このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ACP を伴う ARDS 患者に対するクリティカルケア超音波と PAC モニター指向治療プロトコルの組み合わせの価値

2019年5月30日 更新者:Kang Yan

ACP(急性肺性心)を伴うARDS(急性呼吸窮迫症候群)患者の予防と治療に対するクリティカルケア超音波とPACモニター指向療法プロトコル(CUPプロトコル)の組み合わせの価値

クリティカル ケアの超音波と PAC 監視指向の治療プロトコル (CUP プロトコル) を組み合わせることで、右心室機能障害を伴う ARDS 患者の予後が改善すると仮定します。

したがって、この研究の全体的な目標は次のとおりです。1) RV 機能不全を伴う ARDS 患者のために、クリティカルケアの超音波と PAC モニタリング指向の治療プロトコル (CUP プロトコル) を組み合わせて詳細に構築すること。 CUPプロトコルの利点は、そのような患者の予防と治療に必要な重要なパラメーターを直接目指していることです。患者の予後を改善するために、人工呼吸プロトコル、不均等な肺病変、血行動態管理を改善し、これらのパラメータに従って肺動脈圧を下げることができます.2) ACP を使用した ARDS での CUP プロトコルの値を検証します。

調査の概要

詳細な説明

ARDS は、罹患率と死亡率が高いため、話題になっています。 重度の ACP は、ARDS の死亡率の独立した予測因子であり、ACP を伴う ARDS 患者の死亡率は最大 48% から 60% です。 したがって、ACP の予防と治療は、ARDS 患者の死亡率改善の鍵となります。 ACP の発生は、肺血管痙攣 (低酸素症および高炭酸ガス血症によって引き起こされる) および心肺相互作用の影響 (不十分な機械的換気による) による RV 後負荷の上昇と密接に関連しています。その他の不十分な治療。 したがって、右室機能障害を伴うARDSは治療が難しく、悪化しやすいです。

救命救急超音波は、肺と心室の相互作用の病態生理学的変化を示し、直接的な病因学的治療を行い、肺動脈カテーテルは継続的かつ正確な監視を行うことができます。 したがって、救命救急超音波と PAC にはそれぞれ独自の利点があり、理論的には相互に補完的です。 専門家の意見では、心エコー検査が必須であり、換気された ARDS 患者では PAC を考慮することができると推奨されています。 しかし、承認された治療プロトコルはなく、特定のアプリケーションプロトコル、パラメーターの統合、決定木など、これら2つのモニターツールを組み合わせる方法を誰も知りません。

私たちは、モニタリング プロトコル指向のデリケートな体液管理と機械的人工換気の組み合わせの実現可能性、および腎臓造影超音波検査による最適化されたモニタリングの全身治療下での腎臓保護の価値を実証しました。 同時に、全身的な診断と治療の意思決定ツリーを予備的に構築し、研究の方法とエントリポイントを提供しました。

クリティカル ケアの超音波と PAC 監視指向の治療プロトコル (CUP プロトコル) を組み合わせることで、右心室機能障害を伴う ARDS 患者の予後が改善すると仮定します。

したがって、この研究の全体的な目標は次のとおりです。1) RV 機能不全を伴う ARDS 患者のために、クリティカルケアの超音波と PAC モニタリング指向の治療プロトコル (CUP プロトコル) を組み合わせて詳細に構築すること。 CUPプロトコルの利点は、そのような患者の予防と治療に必要な重要なパラメーターを直接目指していることです。患者の予後を改善するために、人工呼吸プロトコル、不均等な肺病変、血行動態管理を改善し、これらのパラメータに従って肺動脈圧を下げることができます.2) ACP を使用した ARDS での CUP プロトコルの値を検証します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

236

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.年齢≧18歳;
  • 2.中等度から重度のARDS(A. 1週間以内の急性発症または悪化した呼吸器症状; B. 呼吸不全は、心機能障害や体液過剰では説明できません。 C. 両側浸潤は、胸水、結節、腫瘤、および虚脱によって完全に説明することはできません。 D. CPAP/PEEP>5cmH2O、100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg、または CPAP/PEEP>5cmH2O、PaP2/FiO2<100mmHg の場合。
  • 3. 心臓の超音波は、右心室機能障害の徴候を示します (心尖部の 4 腔像は、右心室の拡張終期領域を示しました: 左心室の拡張終期領域比>0.6);
  • 4.インフォームドコンセントが署名されている。

除外基準:

  • -右心室流出閉塞、三尖弁狭窄、肺動脈狭窄、重度の出血傾向などのPACの既存の禁忌;
  • 複雑な先天性心疾患;
  • 妊娠中;
  • ECMOで治療された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の患者は、出席によって決定された通常のケアを受けました。
実験的:研究グループ
PAC を配置された研究グループの患者は、肺の病態生理学的変化と血行動態を直ちに監視するために、緊急治療用超音波検査 (CCUS) を実施しました。
研究グループの患者はPACに配置され、肺の病態生理学的変化と血行動態を即座に監視するためにクリティカルケア超音波(CCUS)を実施しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠:入学後28日
登録後28日死亡率
入学後28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:0~360日
入学後のICU滞在期間
0~360日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月30日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月30日

最初の投稿 (実際)

2019年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する