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Il valore dell'ultrasuono per terapia intensiva combinata e del protocollo terapeutico orientato al monitor PAC per i pazienti di ARDS con ACP

30 maggio 2019 aggiornato da: Kang Yan

Il valore del protocollo terapeutico orientato al monitor PAC e ultrasuono per terapia intensiva combinata (protocollo CUP) per la prevenzione e il trattamento dei pazienti affetti da ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) con ACP (cuore polmonare acuto)

Ipotizziamo che la combinazione di ultrasuoni per terapia intensiva e protocollo di terapia orientata al monitoraggio PAC (protocollo CUP) migliorerebbe la prognosi dei pazienti con ARDS con disfunzione ventricolare destra.

Pertanto, l'obiettivo generale dello studio è: 1) Costruire in dettaglio il protocollo terapeutico orientato al monitoraggio combinato con ultrasuoni per terapia intensiva e PAC (protocollo CUP) per i pazienti con ARDS con disfunzione del ventricolo destro. Il vantaggio del protocollo CUP è che mira direttamente ai parametri chiave di cui abbiamo bisogno per la prevenzione e il trattamento di tali pazienti; potremmo migliorare il protocollo di ventilazione meccanica, le lesioni polmonari diseguali, la gestione dell'emodinamica e ridurre la pressione arteriosa polmonare secondo questi parametri, in modo da migliorare la prognosi dei pazienti.2) Verificare il valore del Protocollo CUP in ARDS con ACP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

ARDS è un tema caldo a causa della sua elevata morbilità e mortalità. L'ACP grave è un predittore indipendente di mortalità per ARDS e la mortalità dei pazienti con ARDS con ACP va dal 48% al 60%. Pertanto, la prevenzione e il trattamento dell'ACP sono fondamentali per migliorare la mortalità dei pazienti con ARDS. L'insorgenza di ACP è strettamente correlata all'elevato postcarico del ventricolo destro, che è dovuto allo spasmo vascolare polmonare (causato da ipossia e ipercapnia) e all'effetto dell'interazione cardiopolmonare (dovuta a ventilazione meccanica inadeguata), nonché a fattori quali un inadeguato trattamento dei fluidi e altri trattamenti inadeguati. Pertanto, l'ARDS con disfunzione ventricolare destra è difficile da trattare e facile da aggravare.

L'ecografia in terapia intensiva potrebbe mostrare cambiamenti fisiopatologici dell'interazione polmonare e ventricolare e il trattamento eziologico diretto e il catetere dell'arteria polmonare potrebbero eseguire un monitoraggio continuo e accurato. Pertanto, l'ecografia per terapia intensiva e il PAC hanno rispettivamente i propri vantaggi ed è teoricamente complementare l'uno all'altro. Le opinioni degli esperti raccomandano che l'ecocardiografia sia obbligatoria e che la PAC possa essere presa in considerazione nei pazienti con ARDS ventilati. Tuttavia, non esiste un protocollo terapeutico riconosciuto e nessuno sa come combinare questi due strumenti di monitoraggio, incluso il protocollo applicativo specifico, l'integrazione dei parametri e l'albero decisionale.

Avevamo dimostrato la fattibilità del protocollo di monitoraggio combinato orientato alla delicata gestione dei fluidi e alla ventilazione meccanica, e il valore della protezione renale nell'ambito del trattamento sistemico del monitoraggio ottimizzato attraverso l'ecografia renale con mezzo di contrasto. Allo stesso tempo, abbiamo preliminarmente costruito l'albero decisionale diagnostico e terapeutico sistemico e fornito la via e il punto di ingresso del nostro studio.

Ipotizziamo che la combinazione di ultrasuoni per terapia intensiva e protocollo di terapia orientata al monitoraggio PAC (protocollo CUP) migliorerebbe la prognosi dei pazienti con ARDS con disfunzione ventricolare destra.

Pertanto, l'obiettivo generale dello studio è: 1) Costruire in dettaglio il protocollo terapeutico orientato al monitoraggio combinato con ultrasuoni per terapia intensiva e PAC (protocollo CUP) per i pazienti con ARDS con disfunzione del ventricolo destro. Il vantaggio del protocollo CUP è che mira direttamente ai parametri chiave di cui abbiamo bisogno per la prevenzione e il trattamento di tali pazienti; potremmo migliorare il protocollo di ventilazione meccanica, le lesioni polmonari diseguali, la gestione dell'emodinamica e ridurre la pressione arteriosa polmonare secondo questi parametri, in modo da migliorare la prognosi dei pazienti.2) Verificare il valore del Protocollo CUP in ARDS con ACP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

236

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.età≥18 anni;
  • 2. ARDS da moderata a grave (A. Insorgenza acuta o sintomi respiratori aggravati entro una settimana; B. L'insufficienza respiratoria non può essere spiegata da disfunzione cardiaca o sovraccarico di fluidi; C. Gli infiltrati bilaterali non possono essere completamente spiegati da versamento pleurico, noduli, masse e collasso; D. Quando CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, o CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. L'ecografia cardiaca indica segni di disfunzione ventricolare destra (la vista apicale a quattro camere mostrava l'area telediastolica del ventricolo destro: rapporto dell'area telediastolica del ventricolo sinistro> 0,6);
  • 4.Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni esistenti della PAC, come ostruzione del deflusso ventricolare destro, stenosi della valvola tricuspide, stenosi dell'arteria polmonare, grave tendenza al sanguinamento;
  • cardiopatia congenita complicata;
  • incinta;
  • pazienti trattati con ECMO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure abituali che sono state decise partecipando.
SPERIMENTALE: gruppo di studio
I pazienti nel gruppo di studio a cui era stato inserito il PAC sono stati sottoposti a ecografia di terapia intensiva (CCUS) per monitorare immediatamente i cambiamenti fisiopatologici del polmone e l'emodinamica.
I pazienti nel gruppo di studio sono stati collocati nel PAC e hanno eseguito l'ecografia di terapia intensiva (CCUS) per monitorare immediatamente i cambiamenti fisiopatologici del polmone e l'emodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione
Mortalità a 28 giorni dopo l'arruolamento
28 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 0-360 giorni
la durata della degenza in terapia intensiva dopo l'arruolamento
0-360 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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