此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

联合重症监护超声和 PAC 监测导向治疗方案对伴有 ACP 的 ARDS 患者的价值

2019年5月30日 更新者:Kang Yan

联合重症监护超声和 PAC 监测导向治疗方案(CUP 方案)防治 ARDS(急性呼吸窘迫综合征)合并 ACP(急性肺源性心脏病)的价值

我们假设重症监护超声和 PAC 监测导向治疗方案(CUP 方案)相结合,将改善右心室功能不全的 ARDS 患者的预后。

因此,本研究的总体目标是: 1)针对右室功能不全的ARDS患者,建立重症监护超声联合PAC监测导向的详细治疗方案(CUP Protocol)。 CUP方案的优势在于它直接针对我们预防和治疗此类患者所需的关键参数;我们可以根据这些参数改进机械通气方案、不均等肺部病变、血流动力学管理和降低肺动脉压,从而改善患者的预后。2) 用 ACP 验证 ARDS 中 CUP 协议的价值。

研究概览

详细说明

ARDS 因其高发病率和死亡率而成为热门话题。 严重ACP是ARDS死亡率的独立预测因子,合并ACP的ARDS患者死亡率高达48%~60%。 因此,防治ACP是提高ARDS患者死亡率的关键。 ACP的发生与RV后负荷升高密切相关,RV后负荷升高是由于肺血管痉挛(缺氧和高碳酸血症引起)和心肺相互作用的影响(机械通气不足所致),以及液体处理不当和其他治疗不当。 因此,合并右心室功能不全的ARDS治疗难度大,且易加重。

重症监护超声可显示肺心室相互作用的病理生理变化,直接进行病因治疗,肺动脉导管可进行连续、准确的监测。 因此,重症超声与PAC各有优势,在理论上具有互补性。 专家意见建议超声心动图是强制性的,通气 ARDS 患者可以考虑 PAC。 然而,目前还没有公认的治疗方案,也没有人知道如何将这两种监测工具结合起来,包括具体的应用方案、参数整合和决策树。

我们已经证明了以精细液体管理和机械通气为导向的联合监测方案的可行性,以及通过肾脏超声造影优化监测的全身治疗下肾脏保护的价值。 同时,我们初步构建了系统诊疗决策树,为我们的研究提供了途径和切入点。

我们假设重症监护超声和 PAC 监测导向治疗方案(CUP 方案)相结合,将改善右心室功能不全的 ARDS 患者的预后。

因此,本研究的总体目标是: 1)针对右室功能不全的ARDS患者,建立重症监护超声联合PAC监测导向的详细治疗方案(CUP Protocol)。 CUP方案的优势在于它直接针对我们预防和治疗此类患者所需的关键参数;我们可以根据这些参数改进机械通气方案、不均等肺部病变、血流动力学管理和降低肺动脉压,从而改善患者的预后。2) 用 ACP 验证 ARDS 中 CUP 协议的价值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

236

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1.年龄≥18岁;
  • 2.中重度ARDS(A. 1周内呼吸道症状急性发作或加重; B.呼吸衰竭不能用心功能不全或液体超负荷来解释; C.双侧浸润不能完全用胸腔积液、结节、肿块、塌陷来解释; D. 当CPAP/PEEP>5cmH2O,100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg,或CPAP/PEEP>5cmH2O,PaP2/FiO2<100mmHg。
  • 3.心脏超声提示右心室功能不全征象(心尖四腔切面示右心室舒张末期面积:左心室舒张末期面积比>0.6);
  • 4.签署知情同意书。

排除标准:

  • 存在PAC禁忌证,如右心室流出道梗阻、三尖瓣狭窄、肺动脉狭窄、严重出血倾向;
  • 复杂的先天性心脏病;
  • 孕;
  • 接受ECMO治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
对照组患者接受由就诊决定的常规护理。
实验性的:学习小组
研究组放置PAC后立即行重症监护超声(CCUS)监测肺部病理生理变化及血流动力学。
研究组患者放置PAC后立即进行重症监护超声(CCUS)监测肺部病理生理变化及血流动力学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28天死亡率
大体时间:入学后28天
入组后 28 天死亡率
入学后28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU停留时间
大体时间:0-360天
入组后在 ICU 停留的时间
0-360天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月30日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅