- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03968887
Correlatie tussen plasma-geoxideerde lipoproteïneniveaus met lage dichtheid en postoperatief delirium
Postoperatief delirium (POD) verwijst naar een acute neurocognitieve stoornis die optreedt binnen 1 week na de operatie of vóór ontslag. Ouderdom is een van de belangrijke risicofactoren voor postoperatief delirium. De incidentie van ouderen is hoog en de levensduur van mensen neemt toe. Postoperatief delirium heeft nadelige effecten op zowel de korte als de lange termijn, waaronder sterfte, arbeidsvermogen en afhankelijkheid van de samenleving.
Low-density lipoprotein (LDL) is een sleutelmolecuul in het cholesteroltransportmechanisme en wordt gemakkelijk geoxideerd tot geoxideerd low-density lipoprotein (OxLDL). Geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid zijn immunogeen en zijn ook cytotoxisch voor endotheelcellen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat verhoogde oxidatieve stress een van de vroegste veranderingen in de ziekte is, en vergelijkbare symptomen kunnen worden gedetecteerd bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en milde cognitieve stoornissen (MCI), zoals eiwitoxidatie en lipiden. Een verhoging van de kwaliteit van de peroxidatie-index. Voor de studie van anesthesiologie wordt de theorie van oxidatieve stress al lang erkend als een van de mechanismen van postoperatief delirium. We hebben een hypothese dat plasma-geoxideerde lipoproteïne-niveaus met lage dichtheid geassocieerd zijn met postoperatief delirium en kunnen worden gebruikt als een vroege waarschuwingsmarker voor het optreden van ziekten.
Op basis van klinische onderzoeksgegevens hebben we een prospectieve cohortstudie uitgevoerd om de correlatie tussen plasma-geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid en postoperatief sputum te onderzoeken, wat klinische voorspelling en diagnostische waarde opleverde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische behandeling werd uitgevoerd in ons ziekenhuis onder standaard anesthesie.
- Patiënten in de orthopedie, urologie en algemene chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychische aandoening of die psychotrope middelen gebruiken voor de operatie.
- Preoperatieve dementie of cognitieve disfunctie.
- Niet in staat om te communiceren en samen te werken met patiënten vanwege coma, taalbarrière of terminale ziekte vóór de operatie.
- ASA groter of gelijk aan 4.
- Patiënten die neurochirurgie en cardiovasculaire chirurgie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Casus groep
Patiënten met een postoperatief delirium.
|
Detectie van plasma-geoxideerde low-density lipoproteïne-niveaus
|
Controlegroep
Patiënten die geen postoperatief delirium hebben gehad.
|
Detectie van plasma-geoxideerde low-density lipoproteïne-niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plasma-geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Preoperatieve plasma-geoxideerde lipoproteïne-niveaus met lage dichtheid
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
plasma-geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Postoperatieve plasma-geoxideerde lipoproteïne-niveaus met lage dichtheid
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen
Klinische onderzoeken op plasma-geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaNog niet aan het wervenFamiliale hypercholesterolemieChina
-
REGENXBIO Inc.Actief, niet wervendHomozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH)Verenigde Staten, Canada, Nederland
-
Institute of Health Information and Statistics...Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic; The Central... en andere medewerkersWervingFamiliaire hypercholesterolemieTsjechië