Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность комбинированного протокола терапии, ориентированного на УЗИ в интенсивной терапии и монитор PAC, для пациентов с ОРДС с ACP

30 мая 2019 г. обновлено: Kang Yan

Значение комбинированного протокола интенсивной терапии, ориентированного на ультразвук и монитор PAC (протокол CUP), для профилактики и лечения пациентов с ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром) с ACP (острый легочный сердечный приступ)

Мы предполагаем, что сочетание ультразвукового исследования в интенсивной терапии и протокола терапии, ориентированного на мониторинг PAC (протокол CUP), улучшит прогноз пациентов с ОРДС с дисфункцией правого желудочка.

Таким образом, общей целью исследования является: 1) Подробно разработать комбинированный протокол терапии, ориентированный на ультразвуковое исследование и мониторинг PAC (CUP Protocol), для пациентов с ОРДС с дисфункцией правого желудочка. Преимущество протокола CUP в том, что он напрямую нацелен на ключевые параметры, необходимые нам для профилактики и лечения таких пациентов; мы могли бы улучшить протокол искусственной вентиляции легких, неравные поражения легких, управление гемодинамикой и снизить давление в легочной артерии в соответствии с этими параметрами, чтобы улучшить прогноз пациентов. 2) Проверить значение протокола CUP в ARDS с помощью ACP.

Обзор исследования

Подробное описание

ОРДС является горячей темой из-за высокой заболеваемости и смертности. Тяжелая форма ОПН является независимым предиктором смертности от ОРДС, а смертность больных ОРДС с ОПН составляет от 48% до 60%. Таким образом, профилактика и лечение АКП является ключом к снижению смертности пациентов с ОРДС. Возникновение АКП тесно связано с повышенной постнагрузкой ПЖ, что обусловлено спазмом легочных сосудов (вызванным гипоксией и гиперкапнией) и влиянием сердечно-легочного взаимодействия (вследствие неадекватной ИВЛ), а также такими факторами, как неадекватная инфузионная терапия и другие неадекватные методы лечения. Таким образом, ОРДС с правожелудочковой дисфункцией трудно поддается лечению и легко усугубляется.

Ультразвук в реанимации может показать патофизиологические изменения взаимодействия легких и желудочков, а также прямое этиологическое лечение, а катетер легочной артерии может выполнять непрерывный и точный мониторинг. Таким образом, УЗИ интенсивной терапии и PAC имеют свои преимущества соответственно и теоретически дополняют друг друга. По мнению экспертов, эхокардиография является обязательной, а ПАК может рассматриваться у пациентов с ОРДС на ИВЛ. Однако общепризнанного терапевтического протокола не существует, и никто не знает, как объединить эти два инструмента мониторинга, включая специальный протокол применения, интеграцию параметров и дерево решений.

Мы продемонстрировали осуществимость комбинированного протокола мониторинга, ориентированного на деликатное введение жидкости и искусственную вентиляцию легких, а также ценность защиты почек при системном лечении оптимизированного мониторинга с помощью УЗИ почек с контрастированием. В то же время мы предварительно построили системное дерево диагностических и лечебных решений и указали путь и точку входа в наше исследование.

Мы предполагаем, что сочетание ультразвукового исследования в интенсивной терапии и протокола терапии, ориентированного на мониторинг PAC (протокол CUP), улучшит прогноз пациентов с ОРДС с дисфункцией правого желудочка.

Таким образом, общей целью исследования является: 1) Подробно разработать комбинированный протокол терапии, ориентированный на ультразвуковое исследование и мониторинг PAC (CUP Protocol), для пациентов с ОРДС с дисфункцией правого желудочка. Преимущество протокола CUP в том, что он напрямую нацелен на ключевые параметры, необходимые нам для профилактики и лечения таких пациентов; мы могли бы улучшить протокол искусственной вентиляции легких, неравные поражения легких, управление гемодинамикой и снизить давление в легочной артерии в соответствии с этими параметрами, чтобы улучшить прогноз пациентов. 2) Проверить значение протокола CUP в ARDS с помощью ACP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

236

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1.возраст≥18 лет;
  • 2. ОРДС средней и тяжелой степени (A. Острое начало или обострение респираторных симптомов в течение одной недели; B. Дыхательная недостаточность не может быть объяснена сердечной дисфункцией или перегрузкой жидкостью; C. Двусторонние инфильтраты не могут быть полностью объяснены плевральным выпотом, узелками, образованиями и коллапсом; D. Когда CPAP/PEEP>5 см вод. ст., 100 мм рт.ст.<PaP2/FiO2<200 мм рт.ст. или CPAP/PEEP>5 см вод.ст., PaP2/FiO2<100 мм рт.ст.
  • 3. Ультразвуковое исследование сердца указывает на признаки дисфункции правого желудочка (в апикальной четырехкамерной проекции конечно-диастолическая площадь правого желудочка: отношение конечно-диастолической площади левого желудочка >0,6);
  • 4. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Существующие противопоказания к ПАК, такие как обструкция оттока правого желудочка, стеноз трикуспидального клапана, стеноз легочной артерии, выраженная склонность к кровотечениям;
  • осложненный врожденный порок сердца;
  • беременная;
  • пациентов, получавших ЭКМО.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе получали обычную помощь, решение о которой было принято при посещении.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
Пациентам в исследуемой группе, которым был помещен PAC, было выполнено УЗИ интенсивной терапии (CCUS) для немедленного мониторинга патофизиологических изменений легких и гемодинамики.
Пациентам в исследуемой группе устанавливали PAC и выполняли УЗИ интенсивной терапии (CCUS) для немедленного мониторинга патофизиологических изменений легких и гемодинамики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
28-дневная смертность после регистрации
28 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 0-360 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после зачисления
0-360 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться