- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968887
혈장 산화 저밀도 지단백 수치와 수술 후 섬망의 상관관계
수술 후 섬망(POD)은 수술 후 1주일 이내 또는 퇴원 전에 발생하는 급성 신경인지 장애를 말합니다. 고령은 수술 후 섬망의 중요한 위험 요인 중 하나입니다. 노인의 발생률이 높고, 인간의 수명이 증가하고 있다. 수술 후 섬망은 사망률, 작업 능력 및 사회에 대한 의존도를 포함하여 단기 및 장기 결과 모두에 악영향을 미칩니다.
저밀도 지단백질(LDL)은 콜레스테롤 수송 메커니즘의 핵심 분자이며 산화된 저밀도 지단백질(OxLDL)로 쉽게 산화됩니다. 산화된 저밀도 지단백질은 면역원성이며 또한 내피 세포에 대한 세포독성입니다. 일부 연구에서는 증가된 산화 스트레스가 질병의 초기 변화 중 하나이며 단백질 산화 및 지질과 같은 유사한 징후가 알츠하이머병(AD) 및 경도 인지 장애(MCI) 환자에게서 감지될 수 있음을 보여주었습니다. 과산화 지수의 품질이 향상됩니다. 마취 연구에서 산화 스트레스 이론은 오랫동안 수술 후 정신 착란의 메커니즘 중 하나로 인식되어 왔습니다. 우리는 혈장 산화 저밀도 지단백질 수치가 수술 후 정신 착란과 관련이 있고 질병 발생에 대한 조기 경고 마커로 사용될 수 있다는 가설을 가지고 있습니다.
임상 연구 데이터를 기반으로 혈장 산화 저밀도 지단백 수치와 수술 후 객담 사이의 상관관계를 탐색하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행하여 임상적 예측 및 진단적 가치를 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과 적 치료는 표준 마취하에 우리 병원에서 시행되었습니다.
- 정형 외과, 비뇨기과 및 일반 외과 환자.
제외 기준:
- 정신 질환이 있거나 수술 전에 향정신성 물질을 복용하는 환자.
- 수술 전 치매 또는 인지 기능 장애.
- 수술 전 혼수상태, 언어장벽, 말기질환 등으로 환자와 의사소통 및 협조가 불가능하다.
- ASA는 4 이상입니다.
- 신경외과 및 심장혈관 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
수술 후 섬망 환자.
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혈장 산화 저밀도 지단백질 수준의 검출
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대조군
수술 후 섬망이 없었던 환자.
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혈장 산화 저밀도 지단백질 수준의 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 산화 저밀도 지단백질 수준
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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수술 전 혈장 산화 저밀도 지단백질 수치
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학업 완료까지, 평균 4개월
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플라즈마 산화 저밀도 지단백질 수준
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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수술 후 혈장 산화 저밀도 지단백질 수치
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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