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Corrélation entre les taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées et le délire postopératoire

Le délire postopératoire (POD) fait référence à un trouble neurocognitif aigu qui survient dans la semaine suivant la chirurgie ou avant la sortie. La vieillesse est l'un des facteurs de risque importants du délire postopératoire. Le taux d'incidence des personnes âgées est élevé et la durée de vie des êtres humains augmente. Le délire postopératoire a des effets néfastes sur les résultats à court et à long terme, notamment la mortalité, la capacité de travail et la dépendance vis-à-vis de la société.

Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont une molécule clé dans le mécanisme de transport du cholestérol et sont facilement oxydées en lipoprotéines de basse densité oxydées (OxLDL). Les lipoprotéines de basse densité oxydées sont immunogènes et sont également cytotoxiques pour les cellules endothéliales. Certaines études ont montré que l'augmentation du stress oxydatif est l'un des premiers changements dans la maladie, et des signes similaires peuvent être détectés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de troubles cognitifs légers (MCI), tels que l'oxydation des protéines et des lipides. Une augmentation de la qualité de l'indice de peroxydation. Pour l'étude de l'anesthésiologie, la théorie du stress oxydatif est depuis longtemps reconnue comme l'un des mécanismes du délire postopératoire. Nous avons émis l'hypothèse que les taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées sont associés au délire postopératoire et peuvent être utilisés comme marqueur d'alerte précoce de l'apparition de la maladie.

Sur la base des données de la recherche clinique, nous avons mené une étude de cohorte prospective pour explorer la corrélation entre les niveaux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées et les expectorations postopératoires, fournissant une prédiction clinique et une valeur diagnostique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en orthopédie, urologie et chirurgie générale .

La description

Critère d'intégration:

  • Le traitement chirurgical a été réalisé dans notre hôpital sous anesthésie standard.
  • Patients en orthopédie, urologie et chirurgie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladie mentale ou prenant des substances psychotropes avant une intervention chirurgicale.
  • Démence préopératoire ou dysfonctionnement cognitif.
  • Incapable de communiquer et de coopérer avec les patients en raison du coma, de la barrière de la langue ou d'une maladie en phase terminale avant la chirurgie.
  • ASA supérieur ou égal à 4.
  • Patients ayant subi une neurochirurgie et une chirurgie vasculaire cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Patients atteints de délire postopératoire.
Détection des taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
Groupe de contrôle
Les patients qui n'ont pas eu de délire postopératoire.
Détection des taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux plasmatiques préopératoires de lipoprotéines de basse densité oxydées
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux plasmatiques postopératoires de lipoprotéines de basse densité oxydées
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (RÉEL)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire postopératoire

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