- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03968887
Corrélation entre les taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées et le délire postopératoire
Le délire postopératoire (POD) fait référence à un trouble neurocognitif aigu qui survient dans la semaine suivant la chirurgie ou avant la sortie. La vieillesse est l'un des facteurs de risque importants du délire postopératoire. Le taux d'incidence des personnes âgées est élevé et la durée de vie des êtres humains augmente. Le délire postopératoire a des effets néfastes sur les résultats à court et à long terme, notamment la mortalité, la capacité de travail et la dépendance vis-à-vis de la société.
Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont une molécule clé dans le mécanisme de transport du cholestérol et sont facilement oxydées en lipoprotéines de basse densité oxydées (OxLDL). Les lipoprotéines de basse densité oxydées sont immunogènes et sont également cytotoxiques pour les cellules endothéliales. Certaines études ont montré que l'augmentation du stress oxydatif est l'un des premiers changements dans la maladie, et des signes similaires peuvent être détectés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de troubles cognitifs légers (MCI), tels que l'oxydation des protéines et des lipides. Une augmentation de la qualité de l'indice de peroxydation. Pour l'étude de l'anesthésiologie, la théorie du stress oxydatif est depuis longtemps reconnue comme l'un des mécanismes du délire postopératoire. Nous avons émis l'hypothèse que les taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées sont associés au délire postopératoire et peuvent être utilisés comme marqueur d'alerte précoce de l'apparition de la maladie.
Sur la base des données de la recherche clinique, nous avons mené une étude de cohorte prospective pour explorer la corrélation entre les niveaux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées et les expectorations postopératoires, fournissant une prédiction clinique et une valeur diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le traitement chirurgical a été réalisé dans notre hôpital sous anesthésie standard.
- Patients en orthopédie, urologie et chirurgie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladie mentale ou prenant des substances psychotropes avant une intervention chirurgicale.
- Démence préopératoire ou dysfonctionnement cognitif.
- Incapable de communiquer et de coopérer avec les patients en raison du coma, de la barrière de la langue ou d'une maladie en phase terminale avant la chirurgie.
- ASA supérieur ou égal à 4.
- Patients ayant subi une neurochirurgie et une chirurgie vasculaire cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Patients atteints de délire postopératoire.
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Détection des taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
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Groupe de contrôle
Les patients qui n'ont pas eu de délire postopératoire.
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Détection des taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Taux plasmatiques préopératoires de lipoprotéines de basse densité oxydées
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
taux plasmatiques de lipoprotéines de basse densité oxydées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Taux plasmatiques postopératoires de lipoprotéines de basse densité oxydées
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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