Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn tehohoidon ultraääni- ja PAC-monitorilähtöisen hoitoprotokollan arvo ARDS-potilaille, joilla on ACP

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kang Yan

Yhdistetyn tehohoidon ultraääni- ja PAC-monitorilähtöisen terapiaprotokollan (CUP-protokolla) arvo ARDS-potilaiden (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) ehkäisyyn ja hoitoon ACP-potilailla (Acute Cor Pulmonate)

Oletamme, että yhdistetty tehohoidon ultraääni ja PAC-seuranta-suuntautunut hoitoprotokolla (CUP-protokolla) parantaisi oikean kammion toimintahäiriöistä kärsivien ARDS-potilaiden ennustetta.

Siksi tutkimuksen yleistavoite on: 1) Rakentaa yhdistetty tehohoidon ultraääni- ja PAC-seurantalähtöinen hoitoprotokolla (CUP-protokolla) yksityiskohtaisesti ARDS-potilaille, joilla on RV-toimintahäiriö. CUP-protokollan etuna on, että se tähtää suoraan tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitsemme tällaisten potilaiden ehkäisyyn ja hoitoon; voisimme parantaa mekaanista ventilaatioprotokollaa, epätasa-arvoisia keuhkovaurioita, hemodynamiikan hallintaa ja vähentää keuhkovaltimon painetta näiden parametrien mukaisesti, jotta potilaiden ennuste paranee.2) CUP-protokollan arvon tarkistaminen ARDS:ssä ACP:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ARDS on kuuma aihe korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Vaikea ACP on riippumaton ARDS-kuolleisuuden ennustaja, ja ACP-potilaiden ARDS-potilaiden kuolleisuus on jopa 48–60 prosenttia. Siksi ACP-taudin ehkäisy ja hoito on avainasemassa ARDS-potilaiden kuolleisuuden parantamisessa. ACP:n esiintyminen liittyy läheisesti kohonneeseen RV-jälkikuormitukseen, joka johtuu keuhkojen verisuonten kouristuksesta (hypoksiasta ja hyperkapniasta) ja kardiopulmonaalisten vuorovaikutusten vaikutuksesta (riittämättömästä mekaanisesta ventilaatiosta), sekä tekijöistä, kuten riittämättömästä nestekäsittelystä ja muita riittämättömiä hoitoja. Siksi ARDS:ää, jolla on oikean kammion toimintahäiriö, on vaikea hoitaa ja se on helppo pahentaa.

Tehohoidon ultraääni voi osoittaa patofysiologisia muutoksia keuhkojen ja kammioiden vuorovaikutuksessa ja suora etiologinen hoito ja keuhkovaltimon katetri voisi suorittaa jatkuvaa ja tarkkaa seurantaa. Siksi tehohoidon ultraäänellä ja PAC:lla on omat etunsa, ja ne täydentävät toisiaan teoreettisesti. Asiantuntijoiden lausunnot suosittelevat kaikukardiografiaa pakolliseksi ja PAC:ta voitaisiin harkita ventiloiduilla ARDS-potilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tunnustettua terapeuttista protokollaa, eikä kukaan osaa yhdistää näitä kahta valvontatyökalua, mukaan lukien tietty sovellusprotokolla, parametrien integrointi ja päätöspuu.

Olimme osoittaneet yhdistetyn monitorointiprotokollaan perustuvan herkän nesteenhallinnan ja mekaanisen ventilaation toteutettavuuden ja munuaisten suojauksen arvon systeemisessä hoidossa optimoidun seurannan avulla munuaisten kontrastitehosteella ultraäänellä. Samalla rakensimme alustavasti systeemisen diagnoosi- ja hoitopäätöspuun ja tarjosimme tutkimuksellemme tien ja lähtökohdan.

Oletamme, että yhdistetty tehohoidon ultraääni ja PAC-seuranta-suuntautunut hoitoprotokolla (CUP-protokolla) parantaisi oikean kammion toimintahäiriöistä kärsivien ARDS-potilaiden ennustetta.

Siksi tutkimuksen yleistavoite on: 1) Rakentaa yhdistetty tehohoidon ultraääni- ja PAC-seurantalähtöinen hoitoprotokolla (CUP-protokolla) yksityiskohtaisesti ARDS-potilaille, joilla on RV-toimintahäiriö. CUP-protokollan etuna on, että se tähtää suoraan tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitsemme tällaisten potilaiden ehkäisyyn ja hoitoon; voisimme parantaa mekaanista ventilaatioprotokollaa, epätasa-arvoisia keuhkovaurioita, hemodynamiikan hallintaa ja vähentää keuhkovaltimon painetta näiden parametrien mukaisesti, jotta potilaiden ennuste paranee.2) CUP-protokollan arvon tarkistaminen ARDS:ssä ACP:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.ikä≥18 vuotta;
  • 2. kohtalainen tai vaikea ARDS (A. Akuutit alkavat tai pahentuneet hengitystieoireet viikon sisällä; B. Hengityksen vajaatoimintaa ei voida selittää sydämen toimintahäiriöllä tai nesteen ylikuormituksella; C. Kahdenvälisiä infiltraatteja ei voida täysin selittää keuhkopussin effuusiolla, kyhmyillä, massoilla ja kollapsilla; D. Kun CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg tai CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3.Sydämen ultraääni osoittaa merkkejä oikean kammion toimintahäiriöstä (apikaalinen nelikammionäkymä osoitti oikean kammion pään diastolisen alueen: vasemman kammion pään ja diastolisen alueen suhde >0,6);
  • 4. Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • PAC:n olemassa olevat vasta-aiheet, kuten oikean kammion ulosvirtauksen tukkeuma, kolmikulmaläppästenoosi, keuhkovaltimon ahtauma, vaikea verenvuototaipumus;
  • monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
  • raskaana;
  • ECMO:lla hoidetuista potilaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista hoitoa, joka päätettiin osallistumalla.
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaille, joille oli asetettu PAC, tehtiin tehohoidon ultraääni (CCUS) keuhkojen patofysiologisten muutosten ja hemodynamiikan seuraamiseksi välittömästi.
Tutkimusryhmän potilaille sijoitettiin PAC ja suoritettiin tehohoidon ultraääni (CCUS) keuhkojen patofysiologisten muutosten ja hemodynamiikan seuraamiseksi välittömästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
28 päivän kuolleisuus ilmoittautumisen jälkeen
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-360 päivää
teho-osaston oleskelun kesto ilmoittautumisen jälkeen
0-360 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa