- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03968887
Correlação entre os níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma e delirium pós-operatório
O delírio pós-operatório (DPO) refere-se a um distúrbio neurocognitivo agudo que ocorre dentro de 1 semana após a cirurgia ou antes da alta. A idade avançada é um dos fatores de risco importantes para o delirium pós-operatório. A taxa de incidência de idosos é alta e o tempo de vida dos seres humanos está aumentando. O delirium pós-operatório tem efeitos adversos em resultados de curto e longo prazo, incluindo mortalidade, capacidade de trabalho e dependência da sociedade.
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) é uma molécula chave no mecanismo de transporte do colesterol e é facilmente oxidada em lipoproteína de baixa densidade oxidada (OxLDL). As lipoproteínas de baixa densidade oxidadas são imunogênicas e também são citotóxicas para as células endoteliais. Alguns estudos mostraram que o aumento do estresse oxidativo é uma das primeiras alterações na doença, e sinais semelhantes podem ser detectados em pacientes com doença de Alzheimer (DA) e comprometimento cognitivo leve (CCL), como oxidação de proteínas e lipídios. Um aumento na qualidade do índice de peroxidação. Para o estudo da anestesiologia, a teoria do estresse oxidativo há muito é reconhecida como um dos mecanismos do delirium pós-operatório. Temos a hipótese de que os níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma estão associados ao delirium pós-operatório e podem ser usados como um marcador de alerta precoce para a ocorrência da doença.
Com base em dados de pesquisas clínicas, realizamos um estudo de coorte prospectivo para explorar a correlação entre os níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma e o escarro pós-operatório, fornecendo predição clínica e valor diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tratamento cirúrgico foi realizado em nosso hospital sob anestesia padrão.
- Pacientes em ortopedia, urologia e cirurgia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental ou em uso de substâncias psicotrópicas antes da cirurgia.
- Demência pré-operatória ou disfunção cognitiva.
- Incapaz de se comunicar e cooperar com os pacientes devido a coma, barreira de linguagem ou doença terminal antes da cirurgia.
- ASA maior ou igual a 4.
- Pacientes submetidos a neurocirurgia e cirurgia vascular cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Pacientes com delirium pós-operatório.
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Detecção de níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
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Grupo de controle
Pacientes que não tiveram delirium pós-operatório.
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Detecção de níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Níveis pré-operatórios de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Níveis de lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma pós-operatório
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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