Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interfasciális infiltráció akut, nem specifikus derékfájás esetén a sürgősségi osztályon (PreSosLumbago)

2019. június 7. frissítette: University Hospital, Montpellier

Interfasciális beszűrődés a funkcionális károsodás enyhítésére azoknál a betegeknél, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek akut, nem specifikus derékfájás miatt: prospektív összehasonlító megvalósíthatósági tanulmány

Kimutatták, hogy a fájdalomcsillapítás és a funkcionális károsodás gyenge vagy mérsékelt marad a sürgősségi osztályról való távozás után hetekig azoknál a betegeknél, akik akut, nem traumás, nem radikuláris derékfájás miatt ED-kezelést kérnek.

A kutatók azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy a helyi érzéstelenítők és kortikoidok ultrahang-vezérelt interfasciális infiltrációja hatékony és biztonságos akut, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek kezelésében. A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák a korai és rövid távú funkcionális károsodást és a fájdalomcsillapítást egy nappal és 1 héttel az interfaciális infiltráció után, összehasonlítva a szokásos orvosi kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, megfigyeléses megvalósíthatósági tanulmány, amely akut, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő ED-betegeket von be.

Ultrahanggal vezérelt interfasciális infiltrációt javasolnak azoknak a jogosult betegeknek, akik derékfájással és rokkantsággal jelentkeznek ED-n, a rutin ellátás részeként. A betegek szokásos orvosi kezelésben részesülnek, ha megtagadják az interfasciális infiltrációt, vagy ha képzett operátor hiányzik vagy nem áll rendelkezésre.

A betegeket 1 napos és 7 napos edényes ED-elbocsátáskor követtük telefonos interjúval, amelyet kutatócsoportunk független tagja készített, aki nem vett részt a betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt sürgősségi beteg az EIFEL skálán 5-ös vagy magasabb pontszámmal meghatározott funkcionális impotenciával járó, nem traumás, nem radikuláris, nem radikuláris, mozgásszervi fájdalmak szokásos kezelésének részeként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti felnőttek
  • izom-csontrendszeri eredetű derékfájás miatt jelentkezik az orvosnál, a tünetek 6 hétnél rövidebb ideig fennállnak,
  • 3 vagy több pontszám a numerikus fájdalomskálán (0-10)
  • 5-ös vagy nagyobb pontszám a Rolland Morris fogyatékossági kérdőíven (0-24 skála, RMDQ).

Kizárási kritériumok:

  • Traumás vagy radikuláris fájdalom vagy derékfájás alternatív etiológiából
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Véralvadási zavarok
  • Azok a betegek, akiknél nem volt lehetséges a telefonos interjúval történő nyomon követés
  • A vizsgálatba már beiratkozott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Interfasciális beszivárgás
L-bupivakain (50 mg) és dexametazon (4 mg) injekciója az interfasciális térbe ultrahangos irányítás mellett.
Egyéb: Interfasciális beszivárgás

L-bupivakain (50 mg) és dexametazon (4 mg) injekciója az interfasciális térbe ultrahangos irányítás mellett.

A betegeket legalább egy órán keresztül megfigyelés alatt tartották a kibocsátás előtt.

A betegeket 7 napra 1000 mg acetaminofen szájon át 6 óránként, 100 mg ketoprofént, naponta kétszer szájon át, és szükség szerint izomrelaxánssal bocsátották haza. A betegeket arra utasították, hogy 50 mg tramadolt vegyenek be szájon át 6 óránként, szükség szerint deréktáji fájdalom esetén, ha a csillapítás nem kielégítő.

Más nevek:
  • Interfasciális injekció
Szabványos orvosi kezelés
A szokásos orvosi kezelések közé tartozik az acetaminofen, az NSAID-ok és az izomrelaxáns első vonalbeli gyógyszeres kezelés, valamint a II. szintű fájdalomcsillapítókig való emelés, vagy szükség esetén a morfium, ha szükséges, derékfájás esetén, a nemzeti irányelvekkel összhangban. Az adagolás módja (szájon át vagy iv) a sürgősségi orvos mérlegelése szerint.
Egyéb: Szabványos orvosi kezelés

A szokásos orvosi kezelések közé tartozik az acetaminofen, az NSAID-ok és az izomrelaxáns első vonalbeli gyógyszeres kezelés, valamint a II. szintű fájdalomcsillapítókig való emelés, vagy szükség esetén a morfium, ha szükséges, derékfájás esetén, a nemzeti irányelvekkel összhangban. Az adagolás módja (szájon át vagy iv) a sürgősségi orvos mérlegelése szerint.

A betegeket a kibocsátás előtt egy órán keresztül megfigyelés alatt tartották. A betegeket 7 napon át 6 óránként 1000 mg acetaminofen, orálisan 100 mg ketoprofen, naponta kétszer szájon át, és szükség szerint izomrelaxánssal bocsátották haza. A betegeket arra utasították, hogy 50 mg tramadolt vegyenek be szájon át 6 óránként, szükség szerint deréktáji fájdalom esetén, ha a csillapítás nem kielégítő.

Más nevek:
  • Fájdalomcsillapító, I. és II. szintű, opioid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a funkcionális károsodásban
Időkeret: 1 nap
A funkcionális károsodások javulása a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMQD) alapján, 0 nem funkcionális károsodástól 24 súlyos fogyatékosságig
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a funkcionális károsodásban
Időkeret: 7 nap
A funkcionális károsodások javulása a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMQD) alapján, 0 nem funkcionális károsodástól 24 súlyos fogyatékosságig
7 nap
a fájdalom pontszámának javulása
Időkeret: 1 óra
a fájdalom pontszámának javulása numerikus fájdalomskálán mérve (10 pontos skála, amely 0-tól nincs fájdalomtól 10-ig a legnagyobb fájdalomig)
1 óra
a fájdalom pontszámának javulása
Időkeret: 1 nap
a fájdalom pontszámának javulása numerikus fájdalomskálán mérve (10 pontos skála, amely 0-tól nincs fájdalomtól 10-ig a legnagyobb fájdalomig)
1 nap
a fájdalom pontszámának javulása, mint
Időkeret: 7 nap
a fájdalom pontszámának javulása numerikus fájdalomskálán mérve (10 pontos skála, amely 0-tól nincs fájdalomtól 10-ig a legnagyobb fájdalomig)
7 nap
Fájdalom gyógyszer fogyasztás
Időkeret: 7 nap
Fájdalom Gyógyszerfogyasztás az ED kezelésétől számított egy héten belül.
7 nap
derékfájással kapcsolatos későbbi orvosi vagy más egészségügyi szakember látogatása
Időkeret: 7 nap
derékfájdalmakkal kapcsolatos későbbi orvosi vagy más egészségügyi szakember látogatása az ED kezelésétől számított egy héten belül.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL19_0129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Interfasciális beszivárgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel