- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03968887
Korelacja między poziomami utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu a majaczeniem pooperacyjnym
Delirium pooperacyjne (POD) odnosi się do ostrego zaburzenia neurokognitywnego, które pojawia się w ciągu 1 tygodnia po operacji lub przed wypisem. Podeszły wiek jest jednym z ważnych czynników ryzyka delirium pooperacyjnego. Częstość występowania osób starszych jest wysoka, a długość życia ludzi wzrasta. Delirium pooperacyjne ma niekorzystny wpływ zarówno na krótko-, jak i długoterminowe wyniki, w tym śmiertelność, zdolność do pracy i zależność od społeczeństwa.
Lipoproteina o małej gęstości (LDL) jest kluczową cząsteczką w mechanizmie transportu cholesterolu i łatwo utlenia się do utlenionej lipoproteiny o małej gęstości (OxLDL). Utlenione lipoproteiny o małej gęstości są immunogenne, a także cytotoksyczne dla komórek śródbłonka. Niektóre badania wykazały, że zwiększony stres oksydacyjny jest jedną z najwcześniejszych zmian w chorobie, a podobne objawy można wykryć u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), takimi jak utlenianie białek i lipidów. Wzrost jakości wskaźnika peroksydacji. W anestezjologii teoria stresu oksydacyjnego od dawna jest uznawana za jeden z mechanizmów delirium pooperacyjnego. Mamy hipotezę, że poziomy utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu są związane z majaczeniem pooperacyjnym i mogą być stosowane jako wczesny marker ostrzegawczy wystąpienia choroby.
Na podstawie danych z badań klinicznych przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania korelacji między poziomami utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu a plwociną pooperacyjną, zapewniając prognozy kliniczne i wartość diagnostyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie operacyjne przeprowadzono w naszym szpitalu w znieczuleniu standardowym.
- Pacjenci w ortopedii, urologii i chirurgii ogólnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub przyjmujący substancje psychotropowe przed operacją.
- Otępienie przedoperacyjne lub zaburzenia funkcji poznawczych.
- Brak możliwości komunikowania się i współpracy z pacjentami z powodu śpiączki, bariery językowej lub schyłkowej fazy choroby przed operacją.
- ASA większe lub równe 4.
- Pacjenci po operacjach neurochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Pacjenci z majaczeniem pooperacyjnym.
|
Wykrywanie poziomów utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których nie występowało majaczenie pooperacyjne.
|
Wykrywanie poziomów utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Przedoperacyjne stężenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
stężenia utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Pooperacyjne stężenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości w osoczu
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .