用于治疗新诊断的远处转移乳腺癌患者的阿尔法辐射发射器装置

纳入标准：

• 在诊断时经组织病理学确认为原发性（或复发性）浸润性乳腺癌和远处转移性疾病的受试者。
• 靶肿瘤大小≤3.0cm（T1-2b类）；
• 形态类型：浸润性乳腺癌
• 管腔 A 型（ER+、PR+、Her2/neu +1）、HER+、管腔 B 型（ER +/-、PR +/-、Her2/neu+1）或三阴性乳腺癌
• 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病。
• 受试者年龄超过 45 岁。
• 受试者的 ECOG 表现状态量表小于 2。
• 受试者的预期寿命超过6个月。
• 血小板计数≥100,000/mm3。
• 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.8。
• 肌酐≤1.9 毫克/分升。
• 育龄妇女 (WOCBP) 将有妊娠试验阴性的证据。
• 受试者愿意签署知情同意书。

排除标准：

• T4 类皮肤受累。
• 区域淋巴结转移。
• 导管原位癌。
• 炎性乳腺癌。
• 乳房预照射的患者。
• 急性感染性疾病。
• 急性期存在 HIV、RW、HbsAg、HCV。
• 怀孕或哺乳。
• 根据研究人员的说法，严重的竞争性（躯体）疾病与近距离放射治疗不相容。
• 精神疾病。
• 接受免疫抑制和/或全身性皮质类固醇治疗的患者
• 志愿者在过去 30 天内参加了另一项可能与本研究的终点或 DaRT 的反应或毒性评估相冲突的干预研究。
• 不遵守协议的可能性很高（根据研究者的意见）。
• 患有主治医师认为可能与研究终点冲突的重大合并症的患者（例如，控制不佳的自身免疫性疾病、血管炎等）
• 受试者不愿签署知情同意书。