkingen gedurende weken na ontslag op de spoedeisende hulp slecht tot matig blijven bij patiënten die op de SEH-behandeling zoeken voor acute niet-traumatische, niet-radiculaire lage-rugpijn.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat echogeleide interfasciale infiltratie van lokale anesthetica en corticoïden efficiënt en veilig is bij de behandeling van patiënten die zich op de SEH melden met acute niet-specifieke lage-rugpijn. De onderzoekers wilden vroege en korte termijn functionele beperkingen en pijnverlichting één dag en één week na interfaciale infiltratie vergelijken in vergelijking met standaard medische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele haalbaarheidsstudie in één centrum waarin SEH-patiënten met acute niet-specifieke lage-rugpijn worden ingeschreven.
Echogeleide interfasciale infiltratie wordt voorgesteld aan in aanmerking komende patiënten die zich op onze SEH presenteren met lage rugpijn en handicaps, als onderdeel van routinematige zorg. Patiënten krijgen standaard medische behandeling als ze interfasciale infiltratie weigeren of in geval van afwezigheid of onbeschikbaarheid van een getrainde operator.
Patiënten werden gevolgd na 1 dag en 7 dagen na ontslag uit de SEH door middel van een telefonisch interview uitgevoerd door een onafhankelijk lid van ons onderzoeksteam dat niet betrokken was bij het beheer van de patiënt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen de 18 en 70 jaar
- zich op de SEH melden voor lage-rugpijn van musculoskeletale oorsprong, met symptomen die zich ontwikkelen gedurende minder dan 6 weken,
- een score van 3 of meer op de numerieke pijnschaal (0-10)
- een score van 5 of hoger op de Rolland Morris Disability Questionary (schaal 0-24, RMDQ).
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische of radiculaire pijn of lage rugpijn van alternatieve etiologie
- allergie voor lokale anesthetica
- Bloedstollingsstoornissen
- Patiënten bij wie follow-up via telefonisch interview niet mogelijk was
- Patiënten die al deelnamen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interfasciale infiltratie
Injectie van L-bupivacaïne (50 mg) en dexamethason (4 mg) in de interfasciale ruimte onder echogeleide.
|
Injectie van L-bupivacaïne (50 mg) en dexamethason (4 mg) in de interfasciale ruimte onder echogeleide. Patiënten werden minimaal een uur voor ontslag onder toezicht gehouden. Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal om de 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting.
Andere namen:
|
|
Standaard medische behandeling
Standaard medische behandeling omvat paracetamol, NSAID's en spierverslappers als eerstelijns farmacologische behandeling en escalatie naar analgetica niveau II of morfine indien nodig, indien nodig voor lage rugpijn, in overeenstemming met nationale richtlijnen oordeel van de behandelend spoedarts.
|
Standaard medische behandeling omvat paracetamol, NSAID's en spierverslappers als eerstelijns farmacologische behandeling en escalatie naar analgetica niveau II of morfine indien nodig, indien nodig voor lage rugpijn, in overeenstemming met nationale richtlijnen oordeel van de behandelend spoedarts. Patiënten werden een uur voor ontslag onder toezicht gehouden. Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal elke 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van functionele beperkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verbetering van functionele beperkingen zoals gemeten op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), variërend van 0 geen functionele beperkingen tot 24 ernstige beperkingen
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van functionele beperkingen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verbetering van functionele beperkingen zoals gemeten op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), variërend van 0 geen functionele beperkingen tot 24 ernstige beperkingen
|
7 dagen
|
|
verbetering van de pijnscore
Tijdsspanne: 1 uur
|
verbetering van de pijnscore zoals gemeten op een numerieke pijnschaal (10-puntsschaal gaande van 0-geen pijn tot 10-grootste pijn)
|
1 uur
|
|
verbetering van de pijnscore
Tijdsspanne: 1 dag
|
verbetering van de pijnscore zoals gemeten op een numerieke pijnschaal (10-puntsschaal gaande van 0-geen pijn tot 10-grootste pijn)
|
1 dag
|
|
verbetering van de pijnscore als
Tijdsspanne: 7 dagen
|
verbetering van de pijnscore zoals gemeten op een numerieke pijnschaal (10-puntsschaal gaande van 0-geen pijn tot 10-grootste pijn)
|
7 dagen
|
|
Consumptie van pijnstillers
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Pijnmedicijnverbruik binnen een week na ED-beheer.
|
7 dagen
|
|
volgend bezoek aan een arts of een andere zorgverlener in verband met lage rugpijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
een volgend bezoek aan een arts of een andere zorgverlener in verband met lage-rugpijn binnen een week na het beheer van de spoedeisende hulp.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .