- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03968887
Korelace mezi hladinami nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě a pooperačním deliriem
Pooperační delirium (POD) označuje akutní neurokognitivní poruchu, která se objeví do 1 týdne po operaci nebo před propuštěním. Vysoký věk je jedním z důležitých rizikových faktorů pooperačního deliria. Výskyt seniorů je vysoký a délka života lidských bytostí se prodlužuje. Pooperační delirium má nepříznivé účinky na krátkodobé i dlouhodobé výsledky, včetně úmrtnosti, schopnosti pracovat a závislosti na společnosti.
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) je klíčovou molekulou v mechanismu transportu cholesterolu a snadno se oxiduje na oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou (OxLDL). Oxidované lipoproteiny s nízkou hustotou jsou imunogenní a jsou také cytotoxické pro endoteliální buňky. Některé studie ukázaly, že zvýšený oxidační stres je jednou z nejčasnějších změn onemocnění a podobné příznaky lze detekovat u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI), jako je oxidace proteinů a lipidů. Zvýšení kvality indexu peroxidace. Pro studium anesteziologie je teorie oxidačního stresu dlouho uznávána jako jeden z mechanismů pooperačního deliria. Máme hypotézu, že hladiny oxidovaných nízkodenzitních lipoproteinů v plazmě jsou spojeny s pooperačním deliriem a lze je použít jako včasné varování pro výskyt onemocnění.
Na základě údajů z klinického výzkumu jsme provedli prospektivní kohortovou studii, abychom prozkoumali korelaci mezi hladinami nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě a pooperačním sputem, což poskytlo klinickou predikci a diagnostickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operační léčba probíhala v naší nemocnici ve standardní anestezii.
- Pacienti na ortopedii, urologii a všeobecné chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševním onemocněním nebo užívající psychotropní látky před operací.
- Předoperační demence nebo kognitivní dysfunkce.
- Neschopnost komunikovat a spolupracovat s pacienty kvůli kómatu, jazykové bariéře nebo konečnému stádiu onemocnění před operací.
- ASA větší nebo rovno 4.
- Pacienti, kteří podstoupili neurochirurgickou a kardiovaskulární chirurgii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s pooperačním deliriem.
|
Detekce hladin nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří neměli pooperační delirium.
|
Detekce hladin nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Předoperační hladiny oxidovaných lipoproteinů s nízkou hustotou v plazmě
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
hladiny nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v plazmě
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Pooperační plasmatické oxidované hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .