- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971331
ACP를 동반한 ARDS 환자에 대한 통합 중환자 치료 초음파 및 PAC 모니터 지향 치료 프로토콜의 가치
ACP(급성 폐성 폐) 환자의 ARDS(급성 호흡곤란 증후군) 예방 및 치료를 위한 통합 중환자 치료 초음파 및 PAC 모니터 지향 치료 프로토콜(CUP 프로토콜)의 가치
우리는 중환자 치료 초음파와 PAC 모니터링 지향 치료 프로토콜(CUP 프로토콜)을 결합하면 우심실 기능 장애가 있는 ARDS 환자의 예후를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
따라서 연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다. 1) RV 기능 장애가 있는 ARDS 환자를 위한 통합 중환자 치료 초음파 및 PAC 모니터링 지향 치료 프로토콜(CUP 프로토콜)을 자세히 구축합니다. CUP 프로토콜의 장점은 이러한 환자의 예방 및 치료에 필요한 주요 매개변수를 직접 목표로 한다는 것입니다. 기계 환기 프로토콜, 불평등한 폐 병변, 혈역학 관리를 개선하고 이러한 매개변수에 따라 폐동맥압을 감소시켜 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.2) ACP를 사용하여 ARDS에서 CUP 프로토콜의 값을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS는 높은 이환율과 사망률로 인해 화제가 되고 있습니다. 중증 ACP는 ARDS 사망률의 독립적인 예측 인자이며 ACP가 있는 ARDS 환자의 사망률은 최대 48%~60%입니다. 따라서 ACP의 예방과 치료는 ARDS 환자의 사망률 개선의 핵심이다. ACP의 발생은 폐혈관 경련(저산소증 및 고칼슘혈증으로 인한) 및 심폐 상호 작용의 영향(부적절한 기계적 환기로 인한)으로 인한 RV 후부하 상승과 밀접한 관련이 있습니다. 기타 부적절한 치료. 따라서 우심실 기능 장애가 있는 ARDS는 치료가 어렵고 악화되기 쉽습니다.
중환자실 초음파는 폐와 심실 상호작용의 병태생리학적 변화를 보여줄 수 있으며 직접적인 병인학적 치료와 폐동맥 카테터는 지속적이고 정확한 모니터링을 수행할 수 있다. 따라서 중환자실 초음파와 PAC는 각각 장단점이 있으며 이론적으로 상호보완적이다. 전문가 의견은 심초음파 검사가 필수이며 인공 호흡 ARDS 환자에서 PAC를 고려할 수 있다고 권장합니다. 그러나 승인된 치료 프로토콜이 없으며 특정 애플리케이션 프로토콜, 매개변수 통합 및 의사 결정 트리를 포함하여 이 두 가지 모니터 도구를 결합하는 방법을 아는 사람이 없습니다.
우리는 섬세한 수액 관리와 기계적 환기를 지향하는 통합 모니터링 프로토콜의 타당성과 신장 조영증강 초음파를 통해 최적화된 모니터링의 전신 치료 하에서 신장 보호의 가치를 입증했습니다. 동시에 체계적인 진단 및 치료 의사 결정 트리를 예비 구축하고 연구의 방법과 진입점을 제공했습니다.
우리는 중환자 치료 초음파와 PAC 모니터링 지향 치료 프로토콜(CUP 프로토콜)을 결합하면 우심실 기능 장애가 있는 ARDS 환자의 예후를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
따라서 연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다. 1) RV 기능 장애가 있는 ARDS 환자를 위한 통합 중환자 치료 초음파 및 PAC 모니터링 지향 치료 프로토콜(CUP 프로토콜)을 자세히 구축합니다. CUP 프로토콜의 장점은 이러한 환자의 예방 및 치료에 필요한 주요 매개변수를 직접 목표로 한다는 것입니다. 기계 환기 프로토콜, 불평등한 폐 병변, 혈역학 관리를 개선하고 이러한 매개변수에 따라 폐동맥압을 감소시켜 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.2) ACP를 사용하여 ARDS에서 CUP 프로토콜의 값을 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1.age≥18년;
- 2. 중등도에서 중증 ARDS(A. 1주일 이내의 급성 발병 또는 악화된 호흡기 증상; B. 호흡 부전은 심장 기능 장애 또는 체액 과부하로 설명할 수 없습니다. C. 양측 침윤은 흉막 삼출, 결절, 종괴 및 허탈로 완전히 설명할 수 없습니다. D. CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg 또는 CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg인 경우.
- 3. 심장 초음파는 우심실 기능 장애의 징후를 나타냅니다.
- 4. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 우심실 유출 폐쇄, 삼첨판 협착증, 폐동맥 협착증, 심한 출혈 경향과 같은 PAC의 기존 금기 사항;
- 복잡한 선천성 심장병;
- 임신한;
- ECMO로 치료받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들은 출석으로 결정된 일반 진료를 받았다.
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실험적: 스터디 그룹
PAC를 배치한 연구 그룹의 환자는 중환자실 초음파(CCUS)를 수행하여 폐의 병태생리학적 변화와 혈역학을 즉시 모니터링했습니다.
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연구 그룹의 환자들은 PAC를 배치하고 중환자실 초음파(CCUS)를 수행하여 폐의 병태생리학적 변화와 혈역학을 즉시 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 등록 후 28일
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등록 후 28일 사망
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등록 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 0~360일
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등록 후 ICU 체류 기간
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0~360일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUP protocol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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