- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03968887
Корреляция между уровнями окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме и послеоперационным делирием
Послеоперационный делирий (ПОД) относится к острому нейрокогнитивному расстройству, которое возникает в течение 1 недели после операции или перед выпиской. Пожилой возраст является одним из важных факторов риска послеоперационного делирия. Заболеваемость пожилых людей высока, а продолжительность жизни людей увеличивается. Послеоперационный делирий оказывает неблагоприятное влияние как на краткосрочные, так и на долгосрочные результаты, включая смертность, трудоспособность и зависимость от общества.
Липопротеин низкой плотности (ЛПНП) является ключевой молекулой в механизме транспорта холестерина и легко окисляется до окисленного липопротеина низкой плотности (ОхЛПНП). Окисленные липопротеины низкой плотности иммуногенны, а также цитотоксичны для эндотелиальных клеток. Некоторые исследования показали, что повышенный окислительный стресс является одним из самых ранних изменений в заболевании, и аналогичные признаки могут быть обнаружены у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и легкими когнитивными нарушениями (УКН), такими как окисление белков и липидов. Увеличение качества индекса перекисного окисления. Для изучения анестезиологии теория окислительного стресса уже давно признана одним из механизмов послеоперационного бреда. У нас есть гипотеза, что уровни окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме связаны с послеоперационным делирием и могут быть использованы в качестве маркера раннего предупреждения возникновения заболевания.
Основываясь на данных клинических исследований, мы провели проспективное когортное исследование для изучения корреляции между уровнями окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме и послеоперационной мокротой, что обеспечило клинический прогноз и диагностическую ценность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оперативное лечение проводилось в нашей больнице под стандартной анестезией.
- Пациенты в ортопедии, урологии и общей хирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями или принимающие психотропные вещества перед операцией.
- Предоперационная деменция или когнитивная дисфункция.
- Неспособность общаться и сотрудничать с пациентами из-за комы, языкового барьера или терминальной стадии заболевания до операции.
- ASA больше или равно 4.
- Пациенты, перенесшие нейрохирургические и сердечно-сосудистые операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа случаев
Пациенты с послеоперационным делирием.
|
Определение уровней окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме
|
Контрольная группа
Пациенты, у которых не было послеоперационного делирия.
|
Определение уровней окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Уровень окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме до операции
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
уровень окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Послеоперационные уровни окисленных липопротеинов низкой плотности в плазме
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .