Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van een gecombineerd protocol voor kritieke zorg Echografie en PAC Monitor-georiënteerde therapie voor patiënten met ARDS met ACP

30 mei 2019 bijgewerkt door: Kang Yan

De waarde van gecombineerde kritieke zorg Ultrasound en PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP-protocol) voor preventie en behandeling van patiënten met ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) met ACP (Acute Cor Pulmonate)

Onze hypothese is dat gecombineerde intensive care-echografie en PAC-bewakingsgericht therapieprotocol (CUP-protocol) de prognose van patiënten met ARDS met rechterventrikeldisfunctie zou verbeteren.

Daarom is het algemene doel van de studie: 1) Het in detail opstellen van het gecombineerde intensive care-echografie- en PAC-bewakingsgerichte therapieprotocol (CUP-protocol) voor patiënten met ARDS met RV-disfunctie. Het voordeel van het CUP-protocol is dat het direct gericht is op de belangrijkste parameters die we nodig hebben voor de preventie en behandeling van dergelijke patiënten; we zouden het mechanische ventilatieprotocol, ongelijke longlaesies, hemodynamicabeheer kunnen verbeteren en de longslagaderdruk kunnen verminderen volgens deze parameters, zodat de prognose van de patiënten kan worden verbeterd.2) Om de waarde van het CUP-protocol in ARDS met ACP te verifiëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ARDS is een hot topic vanwege de hoge morbiditeit en mortaliteit. Ernstige ACP is een onafhankelijke voorspeller van de mortaliteit van ARDS en de mortaliteit van patiënten van ARDS met ACP is tot 48% tot 60%. Daarom is preventie en behandeling van ACP de sleutel tot verbetering van de mortaliteit van ARDS-patiënten. Het optreden van ACP hangt nauw samen met een verhoogde RV-afterload, die het gevolg is van pulmonale vasculaire spasmen (veroorzaakt door hypoxie en hypercapnie) en het effect van cardiopulmonale interactie (vanwege onvoldoende mechanische ventilatie), evenals factoren zoals onvoldoende vochtbehandeling en andere ontoereikende behandelingen. Daarom is ARDS met rechterventrikeldisfunctie moeilijk te behandelen en gemakkelijk te verergeren.

Echografie voor kritieke zorg kan pathofysiologische veranderingen van long- en ventriculaire interactie aantonen en directe etiologische behandeling en pulmonale arteriekatheter kunnen continue en nauwkeurige monitoring uitvoeren. Daarom hebben echografie voor kritieke zorg en PAC respectievelijk hun eigen voordelen en zijn ze theoretisch complementair aan elkaar. Deskundigen bevelen aan dat echocardiografie verplicht is en PAC kan worden overwogen bij beademde ARDS-patiënten. Er is echter geen erkend therapeutisch protocol en niemand weet hoe deze twee monitortools moeten worden gecombineerd, inclusief een specifiek toepassingsprotocol, integratie van parameters en de beslisboom.

We hadden de haalbaarheid aangetoond van een gecombineerd monitoringprotocol gericht op delicaat vochtbeheer en mechanische beademing, en de waarde van nierbescherming onder systemische behandeling van geoptimaliseerde monitoring door middel van niercontrastversterkte echografie. Tegelijkertijd hebben we de systemische diagnostische en behandelingsbeslissingsboom voorbereid en de weg en het startpunt van ons onderzoek geboden.

Onze hypothese is dat gecombineerde intensive care-echografie en PAC-bewakingsgericht therapieprotocol (CUP-protocol) de prognose van patiënten met ARDS met rechterventrikeldisfunctie zou verbeteren.

Daarom is het algemene doel van de studie: 1) Het in detail opstellen van het gecombineerde intensive care-echografie- en PAC-bewakingsgerichte therapieprotocol (CUP-protocol) voor patiënten met ARDS met RV-disfunctie. Het voordeel van het CUP-protocol is dat het direct gericht is op de belangrijkste parameters die we nodig hebben voor de preventie en behandeling van dergelijke patiënten; we zouden het mechanische ventilatieprotocol, ongelijke longlaesies, hemodynamicabeheer kunnen verbeteren en de longslagaderdruk kunnen verminderen volgens deze parameters, zodat de prognose van de patiënten kan worden verbeterd.2) Om de waarde van het CUP-protocol in ARDS met ACP te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.leeftijd≥18jaar;
  • 2. matige tot ernstige ARDS(A. Acuut optredende of verergerde ademhalingssymptomen binnen een week; B. Ademhalingsinsufficiëntie kan niet worden verklaard door hartdisfunctie of vochtophoping; C. Bilaterale infiltraten kunnen niet volledig worden verklaard door pleurale effusie, knobbeltjes, massa's en collaps; D. Wanneer CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, of CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. Cardiale echografie duidt op tekenen van disfunctie van het rechterventrikel (apicale vierkamerweergave toonde einddiastolisch gebied rechterventrikel: verhouding einddiastolisch gebied linkerventrikel> 0,6);
  • 4. De geïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande contra-indicaties van PAC, zoals obstructie van de rechterventrikeluitstroom, tricuspidalisklepstenose, longarteriestenose, ernstige bloedingsneiging;
  • gecompliceerde aangeboren hartafwijkingen;
  • zwanger;
  • patiënten behandeld met ECMO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg die werd besloten door aanwezig te zijn.
EXPERIMENTEEL: studiegroep
Bij patiënten in de onderzoeksgroep bij wie de PAC was geplaatst, werd een kritische zorg-echografie (CCUS) uitgevoerd om de pathofysiologische veranderingen van de long en de hemodynamica onmiddellijk te volgen.
Patiënten in de onderzoeksgroep kregen de PAC en voerden echografie voor kritieke zorg (CCUS) uit om de pathofysiologische veranderingen van de long en de hemodynamica onmiddellijk te volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving
Sterfte na 28 dagen na inschrijving
28 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: 0-360 dagen
de duur van het verblijf op de IC na inschrijving
0-360 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren