- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03971331
Värdet av kombinerad Critical Care Ultraljud och PAC Monitor Oriented Therapy Protocol för patienter med ARDS med ACP
Värdet av kombinerad Critical Care Ultraljud och PAC Monitor Oriented Therapy Protocol (CUP-protokoll) för förebyggande och behandling av patienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) med ACP (Acute Cor Pulmonate)
Vi antar att kombinerat ultraljud för intensivvård och PAC-övervakningsorienterat terapiprotokoll (CUP-protokoll) skulle förbättra prognosen för patienter med ARDS med högerkammardysfunktion.
Därför är det övergripande målet för studien: 1) Att bygga det kombinerade ultraljuds- och PAC-övervakningsorienterade terapiprotokollet (CUP-protokollet) i detalj för patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fördelen med CUP-protokollet är att det direkt syftar på nyckelparametrar som vi behöver för att förebygga och behandla sådana patienter; vi skulle kunna förbättra det mekaniska ventilationsprotokollet, ojämlika lungskador, hemodynamikhantering och minska pulmonellartärtrycket enligt dessa parametrar, så att förbättra prognosen för patienterna.2) För att verifiera värdet av CUP-protokollet i ARDS med ACP.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ARDS är ett hett ämne på grund av dess höga sjuklighet och dödlighet. Svår ACP är en oberoende prediktor för dödlighet av ARDS och dödligheten för patienter med ARDS med ACP är upp till 48 % till 60 %. Därför är förebyggande och behandling av ACP nyckeln till förbättring av dödligheten hos ARDS-patienter. Förekomsten av ACP är nära relaterad till förhöjd RV-efterbelastning, vilket beror på pulmonell vaskulär spasm (orsakad av hypoxi och hyperkapni) och effekten av kardiopulmonell interaktion (på grund av otillräcklig mekanisk ventilation), samt faktorer som otillräcklig vätskebehandling och andra otillräckliga behandlingar. Därför är ARDS med högerkammardysfunktion svår att behandla och lätt att förvärra.
Ultraljud för kritisk vård kan visa patofysiologiska förändringar av lung- och kammarinteraktion och direkt etiologisk behandling och lungartärkateter kan utföra kontinuerlig och noggrann övervakning. Därför har Critical Care ultraljud och PAC sina respektive fördelar och är teoretiskt komplementära till varandra. Experter rekommenderar att ekokardiografi är obligatoriskt och PAC kan övervägas hos ventilerade ARDS-patienter. Det finns dock inget erkänt terapeutiskt protokoll, och ingen vet hur man kombinerar dessa två monitorverktyg, inklusive specifikt applikationsprotokoll, integration av parametrar och beslutsträdet.
Vi hade visat genomförbarheten av kombinerad övervakningsprotokollorienterad känslig vätskehantering och mekanisk ventilation, och värdet av njurskydd under systemisk behandling av optimerad övervakning genom njurkontrastförstärkt ultraljud. Samtidigt byggde vi preliminärt beslutsträdet för systemisk diagnostik och behandling och gav vägen och startpunkten för vår studie.
Vi antar att kombinerat ultraljud för intensivvård och PAC-övervakningsorienterat terapiprotokoll (CUP-protokoll) skulle förbättra prognosen för patienter med ARDS med högerkammardysfunktion.
Därför är det övergripande målet för studien: 1) Att bygga det kombinerade ultraljuds- och PAC-övervakningsorienterade terapiprotokollet (CUP-protokollet) i detalj för patienter med ARDS med RV-dysfunktion. Fördelen med CUP-protokollet är att det direkt syftar på nyckelparametrar som vi behöver för att förebygga och behandla sådana patienter; vi skulle kunna förbättra det mekaniska ventilationsprotokollet, ojämlika lungskador, hemodynamikhantering och minska pulmonellartärtrycket enligt dessa parametrar, så att förbättra prognosen för patienterna.2) För att verifiera värdet av CUP-protokollet i ARDS med ACP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.ålder≥18år;
- 2.måttlig till svår ARDS(A. Akut debut eller förvärrade luftvägssymtom inom en vecka; B. Andningssvikt kan inte förklaras av hjärtdysfunktion eller vätskeöverbelastning; C. Bilaterala infiltrat kan inte helt förklaras av pleurautgjutning, knölar, massor och kollaps; D. När CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, eller CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
- 3. Hjärtultraljud indikerar tecken på högerkammardysfunktion (apikal fyrkammarvy visade högerkammaränden-diastoliskt område: vänstra kammarens ände-diastoliska areaförhållande>0,6);
- 4.Det informerade samtycket undertecknades.
Exklusions kriterier:
- Befintliga kontraindikationer för PAC, såsom obstruktion av högerkammarutflöde, trikuspidalklaffstenos, lungartärstenos, svår blödningstendens;
- komplicerad medfödd hjärtsjukdom;
- gravid;
- patienter som behandlas med ECMO.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen fick sedvanlig vård som bestämdes genom att närvara.
|
|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
Patienter i studiegruppen som hade placerats i PAC utfördes intensivvårdsultraljud (CCUS) för att omedelbart övervaka de patofysiologiska förändringarna i lungan och hemodynamiken.
|
Patienterna i studiegruppen placerades PAC och utförde intensivvårdsultraljud (CCUS) för att övervaka de patofysiologiska förändringarna i lungan och hemodynamiken omedelbart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
|
28 dagars dödlighet efter inskrivning
|
28 dagar efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på intensivvården
Tidsram: 0-360 dagar
|
längden på intensivvårdsvistelsen efter inskrivningen
|
0-360 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Ventrikulär dysfunktion
- Ventrikulär dysfunktion, höger
Andra studie-ID-nummer
- CUP protocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .