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血漿酸化低密度リポタンパク質レベルと術後せん妄との相関

術後せん妄 (POD) は、手術後 1 週間以内または退院前に発生する急性神経認知障害を指します。 高齢は、術後せん妄の重要な危険因子の 1 つです。 高齢者の発生率は高く、人間の寿命は延びています。 術後のせん妄は、死亡率、働く能力、社会への依存など、短期的および長期的な転帰の両方に悪影響を及ぼします。

低密度リポタンパク質 (LDL) は、コレステロール輸送メカニズムの重要な分子であり、酸化された低密度リポタンパク質 (OxLDL) に容易に酸化されます。 酸化された低密度リポタンパク質は免疫原性があり、内皮細胞に対しても細胞毒性があります。 いくつかの研究では、酸化ストレスの増加が病気の最も初期の変化の 1 つであり、アルツハイマー病 (AD) や軽度認知障害 (MCI) の患者で、タンパク質の酸化や脂質などの同様の兆候が検出されることが示されています。 過酸化指数の質の向上。 麻酔学の研究では、酸化ストレス理論が術後せん妄のメカニズムの 1 つとして長い間認識されてきました。 血漿酸化低密度リポタンパク質レベルは術後のせん妄と関連しており、疾患発生の早期警告マーカーとして使用できるという仮説があります。

臨床研究データに基づいて、前向きコホート研究を実施して、血漿酸化低密度リポタンパク質レベルと術後喀痰との相関関係を調査し、臨床的予測と診断価値を提供しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科、泌尿器科、一般外科の患者。

説明

包含基準:

  • 当院では標準麻酔下で手術を行いました。
  • 整形外科、泌尿器科、一般外科の患者。

除外基準:

  • 精神疾患のある患者、または手術前に向精神薬を服用している患者。
  • 術前認知症または認知機能障害。
  • 手術前の昏睡状態、言葉の壁、または末期疾患のため、患者とのコミュニケーションや協力ができない。
  • 4 以上の ASA。
  • 脳神経外科および心臓血管外科手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
術後せん妄患者。
血漿酸化低密度リポタンパク質レベルの検出
対照群
術後せん妄のない患者。
血漿酸化低密度リポタンパク質レベルの検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラズマ酸化低密度リポタンパク質レベル
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
術前の血漿酸化低密度リポタンパク質レベル
研究完了まで、平均4ヶ月
プラズマ酸化低密度リポタンパク質レベル
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
術後血漿酸化低密度リポタンパク質レベル
研究完了まで、平均4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年5月20日

一次修了 (予期された)

2019年9月20日

研究の完了 (予期された)

2019年9月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月28日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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