遠隔転移を有する新たに診断された乳がん患者の治療のためのアルファ放射線エミッタ装置

包含基準:

• 診断時に原発性（または再発性）浸潤性乳癌および遠隔転移性疾患が組織病理学的に確認された対象。
• 標的腫瘍サイズ ≤ 3.0 cm (T1-2b カテゴリー)。
• 形態的タイプ: 浸潤性乳がん
• ルミナルタイプ A (ER+、PR+、Her2/neu +1)、HER+、ルミナルタイプ B (ER +/-、PR +/-、Her2/neu+1)、またはトリプルネガティブ乳がん
• RECIST v1.1 に従って測定可能な疾患。
• 対象者は45歳以上。
• 被験者の ECOG パフォーマンス ステータス スケールは < 2 です。
• 被験者の余命は6か月以上。
• 血小板数 ≥100,000/mm3。
• プロトロンビン時間の国際正規化比 ≤ 1.8。
• クレアチニン≤1.9 mg/dL。
• 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) は、妊娠検査結果が陰性であるという証拠を持っています。
• 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。

除外基準:

• 皮膚に関与する T4 カテゴリー。
• 所属リンパ節転移。
• 上皮内乳管癌。
• 炎症性乳がん。
• 乳房の前照射を受けた患者。
• 急性感染症。
• 急性期におけるHIV、RW、HbsAg、HCVの存在。
• 妊娠中または授乳中。
• 研究者によると、近接照射療法と併用できない重篤な競合（体性）疾患。
• 精神疾患。
• 免疫抑制療法および/または全身性コルチコステロイド治療を受けている患者
• 過去 30 日間に、この研究のエンドポイントまたは DaRT の反応または毒性の評価と矛盾する可能性のある別の介入研究に参加したボランティア。
• プロトコール不遵守の可能性が高い（研究者の意見）。
• 治療医師が研究のエンドポイントと矛盾する可能性があると判断した重大な併存疾患を有する患者（例：コントロール不良の自己免疫疾患、血管炎など）
• インフォームドコンセントに署名する意思のない被験者。