- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03968887
Correlación entre los niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma y el delirio posoperatorio
El delirio posoperatorio (POD) se refiere a un trastorno neurocognitivo agudo que ocurre dentro de 1 semana después de la cirugía o antes del alta. La vejez es uno de los factores de riesgo importantes para el delirio postoperatorio. La tasa de incidencia de los ancianos es alta y la esperanza de vida de los seres humanos está aumentando. El delirio posoperatorio tiene efectos adversos en los resultados a corto y largo plazo, incluida la mortalidad, la capacidad para trabajar y la dependencia de la sociedad.
La lipoproteína de baja densidad (LDL) es una molécula clave en el mecanismo de transporte del colesterol y se oxida fácilmente a lipoproteína de baja densidad oxidada (OxLDL). Las lipoproteínas de baja densidad oxidadas son inmunogénicas y también citotóxicas para las células endoteliales. Algunos estudios han demostrado que el aumento del estrés oxidativo es uno de los primeros cambios en la enfermedad, y se pueden detectar signos similares en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y deterioro cognitivo leve (DCL), como la oxidación de proteínas y lípidos. Un aumento en la calidad del índice de peroxidación. Para el estudio de la anestesiología, la teoría del estrés oxidativo ha sido reconocida durante mucho tiempo como uno de los mecanismos del delirio postoperatorio. Tenemos la hipótesis de que los niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma están asociados con el delirio posoperatorio y pueden usarse como un marcador de alerta temprana para la aparición de la enfermedad.
Sobre la base de datos de investigación clínica, llevamos a cabo un estudio de cohorte prospectivo para explorar la correlación entre los niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma y el esputo posoperatorio, lo que proporciona predicción clínica y valor diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tratamiento quirúrgico se realizó en nuestro hospital bajo anestesia estándar.
- Pacientes en ortopedia, urología y cirugía general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad mental o que toman sustancias psicotrópicas antes de la cirugía.
- Demencia preoperatoria o disfunción cognitiva.
- Incapaz de comunicarse y cooperar con los pacientes debido al coma, la barrera del idioma o la enfermedad en etapa terminal antes de la cirugía.
- ASA mayor o igual a 4.
- Pacientes que han sido sometidos a neurocirugía y cirugía cardiaca vascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Pacientes con delirio postoperatorio.
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Detección de niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
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Grupo de control
Pacientes que no han tenido delirio postoperatorio.
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Detección de niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Niveles preoperatorios de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
niveles de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Niveles posoperatorios de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en plasma
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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