Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​kombineret Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol til patienter med ARDS med ACP

30. maj 2019 opdateret af: Kang Yan

Værdien af ​​kombineret Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP Protocol) til forebyggelse og behandling af patienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) med ACP (Acute Cor Pulmonate)

Vi antager, at kombineret ultralyds- og PAC-monitoreringsorienteret behandlingsprotokol (CUP-protokol) ville forbedre prognosen for patienter med ARDS med dysfunktion i højre ventrikel.

Derfor er det overordnede mål for undersøgelsen: 1) At opbygge den kombinerede ultralyds- og PAC-monitoreringsorienterede terapiprotokol (CUP-protokol) i detaljer for patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fordelen ved CUP-protokollen er, at den direkte sigter mod nøgleparametre, som vi har brug for til forebyggelse og behandling af sådanne patienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilationsprotokol, ulige lungelæsioner, hæmodynamisk styring og reducere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametre, således at forbedre prognosen for patienterne.2) For at verificere værdien af ​​CUP-protokollen i ARDS med ACP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ARDS er et varmt emne på grund af dets høje sygelighed og dødelighed. Alvorlig ACP er en uafhængig prædiktor for dødeligheden af ​​ARDS, og dødeligheden af ​​patienter med ARDS med ACP er op til 48 % til 60 %. Derfor er forebyggelse og behandling af ACP nøglen til forbedring af dødeligheden af ​​ARDS-patienter. Forekomsten af ​​ACP er tæt forbundet med forhøjet RV-efterbelastning, som skyldes pulmonal vaskulær spasmer (forårsaget af hypoxi og hyperkapni) og virkningen af ​​hjerte-lunge-interaktion (på grund af utilstrækkelig mekanisk ventilation), samt faktorer som utilstrækkelig væskebehandling og andre utilstrækkelige behandlinger. Derfor er ARDS med højre ventrikulær dysfunktion svær at behandle og let at forværre.

Kritisk pleje ultralyd kunne vise patofysiologiske ændringer af lunge og ventrikulær interaktion og direkte ætiologisk behandling og lungearteriekateter kunne udføre kontinuerlig og nøjagtig overvågning. Derfor har Critical Care ultralyd og PAC deres egne fordele og er teoretisk set komplementære med hinanden. Eksperters udtalelser anbefaler, at ekkokardiografi er obligatorisk, og PAC kan overvejes hos ventilerede ARDS-patienter. Der er dog ingen anerkendt terapeutisk protokol, og ingen ved, hvordan man kombinerer disse to monitorværktøjer, herunder specifik applikationsprotokol, integration af parametre og beslutningstræet.

Vi havde demonstreret gennemførligheden af ​​kombineret overvågningsprotokolorienteret delikat væskestyring og mekanisk ventilation og værdien af ​​nyrebeskyttelse under systemisk behandling af optimeret overvågning gennem nyrekontrastforstærket ultralyd. Samtidig byggede vi foreløbigt det systemiske diagnostiske og behandlingsbeslutningstræ og gav vejen og indgangspunktet for vores undersøgelse.

Vi antager, at kombineret ultralyds- og PAC-monitoreringsorienteret behandlingsprotokol (CUP-protokol) ville forbedre prognosen for patienter med ARDS med dysfunktion i højre ventrikel.

Derfor er det overordnede mål for undersøgelsen: 1) At opbygge den kombinerede ultralyds- og PAC-monitoreringsorienterede terapiprotokol (CUP-protokol) i detaljer for patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fordelen ved CUP-protokollen er, at den direkte sigter mod nøgleparametre, som vi har brug for til forebyggelse og behandling af sådanne patienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilationsprotokol, ulige lungelæsioner, hæmodynamisk styring og reducere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametre, således at forbedre prognosen for patienterne.2) For at verificere værdien af ​​CUP-protokollen i ARDS med ACP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.alder≥18år;
  • 2. moderat til svær ARDS(A. Akutte eller forværrede luftvejssymptomer inden for en uge; B. Respirationssvigt kan ikke forklares med hjertedysfunktion eller væskeoverbelastning; C. Bilaterale infiltrater kan ikke fuldstændigt forklares ved pleural effusion, knuder, masser og kollaps; D. Når CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg eller CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. Hjerte-ultralyd indikerer tegn på højre ventrikulær dysfunktion (apikal firekammervisning viste højre ventrikulær ende-diastolisk område: venstre ventrikulær ende-diastolisk arealforhold >0,6);
  • 4.Det informerede samtykke blev underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kontraindikationer af PAC, såsom højre ventrikulær udstrømningsobstruktion, trikuspidalklapstenose, pulmonal arteriestenose, alvorlig blødningstendens;
  • kompliceret medfødt hjertesygdom;
  • gravid;
  • patienter behandlet med ECMO.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, som blev besluttet ved at deltage.
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
Patienter i undersøgelsesgruppen, som havde fået anbragt PAC'en, blev udført med ultralyd i kritisk pleje (CCUS) for at overvåge de patofysiologiske ændringer i lungen og hæmodynamikken med det samme.
Patienter i undersøgelsesgruppen blev anbragt PAC og udførte ultralyd i kritisk pleje (CCUS) for at overvåge de patofysiologiske ændringer i lungen og hæmodynamikken med det samme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
28 dages dødelighed efter indskrivning
28 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 0-360 dage
længden af ​​intensivophold efter indskrivning
0-360 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen

Abonner