Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interfascial infiltration för akut ospecifik ländryggssmärta på akutmottagningen (PreSosLumbago)

7 juni 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Interfascial infiltration för att lindra funktionsnedsättning hos patienter som vänder sig till akutmottagningen för akut ospecifik ländryggssmärta: en prospektiv jämförande genomförbarhetsstudie

Smärtlindring och funktionsnedsättning har visat sig vara dålig till måttlig under veckor efter utskrivning från akutmottagningen, hos patienter som söker ED-behandling för akut icke-traumatisk, icke-radikulär ländryggssmärta.

Utredarna gjorde hypotesen att ultraljudsstyrd interfascial infiltration av lokalbedövningsmedel och kortikoider är effektiv och säker vid behandling av patienter som kommer till akutmottagningen med akut ospecifik ländryggssmärta. Utredarna syftade till att jämföra tidig och kortvarig funktionsnedsättning och smärtlindring en dag och 1 vecka efter gränssnittsinfiltration, jämfört med vanlig medicinsk behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie för ett enda centrum som registrerar ED-patienter som uppvisar akut ospecifik ländryggssmärta.

Ultraljudsvägledd interfascial infiltration föreslås till kvalificerade patienter som kommer till vår akutmottagning med ländryggssmärta och funktionshinder, som en del av rutinvården. Patienter får vanlig medicinsk behandling om de vägrar interfascial infiltration eller vid frånvaro eller otillgänglighet hos en utbildad operatör.

Patienterna följdes upp vid 1-dagars och 7-dagars ED-utskrivning genom telefonintervju utförd av en oberoende medlem av vårt forskarteam som inte är involverad i patienthanteringen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen akutpatient som en del av den vanliga behandlingen av icke-traumatisk, icke-radikulär, icke-radikulär, muskuloskeletal smärta med funktionell impotens definierad av en poäng på 5 eller högre på EIFEL-skalan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna mellan 18 och 70 år
  • presenterar sig för akuten för ländryggssmärta från muskuloskeletalt ursprung, med symtom som utvecklas under mindre än 6 veckor,
  • en poäng på 3 eller mer i den numeriska smärtskalan (0-10)
  • en poäng på 5 eller högre på Rolland Morris Disability Questionary (skala 0-24, RMDQ).

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk eller radikulär smärta eller ländryggssmärta från alternativ etiologi
  • allergi mot lokalanestetika
  • Blodkoagulationsstörningar
  • Patienter för vilka uppföljning via telefonintervju inte var möjlig
  • Patienter som redan är inskrivna i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interfascial infiltration
Injektion av L-bupivakain (50 mg) och dexametason (4 mg) i det interfasciala utrymmet under ultraljudsledning.
Övrig: Interfascial infiltration

Injektion av L-bupivakain (50 mg) och dexametason (4 mg) i det interfasciala utrymmet under ultraljudsledning.

Patienterna hölls under övervakning i minst en timme före utskrivning.

Patienterna skrevs ut hem med en 7 dagars tillförsel av paracetamol 1000 mg oralt var 6:e ​​timme, ketoprofen 100 mg, oralt två gånger om dagen och muskelavslappnande medel vid behov. Patienterna instruerades att ta tramadol 50 mg, oralt var 6:e ​​timme vid behov för ländryggssmärta, vid otillräcklig lindring.

Andra namn:
  • Interfascial injektion
Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling inkluderar paracetamol, NSAID och muskelavslappnande medel som första linjens farmakologisk behandling och upptrappning till analgetika nivå II eller morfin vid behov, efter behov för ländryggssmärta, i enlighet med nationella riktlinjer Administreringssätt (oralt eller iv) gavs vid bedömning av den behandlande akutläkaren.
Övrig: Standard medicinsk behandling

Standard medicinsk behandling inkluderar paracetamol, NSAID och muskelavslappnande medel som första linjens farmakologisk behandling och upptrappning till analgetika nivå II eller morfin vid behov, efter behov för ländryggssmärta, i enlighet med nationella riktlinjer Administreringssätt (oralt eller iv) gavs vid bedömning av den behandlande akutläkaren.

Patienterna hölls under övervakning i en timme före utskrivning. Patienterna skrevs ut hem med en 7 dagars tillförsel av paracetamol 1000 mg oralt var 6:e ​​timme, ketoprofen 100 mg, oralt två gånger om dagen, och muskelavslappnande medel vid behov. Patienterna instruerades att ta tramadol 50 mg, oralt var 6:e ​​timme vid behov för ländryggssmärta, vid otillräcklig lindring.

Andra namn:
  • Smärtstillande, nivå I och II, opioid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionsnedsättning
Tidsram: 1 dag
Förbättring av funktionsnedsättning mätt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), från 0 ingen funktionsnedsättning till 24 allvarlig funktionsnedsättning
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionsnedsättning
Tidsram: 7 dagar
Förbättring av funktionsnedsättning mätt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), från 0 ingen funktionsnedsättning till 24 allvarlig funktionsnedsättning
7 dagar
förbättring av smärtpoäng
Tidsram: 1 timme
förbättring av smärtpoäng mätt på en numerisk smärtskala (10-gradig skala från 0-ingen smärta till 10-största smärtan)
1 timme
förbättring av smärtpoäng
Tidsram: 1 dag
förbättring av smärtpoäng mätt på en numerisk smärtskala (10-gradig skala från 0-ingen smärta till 10-största smärtan)
1 dag
förbättring av smärtpoäng som
Tidsram: 7 dagar
förbättring av smärtpoäng mätt på en numerisk smärtskala (10-gradig skala från 0-ingen smärta till 10-största smärtan)
7 dagar
Smärtmedicin konsumtion
Tidsram: 7 dagar
Smärtmedicin konsumtion inom en vecka från ED-hantering.
7 dagar
efterföljande besök av läkare eller annan sjukvårdspersonal relaterat till ländryggssmärta
Tidsram: 7 dagar
efterföljande besök av läkare eller annan sjukvårdspersonal relaterat till ländryggssmärta inom en vecka från ED-hantering.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Interfascial infiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera