- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03971331
Verdien av kombinert Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol for pasienter med ARDS med ACP
Verdien av kombinert Critical Care Ultralyd og PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP-protokoll) for forebygging og behandling av pasienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) med ACP (Acute Cor Pulmonate)
Vi antar at kombinert ultralyd i kritisk pleie og PAC-overvåkingsorientert terapiprotokoll (CUP-protokoll) vil forbedre prognosen for pasienter med ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel.
Derfor er det overordnede målet med studien: 1) Å bygge den kombinerte ultralyd- og PAC-overvåkingsorienterte terapiprotokollen (CUP-protokollen) i detalj for pasienter med ARDS med RV-dysfunksjon. Fordelen med CUP-protokollen er at den direkte tar sikte på nøkkelparametere som vi trenger for forebygging og behandling av slike pasienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilasjonsprotokollen, ulik lungelesjoner, hemodynamikkbehandling og redusere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametrene, slik at vi forbedrer prognosen til pasientene.2) For å bekrefte verdien av CUP-protokollen i ARDS med ACP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ARDS er et hett tema på grunn av dets høye sykelighet og dødelighet. Alvorlig ACP er uavhengig prediktor for dødelighet av ARDS og dødeligheten for pasienter med ARDS med ACP er opptil 48 % til 60 %. Derfor er forebygging og behandling av ACP nøkkelen til forbedring av dødeligheten til ARDS-pasienter. Forekomsten av ACP er nært knyttet til forhøyet RV afterload, som skyldes pulmonal vaskulær spasme (forårsaket av hypoksi og hyperkapni) og effekten av kardiopulmonal interaksjon (på grunn av utilstrekkelig mekanisk ventilasjon), samt faktorer som utilstrekkelig væskebehandling og andre utilstrekkelige behandlinger. Derfor er ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel vanskelig å behandle og lett å forverre.
Ultralyd med kritisk behandling kan vise patofysiologiske endringer i lunge- og ventrikulærinteraksjon og direkte etiologisk behandling og lungearteriekateter kan utføre kontinuerlig og nøyaktig overvåking. Derfor har Critical Care ultralyd og PAC sine egne fordeler og er teoretisk komplementære til hverandre. Eksperters meninger anbefaler at ekkokardiografi er obligatorisk og PAC kan vurderes hos ventilerte ARDS-pasienter. Det er imidlertid ingen anerkjent terapeutisk protokoll, og ingen vet hvordan de skal kombinere disse to monitorverktøyene, inkludert spesifikk applikasjonsprotokoll, integrasjon av parametere og beslutningstreet.
Vi hadde demonstrert gjennomførbarheten av kombinert overvåkingsprotokollorientert delikat væskebehandling og mekanisk ventilasjon, og verdien av nyrebeskyttelse under systemisk behandling av optimalisert overvåking gjennom nyrekontrastforsterket ultrasonografi. Samtidig bygde vi foreløpig det systemiske diagnostikk- og behandlingsbeslutningstreet og ga veien og inngangspunktet for studien vår.
Vi antar at kombinert ultralyd i kritisk pleie og PAC-overvåkingsorientert terapiprotokoll (CUP-protokoll) vil forbedre prognosen for pasienter med ARDS med dysfunksjon i høyre ventrikkel.
Derfor er det overordnede målet med studien: 1) Å bygge den kombinerte ultralyd- og PAC-overvåkingsorienterte terapiprotokollen (CUP-protokollen) i detalj for pasienter med ARDS med RV-dysfunksjon. Fordelen med CUP-protokollen er at den direkte tar sikte på nøkkelparametere som vi trenger for forebygging og behandling av slike pasienter; vi kunne forbedre den mekaniske ventilasjonsprotokollen, ulik lungelesjoner, hemodynamikkbehandling og redusere pulmonalarterietrykket i henhold til disse parametrene, slik at vi forbedrer prognosen til pasientene.2) For å bekrefte verdien av CUP-protokollen i ARDS med ACP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.alder≥18år;
- 2. moderat til alvorlig ARDS(A. Akutt oppstått eller forverrede luftveissymptomer innen en uke; B. Respirasjonssvikt kan ikke forklares med hjertedysfunksjon eller væskeoverbelastning; C. Bilaterale infiltrater kan ikke fullstendig forklares av pleural effusjon, knuter, masser og kollaps; D. Når CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, eller CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
- 3.Hjerte-ultralyd indikerer tegn på dysfunksjon i høyre ventrikkel (apikal firekammervisning viste høyre ventrikkel-end-diastolisk område: venstre ventrikkel-end-diastolisk område-forhold>0,6);
- 4. Det informerte samtykket ble signert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kontraindikasjoner for PAC, slik som høyre ventrikulær utstrømningsobstruksjon, trikuspidalklaffstenose, pulmonal arteriestenose, alvorlig blødningstendens;
- komplisert medfødt hjertesykdom;
- gravid;
- pasienter behandlet med ECMO.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk vanlig behandling som ble bestemt ved oppmøte.
|
|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Pasienter i studiegruppen som hadde fått plass til PAC, ble utført ultralyd med kritisk omsorg (CCUS) for å overvåke de patofysiologiske endringene i lungen og hemodynamikken umiddelbart.
|
Pasienter i studiegruppen ble plassert PAC og utførte ultralyd for kritisk omsorg (CCUS) for å overvåke de patofysiologiske endringene i lungen og hemodynamikken umiddelbart
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
|
28 dagers dødelighet etter innskrivning
|
28 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 0-360 dager
|
lengden på intensivoppholdet etter innskrivning
|
0-360 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Ventrikulær dysfunksjon
- Ventrikulær dysfunksjon, høyre
Andre studie-ID-numre
- CUP protocol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterTilbaketrukketAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater