- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03971331
O valor do protocolo combinado de terapia orientada por ultrassom para cuidados intensivos e monitor de PAC para pacientes com SDRA com ACP
O Valor do Protocolo de Terapia Orientada por Monitor de Ultrassom e PAC Combinado (Protocolo CUP) para Prevenção e Tratamento de Pacientes com ARDS (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo) com ACP (Cor Pulmonate Aguda)
Nossa hipótese é que a combinação de ultrassom de cuidados intensivos e protocolo de terapia orientada por monitoramento PAC (protocolo CUP) melhoraria o prognóstico de pacientes com SDRA com disfunção ventricular direita.
Portanto, o objetivo geral do estudo é: 1) Construir detalhadamente o protocolo combinado de ultrassom para cuidados intensivos e terapia orientada para monitoramento de CAP (protocolo CUP) para pacientes com SDRA com disfunção do VD. A vantagem do protocolo CUP é que ele visa diretamente os parâmetros-chave de que precisamos para a prevenção e tratamento de tais pacientes; poderíamos melhorar o protocolo de ventilação mecânica, lesões pulmonares desiguais, manejo hemodinâmico e reduzir a pressão da artéria pulmonar de acordo com esses parâmetros, de modo a melhorar o prognóstico dos pacientes.2) Para verificar o valor do protocolo CUP em ARDS com ACP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ARDS é um tema quente devido à sua alta morbidade e mortalidade. ACP grave é preditor independente de mortalidade de SDRA e a mortalidade de pacientes de SDRA com ACP é de até 48% a 60%. Portanto, a prevenção e o tratamento da ACP são fundamentais para melhorar a mortalidade dos pacientes com SDRA. A ocorrência de PCA está intimamente relacionada à elevada pós-carga do VD, decorrente do espasmo vascular pulmonar (causado por hipóxia e hipercapnia) e efeito da interação cardiopulmonar (devido à ventilação mecânica inadequada), além de fatores como tratamento hídrico inadequado e outros tratamentos inadequados. Portanto, a SDRA com disfunção ventricular direita é difícil de tratar e fácil de agravar.
A ultrassonografia de cuidados intensivos pode mostrar alterações fisiopatológicas da interação pulmonar e ventricular e o tratamento etiológico direto e o cateter de artéria pulmonar pode realizar monitoramento contínuo e preciso. Portanto, o ultrassom de cuidados intensivos e o PAC têm suas próprias vantagens, respectivamente, e são complementares um ao outro teoricamente. As opiniões dos especialistas recomendam que a ecocardiografia seja obrigatória e a CAP possa ser considerada em pacientes com SDRA ventilados. No entanto, não existe um protocolo terapêutico reconhecido e ninguém sabe como combinar essas duas ferramentas de monitoramento, incluindo protocolo de aplicação específico, integração de parâmetros e árvore de decisão.
Demonstramos a viabilidade do protocolo de monitoramento combinado, orientado para o gerenciamento de fluidos delicados e ventilação mecânica, e o valor da proteção renal sob tratamento sistêmico de monitoramento otimizado por meio da ultrassonografia com contraste renal. Ao mesmo tempo, construímos preliminarmente a árvore de decisão de diagnóstico e tratamento sistêmico e fornecemos o caminho e o ponto de entrada de nosso estudo.
Nossa hipótese é que a combinação de ultrassom de cuidados intensivos e protocolo de terapia orientada por monitoramento PAC (protocolo CUP) melhoraria o prognóstico de pacientes com SDRA com disfunção ventricular direita.
Portanto, o objetivo geral do estudo é: 1) Construir detalhadamente o protocolo combinado de ultrassom para cuidados intensivos e terapia orientada para monitoramento de CAP (protocolo CUP) para pacientes com SDRA com disfunção do VD. A vantagem do protocolo CUP é que ele visa diretamente os parâmetros-chave de que precisamos para a prevenção e tratamento de tais pacientes; poderíamos melhorar o protocolo de ventilação mecânica, lesões pulmonares desiguais, manejo hemodinâmico e reduzir a pressão da artéria pulmonar de acordo com esses parâmetros, de modo a melhorar o prognóstico dos pacientes.2) Para verificar o valor do protocolo CUP em ARDS com ACP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.idade≥18 anos;
- 2. ARDS moderado a grave(A. Sintomas respiratórios de início agudo ou agravados dentro de uma semana; B. A insuficiência respiratória não pode ser explicada por disfunção cardíaca ou sobrecarga hídrica; C. Infiltrados bilaterais não podem ser completamente explicados por derrame pleural, nódulos, massas e colapso; D. Quando CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, ou CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
- 3. A ultrassonografia cardíaca indica sinais de disfunção ventricular direita (corte apical quatro câmaras mostrou área diastólica final do ventrículo direito: razão da área diastólica final do ventrículo esquerdo>0,6);
- 4.O consentimento informado foi assinado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações existentes de CAP, como obstrução do fluxo de saída do ventrículo direito, estenose da válvula tricúspide, estenose da artéria pulmonar, tendência grave a sangramento;
- cardiopatia congênita complicada;
- grávida;
- pacientes tratados com ECMO.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados habituais que foram decididos pelo comparecimento.
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
Os pacientes do grupo de estudo que receberam CAP foram submetidos a ultrassom de terapia intensiva (CCUS) para monitorar as alterações fisiopatológicas do pulmão e a hemodinâmica imediatamente.
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Os pacientes do grupo de estudo receberam CAP e realizaram ultrassom de terapia intensiva (CCUS) para monitorar as alterações fisiopatológicas do pulmão e a hemodinâmica imediatamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após a inscrição
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Mortalidade 28 dias após a inscrição
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28 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo de permanência na UTI
Prazo: 0-360 dias
|
o tempo de permanência na UTI após a inscrição
|
0-360 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Direita
Outros números de identificação do estudo
- CUP protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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