Interfascial infiltraatio akuutin epäspesifisen alaselkäkivun vuoksi ensiapuosastolla (PreSosLumbago)
Interfassiaalinen infiltraatio toimintahäiriöiden lievittämiseksi potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutin epäspesifisen alaselkäkivun vuoksi: tuleva vertaileva toteutettavuustutkimus
Kivun lievityksen ja toiminnallisen vajaatoiminnan on osoitettu pysyvän heikosti tai kohtalaisena viikkojen ajan ensiapupoliklinikan kotiuttamisen jälkeen potilailla, jotka hakevat ED-hoitoa akuutin ei-traumaattisen, ei-radikulaarisen alaselkäkivun vuoksi.
Tutkijat esittivät hypoteesin, että ultraääniohjattu paikallispuudutusaineiden ja kortikoidin interfassiaalinen infiltraatio on tehokasta ja turvallista hoidettaessa potilaita, jotka saapuvat ED:lle, joilla on akuutti epäspesifinen alaselkäkipu. Tutkijat pyrkivät vertailemaan varhaista ja lyhytaikaista toimintahäiriötä ja kivun lievitystä yhden päivän ja viikon kuluttua rajapinnan infiltraatiosta verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen toteutettavuustutkimus, johon otetaan ED-potilaita, joilla on akuutti epäspesifinen alaselän kipu.
Ultraääniohjattua interfassiaalista infiltraatiota ehdotetaan osana rutiinihoitoa kelvollisille potilaille, jotka hakeutuvat ED:lle alaselkäkipujen ja vammaisten vuoksi. Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, jos he kieltäytyvät interfassiaalisesta infiltraatiosta tai jos koulutettua käyttäjää ei ole tai se ei ole käytettävissä.
Potilaita seurattiin 1 päivän ja 7 päivän pots ED -poiston jälkeen puhelinhaastattelulla, jonka suoritti tutkimusryhmämme riippumaton jäsen, joka ei osallistunut potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset
- hakeudut päivystävälle tuki- ja liikuntaelimistöstä johtuvan alaselkäkivun vuoksi, ja oireet kehittyvät alle 6 viikkoa,
- pisteet 3 tai enemmän numeerisella kipuasteikolla (0-10)
- pistemäärä 5 tai suurempi Rolland Morris Disability Questionary -kyselyssä (asteikko 0-24, RMDQ).
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen tai radikulaarinen kipu tai alaselän kipu vaihtoehtoisesta etiologiasta
- allergia paikallispuuduteille
- Veren hyytymishäiriöt
- Potilaat, joiden seuranta puhelinhaastattelulla ei ollut mahdollista
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interfassiaalinen tunkeutuminen
L-bupivakaiinin (50 mg) ja deksametasonin (4 mg) injektio interfassiaaliseen tilaan ultraääniohjauksessa.
|
L-bupivakaiinin (50 mg) ja deksametasonin (4 mg) injektio interfassiaaliseen tilaan ultraääniohjauksessa. Potilaita valvottiin vähintään tunnin ajan ennen kotiutumista. Potilaat kotiutettiin kotiin 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja lihasrelaksanttia tarpeen mukaan. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää.
Muut nimet:
|
|
Normaali lääketieteellinen hoito
Vakiohoitoon kuuluvat asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet ja lihasrelaksantti ensimmäisen linjan farmakologisena hoitona ja kipulääke tasolle II tai morfiini tarvittaessa alaselkäkipujen hoitoon, kansallisten ohjeiden mukaisesti Antoreitti (suun kautta tai iv) annettiin hoitavan ensiapulääkärin harkinnan mukaan.
|
Vakiohoitoon kuuluvat asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet ja lihasrelaksantti ensimmäisen linjan farmakologisena hoitona ja kipulääke tasolle II tai morfiini tarvittaessa alaselkäkipujen hoitoon, kansallisten ohjeiden mukaisesti Antoreitti (suun kautta tai iv) annettiin hoitavan ensiapulääkärin harkinnan mukaan. Potilaita valvottiin tunnin ajan ennen kotiuttamista. Potilaat kotiutettiin kotiin saamalla 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja tarvittaessa lihasrelaksanttia. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriöiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD) -tutkimuksella mitattu toimintahäiriön paraneminen, joka vaihtelee 0:sta ei toiminnallista vajaatoimintaa 24:een vakavaan vammaisuuteen
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriöiden paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD) -tutkimuksella mitattu toimintahäiriön paraneminen, joka vaihtelee 0:sta ei toiminnallista vajaatoimintaa 24:een vakavaan vammaisuuteen
|
7 päivää
|
|
kipupisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
kipupisteiden paraneminen numeerisella kipuasteikolla (10 pisteen asteikolla 0-ei kipua 10-suurimpaan kipuun)
|
1 tunti
|
|
kipupisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kipupisteiden paraneminen numeerisella kipuasteikolla (10 pisteen asteikolla 0-ei kipua 10-suurimpaan kipuun)
|
1 päivä
|
|
kipupisteiden paraneminen as
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kipupisteiden paraneminen numeerisella kipuasteikolla (10 pisteen asteikolla 0-ei kipua 10-suurimpaan kipuun)
|
7 päivää
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipulääkekulutus viikon sisällä ED-hoidosta.
|
7 päivää
|
|
myöhempi lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen käynti alaselkäkipujen vuoksi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
myöhempi lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen käynti alaselkäkivun vuoksi viikon sisällä ED-hoidosta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .