원격 전이가 있는 새로 진단된 유방암 환자의 치료를 위한 알파 방사선 방출기 장치

포함 기준:

• 진단 시 원발성(또는 재발성) 침윤성 유방암 및 원격 전이성 질환의 조직병리학적 확인이 있는 피험자.
• 표적 종양 크기 ≤ 3.0cm(T1-2b 범주);
• 형태학적 유형: 침윤성 유방암
• 내강형 A(ER+, PR+, Her2/neu +1), HER+, 내강형 B(ER +/-, PR +/-, Her2/neu+1) 또는 삼중 음성 유방암
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병.
• 45세 이상 피험자.
• 피험자의 ECOG 수행 상태 척도는 < 2입니다.
• 피험자의 기대 수명이 6개월 이상입니다.
• 혈소판 수 ≥100,000/mm3.
• 프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율 ≤1.8.
• 크레아티닌 ≤1.9mg/dL.
• 가임기 여성(WOCBP)은 임신 검사 결과가 음성이라는 증거가 있습니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 피부 침범이 있는 T4 범주.
• 국소 림프절 전이.
• 제자리 암종.
• 염증성 유방암.
• 유방에 사전 방사선 조사를 받은 환자.
• 급성 감염 질환.
• 급성기에 HIV, RW, HbsAg, HCV의 존재.
• 임신 또는 수유.
• 근접 치료를 받는 연구원에 따르면 심각한 경쟁(신체) 질병은 양립할 수 없습니다.
• 정신 질환.
• 면역 억제 및/또는 전신 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자
• 지난 30일 동안 이 연구의 종점 또는 DaRT의 반응 또는 독성 평가와 충돌할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여하는 지원자.
• 프로토콜 비준수 가능성이 높습니다(조사자의 의견).
• 치료 의사가 연구의 종점과 충돌할 수 있다고 생각하는 상당한 동반이환이 있는 환자(예: 잘 조절되지 않는 자가면역 질환, 혈관염 등)
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없습니다.