- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03968887
Correlazione tra livelli di lipoproteine a bassa densità ossidate nel plasma e delirio postoperatorio
Il delirio postoperatorio (POD) si riferisce a un disturbo neurocognitivo acuto che si verifica entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico o prima della dimissione. La vecchiaia è uno dei fattori di rischio importanti per il delirio postoperatorio. Il tasso di incidenza degli anziani è elevato e la durata della vita degli esseri umani è in aumento. Il delirio postoperatorio ha effetti negativi sia sugli esiti a breve che a lungo termine, tra cui la mortalità, la capacità di lavorare e la dipendenza dalla società.
La lipoproteina a bassa densità (LDL) è una molecola chiave nel meccanismo di trasporto del colesterolo ed è facilmente ossidata in lipoproteina a bassa densità ossidata (OxLDL). Le lipoproteine a bassa densità ossidate sono immunogeniche e sono anche citotossiche per le cellule endoteliali. Alcuni studi hanno dimostrato che l'aumento dello stress ossidativo è uno dei primi cambiamenti nella malattia e segni simili possono essere rilevati in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI), come l'ossidazione delle proteine e dei lipidi. Un aumento della qualità dell'indice di perossidazione. Per lo studio dell'anestesiologia, la teoria dello stress ossidativo è stata a lungo riconosciuta come uno dei meccanismi del delirio postoperatorio. Abbiamo l'ipotesi che i livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate siano associati al delirio postoperatorio e possano essere utilizzati come marker di allerta precoce per l'insorgenza della malattia.
Sulla base dei dati della ricerca clinica, abbiamo condotto uno studio prospettico di coorte per esplorare la correlazione tra i livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate e l'espettorato postoperatorio, fornendo previsione clinica e valore diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il trattamento chirurgico è stato eseguito nel nostro ospedale in anestesia standard.
- Pazienti in ortopedia, urologia e chirurgia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie mentali o che assumono sostanze psicotrope prima dell'intervento chirurgico.
- Demenza preoperatoria o disfunzione cognitiva.
- Incapace di comunicare e collaborare con i pazienti a causa di coma, barriera linguistica o malattia allo stadio terminale prima dell'intervento chirurgico.
- ASA maggiore o uguale a 4.
- Pazienti sottoposti a neurochirurgia e cardiochirurgia vascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di casi
Pazienti con delirio postoperatorio.
|
Rilevazione dei livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti che non hanno avuto delirio postoperatorio.
|
Rilevazione dei livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
|
Livelli plasmatici preoperatori di lipoproteine a bassa densità ossidate
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
|
|
livelli plasmatici di lipoproteine a bassa densità ossidate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
|
Livelli postoperatori di lipoproteine a bassa densità ossidate nel plasma
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .