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El valor del protocolo combinado de terapia orientada al monitor de PAC y ultrasonido de cuidados intensivos para pacientes de SDRA con ACP

30 de mayo de 2019 actualizado por: Kang Yan

El valor del protocolo combinado de terapia orientada al monitor de PAC y ultrasonido de cuidados intensivos (protocolo CUP) para la prevención y el tratamiento de pacientes con SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda) con ACP (corazón pulmonar agudo)

Presumimos que la ecografía de cuidados intensivos combinados y el protocolo de terapia orientada a la monitorización de la PAC (protocolo CUP) mejorarían el pronóstico de los pacientes con SDRA con disfunción ventricular derecha.

Por lo tanto, el objetivo general del estudio es: 1) Construir el protocolo de terapia combinado orientado a la monitorización de PAC y ecografía de cuidados intensivos (Protocolo CUP) en detalle para pacientes de SDRA con disfunción del VD. La ventaja del protocolo CUP es que apunta directamente a los parámetros clave que necesitamos para la prevención y el tratamiento de dichos pacientes; podríamos mejorar el protocolo de ventilación mecánica, las lesiones pulmonares desiguales, el manejo hemodinámico y reducir la presión de la arteria pulmonar de acuerdo con estos parámetros, para mejorar el pronóstico de los pacientes.2) Verificar el valor del Protocolo CUP en ARDS con ACP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El SDRA es un tema candente debido a su alta morbilidad y mortalidad. La ACP grave es un predictor independiente de mortalidad por ARDS y la mortalidad de los pacientes con ARDS con ACP es de hasta un 48 % a un 60 %. Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de la ACP es clave para mejorar la mortalidad de los pacientes con ARDS. La aparición de ACP está estrechamente relacionada con la poscarga elevada del VD, que se debe al espasmo vascular pulmonar (causado por hipoxia e hipercapnia) y al efecto de la interacción cardiopulmonar (debido a la ventilación mecánica inadecuada), así como a factores como el tratamiento inadecuado de líquidos y otros tratamientos inadecuados. Por lo tanto, el SDRA con disfunción del ventrículo derecho es difícil de tratar y fácil de agravar.

La ecografía de cuidados intensivos podría mostrar cambios fisiopatológicos de la interacción pulmonar y ventricular y el tratamiento etiológico directo y el catéter de la arteria pulmonar podría realizar una monitorización continua y precisa. Por lo tanto, la ecografía de cuidados intensivos y la PAC tienen sus propias ventajas respectivamente y son complementarias entre sí teóricamente. Las opiniones de los expertos recomiendan que la ecocardiografía sea obligatoria y que la PAC podría considerarse en pacientes con ARDS ventilados. Sin embargo, no existe un protocolo terapéutico reconocido, y nadie sabe cómo combinar estas dos herramientas de monitoreo, incluido el protocolo de aplicación específico, la integración de parámetros y el árbol de decisión.

Habíamos demostrado la viabilidad del protocolo de monitorización combinado orientado al manejo de fluidos delicados y la ventilación mecánica, y el valor de la protección renal bajo el tratamiento sistémico de monitorización optimizada a través de la ultrasonografía renal mejorada con contraste. Al mismo tiempo, construimos preliminarmente el árbol de decisión de diagnóstico y tratamiento sistémico y proporcionamos el camino y el punto de entrada de nuestro estudio.

Presumimos que la ecografía de cuidados intensivos combinados y el protocolo de terapia orientada a la monitorización de la PAC (protocolo CUP) mejorarían el pronóstico de los pacientes con SDRA con disfunción ventricular derecha.

Por lo tanto, el objetivo general del estudio es: 1) Construir el protocolo de terapia combinado orientado a la monitorización de PAC y ecografía de cuidados intensivos (Protocolo CUP) en detalle para pacientes de SDRA con disfunción del VD. La ventaja del protocolo CUP es que apunta directamente a los parámetros clave que necesitamos para la prevención y el tratamiento de dichos pacientes; podríamos mejorar el protocolo de ventilación mecánica, las lesiones pulmonares desiguales, el manejo hemodinámico y reducir la presión de la arteria pulmonar de acuerdo con estos parámetros, para mejorar el pronóstico de los pacientes.2) Verificar el valor del Protocolo CUP en ARDS con ACP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

236

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. edad ≥ 18 años;
  • 2. ARDS moderado a severo (A. Síntomas respiratorios de inicio agudo o agravados dentro de una semana; B. La insuficiencia respiratoria no puede explicarse por disfunción cardíaca o sobrecarga de líquidos; C. Los infiltrados bilaterales no pueden explicarse completamente por derrame pleural, nódulos, masas y colapso; D. Cuando CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, o CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. La ecografía cardíaca indica signos de disfunción ventricular derecha (la vista apical de cuatro cámaras mostró el área telediastólica del ventrículo derecho: relación del área telediastólica del ventrículo izquierdo > 0,6);
  • 4. Se firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones existentes de PAC, como obstrucción del flujo de salida del ventrículo derecho, estenosis de la válvula tricúspide, estenosis de la arteria pulmonar, tendencia al sangrado severo;
  • cardiopatía congénita complicada;
  • embarazada;
  • pacientes tratados con ECMO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron la atención habitual que se decidió al asistir.
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
A los pacientes del grupo de estudio a los que se les había colocado el PAC se les realizó una ecografía de cuidados intensivos (CCUS) para monitorear los cambios fisiopatológicos del pulmón y la hemodinámica de forma inmediata.
A los pacientes del grupo de estudio se les colocó el PAC y se les realizó una ecografía de cuidados intensivos (CCUS) para monitorear los cambios fisiopatológicos del pulmón y la hemodinámica de inmediato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción
Mortalidad a los 28 días después de la inscripción
28 días después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 0-360 días
la duración de la estancia en la UCI después de la inscripción
0-360 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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