Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota kombinovaného terapeutického protokolu zaměřeného na ultrazvuk a monitor PAC pro pacienty s ARDS s ACP

30. května 2019 aktualizováno: Kang Yan

Hodnota kombinovaného terapeutického protokolu zaměřeného na ultrazvuk a monitor PAC (protokol CUP) k prevenci a léčbě pacientů s ARDS (syndrom akutní respirační tísně) s ACP (akutní kor pulmonát)

Předpokládáme, že kombinovaný ultrazvuk kritické péče a PAC monitorovací protokol terapie (protokol CUP) by zlepšil prognózu pacientů s ARDS s dysfunkcí pravé komory.

Proto je celkovým cílem studie: 1) Sestavit kombinovaný protokol kritické péče zaměřený na ultrazvuk a monitorování PAC (protokol CUP) pro pacienty s ARDS s dysfunkcí pravé komory. Výhodou protokolu CUP je, že přímo cílí na klíčové parametry, které potřebujeme pro prevenci a léčbu těchto pacientů; mohli jsme zlepšit protokol mechanické ventilace, nestejné plicní léze, hemodynamický management a snížit tlak v plicnici podle těchto parametrů tak, aby se zlepšila prognóza pacientů.2) Chcete-li ověřit hodnotu protokolu CUP v ARDS s ACP.

Přehled studie

Detailní popis

ARDS je žhavé téma kvůli své vysoké morbiditě a mortalitě. Těžká ACP je nezávislým prediktorem mortality na ARDS a mortalita pacientů s ARDS s ACP je až 48 % až 60 %. Proto je prevence a léčba ACP klíčem ke zlepšení mortality pacientů s ARDS. Výskyt ACP úzce souvisí se zvýšeným afterloadem RV, což je způsobeno pulmonálním vaskulárním spasmem (způsobeným hypoxií a hyperkapnií) a účinkem kardiopulmonální interakce (v důsledku nedostatečné mechanické ventilace), stejně jako faktory, jako je nedostatečná léčba tekutin a jiná neadekvátní léčba. Proto je ARDS s dysfunkcí pravé komory obtížné léčit a snadno se zhoršit.

Ultrazvuk kritické péče by mohl ukázat patofyziologické změny interakce plic a komor a přímou etiologickou léčbu a katétr plicní tepny by mohl provádět kontinuální a přesné monitorování. Proto mají Critical care ultrazvuk a PAC své vlastní výhody a vzájemně se teoreticky doplňují. Názory odborníků doporučují, aby byla echokardiografie povinná a u ventilovaných pacientů s ARDS by mohla být zvážena PAC. Neexistuje však žádný uznávaný terapeutický protokol a nikdo neví, jak tyto dva monitorovací nástroje zkombinovat, včetně specifického aplikačního protokolu, integrace parametrů a rozhodovacího stromu.

Prokázali jsme proveditelnost kombinovaného monitorovacího protokolu orientovaného na jemné hospodaření s tekutinami a mechanickou ventilaci a hodnotu ochrany ledvin při systémové léčbě optimalizovaného monitorování pomocí kontrastní ultrasonografie ledvin. Zároveň jsme předběžně vybudovali systémový diagnostický a léčebný rozhodovací strom a poskytli způsob a vstupní bod naší studie.

Předpokládáme, že kombinovaný ultrazvuk kritické péče a PAC monitorovací protokol terapie (protokol CUP) by zlepšil prognózu pacientů s ARDS s dysfunkcí pravé komory.

Proto je celkovým cílem studie: 1) Sestavit kombinovaný protokol kritické péče zaměřený na ultrazvuk a monitorování PAC (protokol CUP) pro pacienty s ARDS s dysfunkcí pravé komory. Výhodou protokolu CUP je, že přímo cílí na klíčové parametry, které potřebujeme pro prevenci a léčbu těchto pacientů; mohli jsme zlepšit protokol mechanické ventilace, nestejné plicní léze, hemodynamický management a snížit tlak v plicnici podle těchto parametrů tak, aby se zlepšila prognóza pacientů.2) Chcete-li ověřit hodnotu protokolu CUP v ARDS s ACP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.věk≥18 let;
  • 2. středně těžké až těžké ARDS(A. Akutní nástup nebo zhoršení respiračních příznaků během jednoho týdne; B. Respirační selhání nelze vysvětlit srdeční dysfunkcí nebo přetížením tekutinami; C. Bilaterální infiltráty nelze zcela vysvětlit pleurálním výpotkem, noduly, masami a kolapsem; D. Když CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg nebo CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. Ultrazvuk srdce ukazuje známky dysfunkce pravé komory (apikální čtyřkomorový pohled ukázal oblast na konci diastoly pravé komory: poměr oblasti na konci diastoly levé komory > 0,6);
  • 4. Byl podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Stávající kontraindikace PAC, jako je obstrukce odtoku pravé komory, stenóza trikuspidální chlopně, stenóza plicní tepny, tendence k těžkému krvácení;
  • komplikovaná vrozená srdeční vada;
  • těhotná;
  • pacientů léčených ECMO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče, o které rozhodla docházka.
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
Pacientům ve studijní skupině, kterým byl umístěn PAC, byl proveden ultrazvuk kritické péče (CCUS), aby se okamžitě monitorovaly patofyziologické změny plic a hemodynamika.
Pacientům ve studijní skupině byl umístěn PAC a byl jim proveden ultrazvuk kritické péče (CCUS), aby se okamžitě monitorovaly patofyziologické změny plic a hemodynamika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zápisu
28denní úmrtnost po zařazení
28 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 0-360 dní
délka pobytu na JIP po zápisu
0-360 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Předplatit