- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971331
Yhdistetyn tehohoidon ultraääni- ja PAC-monitorilähtöisen hoitoprotokollan arvo ARDS-potilaille, joilla on ACP
Yhdistetyn tehohoidon ultraääni- ja PAC-monitorilähtöisen terapiaprotokollan (CUP-protokolla) arvo ARDS-potilaiden (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) ehkäisyyn ja hoitoon ACP-potilailla (Acute Cor Pulmonate)
Oletamme, että yhdistetty tehohoidon ultraääni ja PAC-seuranta-suuntautunut hoitoprotokolla (CUP-protokolla) parantaisi oikean kammion toimintahäiriöistä kärsivien ARDS-potilaiden ennustetta.
Siksi tutkimuksen yleistavoite on: 1) Rakentaa yhdistetty tehohoidon ultraääni- ja PAC-seurantalähtöinen hoitoprotokolla (CUP-protokolla) yksityiskohtaisesti ARDS-potilaille, joilla on RV-toimintahäiriö. CUP-protokollan etuna on, että se tähtää suoraan tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitsemme tällaisten potilaiden ehkäisyyn ja hoitoon; voisimme parantaa mekaanista ventilaatioprotokollaa, epätasa-arvoisia keuhkovaurioita, hemodynamiikan hallintaa ja vähentää keuhkovaltimon painetta näiden parametrien mukaisesti, jotta potilaiden ennuste paranee.2) CUP-protokollan arvon tarkistaminen ARDS:ssä ACP:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ARDS on kuuma aihe korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Vaikea ACP on riippumaton ARDS-kuolleisuuden ennustaja, ja ACP-potilaiden ARDS-potilaiden kuolleisuus on jopa 48–60 prosenttia. Siksi ACP-taudin ehkäisy ja hoito on avainasemassa ARDS-potilaiden kuolleisuuden parantamisessa. ACP:n esiintyminen liittyy läheisesti kohonneeseen RV-jälkikuormitukseen, joka johtuu keuhkojen verisuonten kouristuksesta (hypoksiasta ja hyperkapniasta) ja kardiopulmonaalisten vuorovaikutusten vaikutuksesta (riittämättömästä mekaanisesta ventilaatiosta), sekä tekijöistä, kuten riittämättömästä nestekäsittelystä ja muita riittämättömiä hoitoja. Siksi ARDS:ää, jolla on oikean kammion toimintahäiriö, on vaikea hoitaa ja se on helppo pahentaa.
Tehohoidon ultraääni voi osoittaa patofysiologisia muutoksia keuhkojen ja kammioiden vuorovaikutuksessa ja suora etiologinen hoito ja keuhkovaltimon katetri voisi suorittaa jatkuvaa ja tarkkaa seurantaa. Siksi tehohoidon ultraäänellä ja PAC:lla on omat etunsa, ja ne täydentävät toisiaan teoreettisesti. Asiantuntijoiden lausunnot suosittelevat kaikukardiografiaa pakolliseksi ja PAC:ta voitaisiin harkita ventiloiduilla ARDS-potilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tunnustettua terapeuttista protokollaa, eikä kukaan osaa yhdistää näitä kahta valvontatyökalua, mukaan lukien tietty sovellusprotokolla, parametrien integrointi ja päätöspuu.
Olimme osoittaneet yhdistetyn monitorointiprotokollaan perustuvan herkän nesteenhallinnan ja mekaanisen ventilaation toteutettavuuden ja munuaisten suojauksen arvon systeemisessä hoidossa optimoidun seurannan avulla munuaisten kontrastitehosteella ultraäänellä. Samalla rakensimme alustavasti systeemisen diagnoosi- ja hoitopäätöspuun ja tarjosimme tutkimuksellemme tien ja lähtökohdan.
Oletamme, että yhdistetty tehohoidon ultraääni ja PAC-seuranta-suuntautunut hoitoprotokolla (CUP-protokolla) parantaisi oikean kammion toimintahäiriöistä kärsivien ARDS-potilaiden ennustetta.
Siksi tutkimuksen yleistavoite on: 1) Rakentaa yhdistetty tehohoidon ultraääni- ja PAC-seurantalähtöinen hoitoprotokolla (CUP-protokolla) yksityiskohtaisesti ARDS-potilaille, joilla on RV-toimintahäiriö. CUP-protokollan etuna on, että se tähtää suoraan tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitsemme tällaisten potilaiden ehkäisyyn ja hoitoon; voisimme parantaa mekaanista ventilaatioprotokollaa, epätasa-arvoisia keuhkovaurioita, hemodynamiikan hallintaa ja vähentää keuhkovaltimon painetta näiden parametrien mukaisesti, jotta potilaiden ennuste paranee.2) CUP-protokollan arvon tarkistaminen ARDS:ssä ACP:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.ikä≥18 vuotta;
- 2. kohtalainen tai vaikea ARDS (A. Akuutit alkavat tai pahentuneet hengitystieoireet viikon sisällä; B. Hengityksen vajaatoimintaa ei voida selittää sydämen toimintahäiriöllä tai nesteen ylikuormituksella; C. Kahdenvälisiä infiltraatteja ei voida täysin selittää keuhkopussin effuusiolla, kyhmyillä, massoilla ja kollapsilla; D. Kun CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg tai CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
- 3.Sydämen ultraääni osoittaa merkkejä oikean kammion toimintahäiriöstä (apikaalinen nelikammionäkymä osoitti oikean kammion pään diastolisen alueen: vasemman kammion pään ja diastolisen alueen suhde >0,6);
- 4. Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- PAC:n olemassa olevat vasta-aiheet, kuten oikean kammion ulosvirtauksen tukkeuma, kolmikulmaläppästenoosi, keuhkovaltimon ahtauma, vaikea verenvuototaipumus;
- monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
- raskaana;
- ECMO:lla hoidetuista potilaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista hoitoa, joka päätettiin osallistumalla.
|
|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaille, joille oli asetettu PAC, tehtiin tehohoidon ultraääni (CCUS) keuhkojen patofysiologisten muutosten ja hemodynamiikan seuraamiseksi välittömästi.
|
Tutkimusryhmän potilaille sijoitettiin PAC ja suoritettiin tehohoidon ultraääni (CCUS) keuhkojen patofysiologisten muutosten ja hemodynamiikan seuraamiseksi välittömästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-360 päivää
|
teho-osaston oleskelun kesto ilmoittautumisen jälkeen
|
0-360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUP protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .