- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03968887
Korrelation mellem plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer og postoperativt delirium
Postoperativt delirium (POD) refererer til en akut neurokognitiv lidelse, der opstår inden for 1 uge efter operationen eller før udskrivelsen. Alderdom er en af de vigtige risikofaktorer for postoperativt delirium. Hyppigheden af ældre er høj, og menneskers levetid er stigende. Postoperativt delirium har negative effekter på både kortsigtede og langsigtede resultater, herunder dødelighed, arbejdsevne og afhængighed af samfundet.
Low-density lipoprotein (LDL) er et nøglemolekyle i kolesteroltransportmekanismen og oxideres let til oxideret low-density lipoprotein (OxLDL). Oxiderede lavdensitetslipoproteiner er immunogene og er også cytotoksiske for endotelceller. Nogle undersøgelser har vist, at øget oxidativt stress er en af de tidligste ændringer i sygdom, og lignende tegn kan påvises hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) og mild kognitiv svækkelse (MCI), såsom proteinoxidation og lipider. En stigning i kvaliteten af peroxidationsindekset. Til studiet af anæstesiologi har teorien om oxidativ stress længe været anerkendt som en af mekanismerne bag postoperativt delirium. Vi har en hypotese om, at plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer er forbundet med postoperativt delirium og kan bruges som en tidlig advarselsmarkør for sygdomsforekomst.
Baseret på kliniske forskningsdata gennemførte vi et prospektivt kohortestudie for at udforske sammenhængen mellem plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer og postoperativt sputum, hvilket giver klinisk forudsigelse og diagnostisk værdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk behandling blev udført på vores hospital under standardbedøvelse.
- Patienter inden for ortopædi, urologi og almen kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykisk sygdom eller tager psykotrope stoffer før operation.
- Præoperativ demens eller kognitiv dysfunktion.
- Ude af stand til at kommunikere og samarbejde med patienter på grund af koma, sprogbarriere eller slutstadiesygdom før operation.
- ASA større eller lig med 4.
- Patienter, der har gennemgået neurokirurgi og hjertekarkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Patienter med postoperativt delirium.
|
Påvisning af plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke har haft postoperativt delirium.
|
Påvisning af plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Præoperative plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Postoperative plasmaoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .