- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03968887
Korrelation zwischen oxidierten Low-Density-Lipoproteinspiegeln im Plasma und postoperativem Delirium
Postoperatives Delirium (POD) bezieht sich auf eine akute neurokognitive Störung, die innerhalb von 1 Woche nach der Operation oder vor der Entlassung auftritt. Das Alter ist einer der wichtigsten Risikofaktoren für ein postoperatives Delir. Die Inzidenzrate älterer Menschen ist hoch, und die Lebensspanne der Menschen nimmt zu. Postoperatives Delirium hat nachteilige Auswirkungen sowohl auf kurz- als auch auf langfristige Ergebnisse, einschließlich Sterblichkeit, Arbeitsfähigkeit und Abhängigkeit von der Gesellschaft.
Low-Density-Lipoprotein (LDL) ist ein Schlüsselmolekül im Cholesterintransportmechanismus und wird leicht zu oxidiertem Low-Density-Lipoprotein (OxLDL) oxidiert. Oxidierte Lipoproteine niedriger Dichte sind immunogen und auch zytotoxisch für Endothelzellen. Einige Studien haben gezeigt, dass erhöhter oxidativer Stress eine der frühesten Veränderungen der Krankheit ist, und ähnliche Anzeichen können bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) wie Proteinoxidation und Lipiden festgestellt werden. Eine Erhöhung der Qualität des Peroxidationsindex. Für das Studium der Anästhesiologie ist die Theorie des oxidativen Stresses seit langem als einer der Mechanismen des postoperativen Delirs anerkannt. Wir haben eine Hypothese, dass Plasmaspiegel von oxidiertem Low-Density-Lipoprotein mit postoperativem Delirium assoziiert sind und als Frühwarnmarker für das Auftreten von Krankheiten verwendet werden können.
Basierend auf klinischen Forschungsdaten haben wir eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um die Korrelation zwischen Plasmaspiegeln von oxidiertem Low-Density-Lipoprotein und postoperativem Sputum zu untersuchen und klinische Vorhersagen und diagnostischen Wert zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die chirurgische Behandlung wurde in unserer Klinik unter Standardanästhesie durchgeführt.
- Patienten in Orthopädie, Urologie und allgemeiner Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Einnahme von psychotropen Substanzen vor einer Operation.
- Präoperative Demenz oder kognitive Dysfunktion.
- Aufgrund von Koma, Sprachbarriere oder Krankheit im Endstadium vor der Operation nicht in der Lage, mit Patienten zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
- ASA größer oder gleich 4.
- Patienten, die sich einer Neurochirurgie und Herzgefäßchirurgie unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Patienten mit postoperativem Delir.
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Nachweis von oxidierten Low-Density-Lipoproteinspiegeln im Plasma
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Kontrollgruppe
Patienten, die kein postoperatives Delir hatten.
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Nachweis von oxidierten Low-Density-Lipoproteinspiegeln im Plasma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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oxidierte Low-Density-Lipoproteinspiegel im Plasma
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Präoperative oxidierte Low-Density-Lipoproteinspiegel im Plasma
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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oxidierte Low-Density-Lipoproteinspiegel im Plasma
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Postoperative oxidierte Low-Density-Lipoproteinspiegel im Plasma
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-092
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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