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Der Wert eines kombinierten Intensivtherapie-Ultraschall- und PAC-Monitor-orientierten Therapieprotokolls für Patienten mit ARDS mit ACP

30. Mai 2019 aktualisiert von: Kang Yan

Der Wert eines kombinierten Intensiv-Ultraschall- und PAC-Monitor-orientierten Therapieprotokolls (CUP-Protokoll) zur Prävention und Behandlung von Patienten mit ARDS (akutes Atemnotsyndrom) mit ACP (akutes Cor Pulmonat)

Wir gehen davon aus, dass die Kombination aus Intensivultraschall und PAC-Monitoring-orientiertem Therapieprotokoll (CUP-Protokoll) die Prognose von ARDS-Patienten mit rechtsventrikulärer Dysfunktion verbessern würde.

Daher ist das übergeordnete Ziel der Studie: 1) Das kombinierte Intensivtherapie-Ultraschall- und PAC-Überwachungs-orientierte Therapieprotokoll (CUP-Protokoll) im Detail für Patienten mit ARDS mit RV-Dysfunktion zu erstellen. Vorteil des CUP-Protokolls ist, dass es direkt auf Schlüsselparameter abzielt, die wir für die Prävention und Behandlung solcher Patienten benötigen; Wir könnten das mechanische Beatmungsprotokoll, ungleiche Lungenläsionen, das Hämodynamik-Management verbessern und den Lungenarteriendruck entsprechend diesen Parametern reduzieren, um die Prognose der Patienten zu verbessern.2) Um den Wert des CUP-Protokolls in ARDS mit ACP zu überprüfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ARDS ist aufgrund seiner hohen Morbidität und Mortalität ein heißes Thema. Schwere ACP ist ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität von ARDS und die Mortalität von ARDS-Patienten mit ACP beträgt bis zu 48 % bis 60 %. Daher ist die Prävention und Behandlung von ACP der Schlüssel zur Verbesserung der Sterblichkeit von ARDS-Patienten. Das Auftreten von ACP steht in engem Zusammenhang mit einer erhöhten RV-Nachlast, die auf einen pulmonalen Gefäßspasmus (verursacht durch Hypoxie und Hyperkapnie) und die Wirkung einer kardiopulmonalen Interaktion (aufgrund unzureichender mechanischer Beatmung) sowie auf Faktoren wie eine unzureichende Flüssigkeitsbehandlung und andere unzureichende Behandlungen. Daher ist ARDS mit rechtsventrikulärer Dysfunktion schwer zu behandeln und leicht zu verschlimmern.

Der Intensivultraschall könnte pathophysiologische Veränderungen der Lungen- und Ventrikelinteraktion zeigen und eine direkte ätiologische Behandlung und ein Pulmonalarterienkatheter könnten eine kontinuierliche und genaue Überwachung durchführen. Daher haben Intensivultraschall und PAC jeweils ihre eigenen Vorteile und ergänzen sich theoretisch. Expertenmeinungen empfehlen, dass eine Echokardiographie obligatorisch ist und eine PAC bei beatmeten ARDS-Patienten in Betracht gezogen werden könnte. Es gibt jedoch kein anerkanntes Therapieprotokoll, und niemand weiß, wie man diese beiden Überwachungsinstrumente kombiniert, einschließlich eines spezifischen Anwendungsprotokolls, der Integration von Parametern und des Entscheidungsbaums.

Wir hatten die Machbarkeit eines kombinierten Überwachungsprotokolls, das sich an einem sanften Flüssigkeitsmanagement und einer mechanischen Beatmung orientiert, und den Wert des Nierenschutzes unter systemischer Behandlung einer optimierten Überwachung durch die kontrastverstärkte Nierensonographie demonstriert. Gleichzeitig haben wir vorläufig den systemischen Diagnose- und Behandlungsentscheidungsbaum erstellt und den Weg und Einstiegspunkt unserer Studie bereitgestellt.

Wir gehen davon aus, dass die Kombination aus Intensivultraschall und PAC-Monitoring-orientiertem Therapieprotokoll (CUP-Protokoll) die Prognose von ARDS-Patienten mit rechtsventrikulärer Dysfunktion verbessern würde.

Daher ist das übergeordnete Ziel der Studie: 1) Das kombinierte Intensivtherapie-Ultraschall- und PAC-Überwachungs-orientierte Therapieprotokoll (CUP-Protokoll) im Detail für Patienten mit ARDS mit RV-Dysfunktion zu erstellen. Vorteil des CUP-Protokolls ist, dass es direkt auf Schlüsselparameter abzielt, die wir für die Prävention und Behandlung solcher Patienten benötigen; Wir könnten das mechanische Beatmungsprotokoll, ungleiche Lungenläsionen, das Hämodynamik-Management verbessern und den Lungenarteriendruck entsprechend diesen Parametern reduzieren, um die Prognose der Patienten zu verbessern.2) Um den Wert des CUP-Protokolls in ARDS mit ACP zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥ 18 Jahre;
  • 2. mittelschweres bis schweres ARDS (A. Akuter Beginn oder verschlimmerte respiratorische Symptome innerhalb einer Woche; B. Atemstillstand kann nicht durch Herzfunktionsstörung oder Flüssigkeitsüberlastung erklärt werden; C. Bilaterale Infiltrate können nicht vollständig durch Pleuraerguss, Knötchen, Raumforderungen und Kollaps erklärt werden; D. Wenn CPAP/PEEP > 5 cmH2O, 100 mmHg < PaP2/FiO2 < 200 mmHg oder CPAP/PEEP > 5 cm H2O, PaP2/FiO2 < 100 mmHg.
  • 3. Herz-Ultraschall weist auf Anzeichen einer rechtsventrikulären Dysfunktion hin (die apikale Vierkammeransicht zeigte rechtsventrikulären enddiastolischen Bereich: linksventrikuläres enddiastolisches Bereichsverhältnis> 0,6);
  • 4. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Kontraindikationen der PAC, wie z. B. rechtsventrikuläre Abflussobstruktion, Trikuspidalklappenstenose, Pulmonalarterienstenose, starke Blutungsneigung;
  • komplizierte angeborene Herzfehler;
  • schwanger;
  • Patienten, die mit ECMO behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die übliche Versorgung, die durch die Teilnahme entschieden wurde.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Bei Patienten in der Studiengruppe, denen das PAC platziert worden war, wurde sofort ein Intensivultraschall (CCUS) durchgeführt, um die pathophysiologischen Veränderungen der Lunge und die Hämodynamik zu überwachen.
Patienten in der Studiengruppe wurde das PAC gelegt und es wurde ein intensivmedizinischer Ultraschall (CCUS) durchgeführt, um die pathophysiologischen Veränderungen der Lunge und die Hämodynamik sofort zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach Anmeldung
28-Tage-Sterblichkeit nach Einschreibung
28 Tage nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 0-360 Tage
die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach der Einschreibung
0-360 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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