Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av kombinert Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol for pasienter med ARDS med ACP

30. mai 2019 oppdatert av: Kang Yan

Verdien av kombinert Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP-protokoll) for forebygging og behandling av pasienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) med ACP (Acute Cor Pulmonate)

Vi antar at kombinert ultralyd i kritisk pleie og PAC-overvåkingsorientert terapiprotokoll (CUP-protokoll) vil forbedre prognosen for pasienter med ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel.

Derfor er det overordnede målet med studien: 1) Å bygge den kombinerte ultralyd- og PAC-overvåkingsorienterte terapiprotokollen (CUP-protokollen) i detalj for pasienter med ARDS med RV-dysfunksjon. Fordelen med CUP-protokollen er at den direkte tar sikte på nøkkelparametere som vi trenger for forebygging og behandling av slike pasienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilasjonsprotokollen, ulik lungelesjoner, hemodynamikkbehandling og redusere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametrene, slik at vi forbedrer prognosen til pasientene.2) For å bekrefte verdien av CUP-protokollen i ARDS med ACP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ARDS er et hett tema på grunn av dets høye sykelighet og dødelighet. Alvorlig ACP er uavhengig prediktor for dødelighet av ARDS og dødeligheten for pasienter med ARDS med ACP er opptil 48 % til 60 %. Derfor er forebygging og behandling av ACP nøkkelen til forbedring av dødeligheten til ARDS-pasienter. Forekomsten av ACP er nært knyttet til forhøyet RV afterload, som skyldes pulmonal vaskulær spasme (forårsaket av hypoksi og hyperkapni) og effekten av kardiopulmonal interaksjon (på grunn av utilstrekkelig mekanisk ventilasjon), samt faktorer som utilstrekkelig væskebehandling og andre utilstrekkelige behandlinger. Derfor er ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel vanskelig å behandle og lett å forverre.

Ultralyd med kritisk behandling kan vise patofysiologiske endringer i lunge- og ventrikulærinteraksjon og direkte etiologisk behandling og lungearteriekateter kan utføre kontinuerlig og nøyaktig overvåking. Derfor har Critical Care ultralyd og PAC sine egne fordeler og er teoretisk komplementære til hverandre. Eksperters meninger anbefaler at ekkokardiografi er obligatorisk og PAC kan vurderes hos ventilerte ARDS-pasienter. Det er imidlertid ingen anerkjent terapeutisk protokoll, og ingen vet hvordan de skal kombinere disse to monitorverktøyene, inkludert spesifikk applikasjonsprotokoll, integrasjon av parametere og beslutningstreet.

Vi hadde demonstrert gjennomførbarheten av kombinert overvåkingsprotokollorientert delikat væskebehandling og mekanisk ventilasjon, og verdien av nyrebeskyttelse under systemisk behandling av optimalisert overvåking gjennom nyrekontrastforsterket ultrasonografi. Samtidig bygde vi foreløpig det systemiske diagnostikk- og behandlingsbeslutningstreet og ga veien og inngangspunktet for studien vår.

Vi antar at kombinert ultralyd i kritisk pleie og PAC-overvåkingsorientert terapiprotokoll (CUP-protokoll) vil forbedre prognosen for pasienter med ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel.

Derfor er det overordnede målet med studien: 1) Å bygge den kombinerte ultralyd- og PAC-overvåkingsorienterte terapiprotokollen (CUP-protokollen) i detalj for pasienter med ARDS med RV-dysfunksjon. Fordelen med CUP-protokollen er at den direkte tar sikte på nøkkelparametere som vi trenger for forebygging og behandling av slike pasienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilasjonsprotokollen, ulik lungelesjoner, hemodynamikkbehandling og redusere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametrene, slik at vi forbedrer prognosen til pasientene.2) For å bekrefte verdien av CUP-protokollen i ARDS med ACP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.alder≥18år;
  • 2. moderat til alvorlig ARDS(A. Akutt oppstått eller forverrede luftveissymptomer innen en uke; B. Respirasjonssvikt kan ikke forklares med hjertedysfunksjon eller væskeoverbelastning; C. Bilaterale infiltrater kan ikke fullstendig forklares av pleural effusjon, knuter, masser og kollaps; D. Når CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, eller CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3.Hjerte-ultralyd indikerer tegn på dysfunksjon i høyre ventrikkel (apikal firekammervisning viste høyre ventrikkel-end-diastolisk område: venstre ventrikkel-end-diastolisk område-forhold>0,6);
  • 4. Det informerte samtykket ble signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kontraindikasjoner for PAC, slik som høyre ventrikulær utstrømningsobstruksjon, trikuspidalklaffstenose, pulmonal arteriestenose, alvorlig blødningstendens;
  • komplisert medfødt hjertesykdom;
  • gravid;
  • pasienter behandlet med ECMO.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk vanlig behandling som ble bestemt ved oppmøte.
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Pasienter i studiegruppen som hadde fått plass til PAC, ble utført ultralyd med kritisk omsorg (CCUS) for å overvåke de patofysiologiske endringene i lungen og hemodynamikken umiddelbart.
Pasienter i studiegruppen ble plassert PAC og utførte ultralyd for kritisk omsorg (CCUS) for å overvåke de patofysiologiske endringene i lungen og hemodynamikken umiddelbart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
28 dagers dødelighet etter innskrivning
28 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 0-360 dager
lengden på intensivoppholdet etter innskrivning
0-360 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen

3
Abonnere