- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03968887
Plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinitasojen ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen korrelaatio
Postoperatiivinen delirium (POD) tarkoittaa akuuttia neurokognitiivista häiriötä, joka ilmenee viikon sisällä leikkauksesta tai ennen kotiutumista. Vanhuus on yksi tärkeimmistä postoperatiivisen deliriumin riskitekijöistä. Ikääntyneiden ilmaantuvuus on korkea, ja ihmisten elinikä pitenee. Postoperatiivisella deliriumilla on haitallisia vaikutuksia sekä lyhyen että pitkän aikavälin tuloksiin, mukaan lukien kuolleisuus, työkyky ja riippuvuus yhteiskunnasta.
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) on avainmolekyyli kolesterolin kuljetusmekanismissa ja hapettuu helposti hapettuneeksi matalatiheyksiseksi lipoproteiiniksi (OxLDL). Hapetetut matalatiheyksiset lipoproteiinit ovat immunogeenisiä ja ovat myös sytotoksisia endoteelisoluille. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt oksidatiivinen stressi on yksi varhaisimmista taudin muutoksista, ja samanlaisia merkkejä voidaan havaita potilailla, joilla on Alzheimerin tauti (AD) ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), kuten proteiinien hapettumista ja lipidejä. Peroksidaatioindeksin laadun paraneminen. Anestesiologian tutkimuksessa oksidatiivisen stressin teoria on pitkään tunnustettu yhdeksi postoperatiivisen deliriumin mekanismeista. Meillä on hypoteesi, että plasman hapettuneet matalatiheyksiset lipoproteiinitasot liittyvät leikkauksen jälkeiseen deliriumiin ja niitä voidaan käyttää varhaisena varoituksena sairauden esiintymisestä.
Kliinisen tutkimusaineiston perusteella suoritimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme korrelaatiota plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinipitoisuuksien ja leikkauksen jälkeisen ysköksen välillä, mikä tarjoaa kliinistä ennustetta ja diagnostista arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen hoito suoritettiin sairaalassamme normaalipuudutuksessa.
- Ortopedian, urologian ja yleiskirurgian potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus tai jotka käyttävät psykotrooppisia aineita ennen leikkausta.
- Preoperatiivinen dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö.
- Ei pysty kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä potilaiden kanssa kooman, kielimuurien tai loppuvaiheen sairauden vuoksi ennen leikkausta.
- ASA suurempi tai yhtä suuri kuin 4.
- Potilaat, joille on tehty neurokirurgia ja sydän- ja verisuonikirurgia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on postoperatiivinen delirium.
|
Plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinitasojen havaitseminen
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole ollut leikkauksen jälkeistä deliriumia.
|
Plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinitasojen havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Preoperatiiviset plasman hapettuneet matalatiheyksiset lipoproteiinitasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
plasman hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset plasman hapettuneet matalatiheyksiset lipoproteiinitasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .