Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av kombinerad Critical Care Ultraljud och PAC Monitor Oriented Therapy Protocol för patienter med ARDS med ACP

30 maj 2019 uppdaterad av: Kang Yan

Värdet av kombinerad Critical Care Ultraljud och PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP-protokoll) för förebyggande och behandling av patienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) med ACP (Acute Cor Pulmonate)

Vi antar att kombinerat ultraljud för intensivvård och PAC-övervakningsorienterat terapiprotokoll (CUP-protokoll) skulle förbättra prognosen för patienter med ARDS med högerkammardysfunktion.

Därför är det övergripande målet för studien: 1) Att bygga det kombinerade ultraljuds- och PAC-övervakningsorienterade terapiprotokollet (CUP-protokollet) i detalj för patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fördelen med CUP-protokollet är att det direkt syftar på nyckelparametrar som vi behöver för att förebygga och behandla sådana patienter; vi skulle kunna förbättra det mekaniska ventilationsprotokollet, ojämlika lungskador, hemodynamikhantering och minska pulmonellartärtrycket enligt dessa parametrar, så att förbättra prognosen för patienterna.2) För att verifiera värdet av CUP-protokollet i ARDS med ACP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ARDS är ett hett ämne på grund av dess höga sjuklighet och dödlighet. Svår ACP är en oberoende prediktor för dödlighet av ARDS och dödligheten för patienter med ARDS med ACP är upp till 48 % till 60 %. Därför är förebyggande och behandling av ACP nyckeln till förbättring av dödligheten hos ARDS-patienter. Förekomsten av ACP är nära relaterad till förhöjd RV-efterbelastning, vilket beror på pulmonell vaskulär spasm (orsakad av hypoxi och hyperkapni) och effekten av kardiopulmonell interaktion (på grund av otillräcklig mekanisk ventilation), samt faktorer som otillräcklig vätskebehandling och andra otillräckliga behandlingar. Därför är ARDS med högerkammardysfunktion svår att behandla och lätt att förvärra.

Ultraljud för kritisk vård kan visa patofysiologiska förändringar av lung- och kammarinteraktion och direkt etiologisk behandling och lungartärkateter kan utföra kontinuerlig och noggrann övervakning. Därför har Critical Care ultraljud och PAC sina respektive fördelar och är teoretiskt komplementära till varandra. Experter rekommenderar att ekokardiografi är obligatoriskt och PAC kan övervägas hos ventilerade ARDS-patienter. Det finns dock inget erkänt terapeutiskt protokoll, och ingen vet hur man kombinerar dessa två monitorverktyg, inklusive specifikt applikationsprotokoll, integration av parametrar och beslutsträdet.

Vi hade visat genomförbarheten av kombinerad övervakningsprotokollorienterad känslig vätskehantering och mekanisk ventilation, och värdet av njurskydd under systemisk behandling av optimerad övervakning genom njurkontrastförstärkt ultraljud. Samtidigt byggde vi preliminärt beslutsträdet för systemisk diagnostik och behandling och gav vägen och startpunkten för vår studie.

Vi antar att kombinerat ultraljud för intensivvård och PAC-övervakningsorienterat terapiprotokoll (CUP-protokoll) skulle förbättra prognosen för patienter med ARDS med högerkammardysfunktion.

Därför är det övergripande målet för studien: 1) Att bygga det kombinerade ultraljuds- och PAC-övervakningsorienterade terapiprotokollet (CUP-protokollet) i detalj för patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fördelen med CUP-protokollet är att det direkt syftar på nyckelparametrar som vi behöver för att förebygga och behandla sådana patienter; vi skulle kunna förbättra det mekaniska ventilationsprotokollet, ojämlika lungskador, hemodynamikhantering och minska pulmonellartärtrycket enligt dessa parametrar, så att förbättra prognosen för patienterna.2) För att verifiera värdet av CUP-protokollet i ARDS med ACP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.ålder≥18år;
  • 2.måttlig till svår ARDS(A. Akut debut eller förvärrade luftvägssymtom inom en vecka; B. Andningssvikt kan inte förklaras av hjärtdysfunktion eller vätskeöverbelastning; C. Bilaterala infiltrat kan inte helt förklaras av pleurautgjutning, knölar, massor och kollaps; D. När CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, eller CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. Hjärtultraljud indikerar tecken på högerkammardysfunktion (apikal fyrkammarvy visade högerkammaränden-diastoliskt område: vänstra kammarens ände-diastoliska areaförhållande>0,6);
  • 4.Det informerade samtycket undertecknades.

Exklusions kriterier:

  • Befintliga kontraindikationer för PAC, såsom obstruktion av högerkammarutflöde, trikuspidalklaffstenos, lungartärstenos, svår blödningstendens;
  • komplicerad medfödd hjärtsjukdom;
  • gravid;
  • patienter som behandlas med ECMO.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen fick sedvanlig vård som bestämdes genom att närvara.
EXPERIMENTELL: studiegrupp
Patienter i studiegruppen som hade placerats i PAC utfördes intensivvårdsultraljud (CCUS) för att omedelbart övervaka de patofysiologiska förändringarna i lungan och hemodynamiken.
Patienterna i studiegruppen placerades PAC och utförde intensivvårdsultraljud (CCUS) för att övervaka de patofysiologiska förändringarna i lungan och hemodynamiken omedelbart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
28 dagars dödlighet efter inskrivning
28 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på intensivvården
Tidsram: 0-360 dagar
längden på intensivvårdsvistelsen efter inskrivningen
0-360 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera