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O valor do protocolo combinado de terapia orientada por ultrassom para cuidados intensivos e monitor de PAC para pacientes com SDRA com ACP

30 de maio de 2019 atualizado por: Kang Yan

O Valor do Protocolo de Terapia Orientada por Monitor de Ultrassom e PAC Combinado (Protocolo CUP) para Prevenção e Tratamento de Pacientes com ARDS (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo) com ACP (Cor Pulmonate Aguda)

Nossa hipótese é que a combinação de ultrassom de cuidados intensivos e protocolo de terapia orientada por monitoramento PAC (protocolo CUP) melhoraria o prognóstico de pacientes com SDRA com disfunção ventricular direita.

Portanto, o objetivo geral do estudo é: 1) Construir detalhadamente o protocolo combinado de ultrassom para cuidados intensivos e terapia orientada para monitoramento de CAP (protocolo CUP) para pacientes com SDRA com disfunção do VD. A vantagem do protocolo CUP é que ele visa diretamente os parâmetros-chave de que precisamos para a prevenção e tratamento de tais pacientes; poderíamos melhorar o protocolo de ventilação mecânica, lesões pulmonares desiguais, manejo hemodinâmico e reduzir a pressão da artéria pulmonar de acordo com esses parâmetros, de modo a melhorar o prognóstico dos pacientes.2) Para verificar o valor do protocolo CUP em ARDS com ACP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ARDS é um tema quente devido à sua alta morbidade e mortalidade. ACP grave é preditor independente de mortalidade de SDRA e a mortalidade de pacientes de SDRA com ACP é de até 48% a 60%. Portanto, a prevenção e o tratamento da ACP são fundamentais para melhorar a mortalidade dos pacientes com SDRA. A ocorrência de PCA está intimamente relacionada à elevada pós-carga do VD, decorrente do espasmo vascular pulmonar (causado por hipóxia e hipercapnia) e efeito da interação cardiopulmonar (devido à ventilação mecânica inadequada), além de fatores como tratamento hídrico inadequado e outros tratamentos inadequados. Portanto, a SDRA com disfunção ventricular direita é difícil de tratar e fácil de agravar.

A ultrassonografia de cuidados intensivos pode mostrar alterações fisiopatológicas da interação pulmonar e ventricular e o tratamento etiológico direto e o cateter de artéria pulmonar pode realizar monitoramento contínuo e preciso. Portanto, o ultrassom de cuidados intensivos e o PAC têm suas próprias vantagens, respectivamente, e são complementares um ao outro teoricamente. As opiniões dos especialistas recomendam que a ecocardiografia seja obrigatória e a CAP possa ser considerada em pacientes com SDRA ventilados. No entanto, não existe um protocolo terapêutico reconhecido e ninguém sabe como combinar essas duas ferramentas de monitoramento, incluindo protocolo de aplicação específico, integração de parâmetros e árvore de decisão.

Demonstramos a viabilidade do protocolo de monitoramento combinado, orientado para o gerenciamento de fluidos delicados e ventilação mecânica, e o valor da proteção renal sob tratamento sistêmico de monitoramento otimizado por meio da ultrassonografia com contraste renal. Ao mesmo tempo, construímos preliminarmente a árvore de decisão de diagnóstico e tratamento sistêmico e fornecemos o caminho e o ponto de entrada de nosso estudo.

Nossa hipótese é que a combinação de ultrassom de cuidados intensivos e protocolo de terapia orientada por monitoramento PAC (protocolo CUP) melhoraria o prognóstico de pacientes com SDRA com disfunção ventricular direita.

Portanto, o objetivo geral do estudo é: 1) Construir detalhadamente o protocolo combinado de ultrassom para cuidados intensivos e terapia orientada para monitoramento de CAP (protocolo CUP) para pacientes com SDRA com disfunção do VD. A vantagem do protocolo CUP é que ele visa diretamente os parâmetros-chave de que precisamos para a prevenção e tratamento de tais pacientes; poderíamos melhorar o protocolo de ventilação mecânica, lesões pulmonares desiguais, manejo hemodinâmico e reduzir a pressão da artéria pulmonar de acordo com esses parâmetros, de modo a melhorar o prognóstico dos pacientes.2) Para verificar o valor do protocolo CUP em ARDS com ACP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

236

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.idade≥18 anos;
  • 2. ARDS moderado a grave(A. Sintomas respiratórios de início agudo ou agravados dentro de uma semana; B. A insuficiência respiratória não pode ser explicada por disfunção cardíaca ou sobrecarga hídrica; C. Infiltrados bilaterais não podem ser completamente explicados por derrame pleural, nódulos, massas e colapso; D. Quando CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, ou CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. A ultrassonografia cardíaca indica sinais de disfunção ventricular direita (corte apical quatro câmaras mostrou área diastólica final do ventrículo direito: razão da área diastólica final do ventrículo esquerdo>0,6);
  • 4.O consentimento informado foi assinado.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações existentes de CAP, como obstrução do fluxo de saída do ventrículo direito, estenose da válvula tricúspide, estenose da artéria pulmonar, tendência grave a sangramento;
  • cardiopatia congênita complicada;
  • grávida;
  • pacientes tratados com ECMO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados habituais que foram decididos pelo comparecimento.
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
Os pacientes do grupo de estudo que receberam CAP foram submetidos a ultrassom de terapia intensiva (CCUS) para monitorar as alterações fisiopatológicas do pulmão e a hemodinâmica imediatamente.
Os pacientes do grupo de estudo receberam CAP e realizaram ultrassom de terapia intensiva (CCUS) para monitorar as alterações fisiopatológicas do pulmão e a hemodinâmica imediatamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após a inscrição
Mortalidade 28 dias após a inscrição
28 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de permanência na UTI
Prazo: 0-360 dias
o tempo de permanência na UTI após a inscrição
0-360 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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