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La valeur de l'échographie de soins intensifs combinée et du protocole de traitement orienté moniteur PAC pour les patients atteints de SDRA avec ACP

30 mai 2019 mis à jour par: Kang Yan

La valeur de l'échographie de soins critiques combinée et du protocole de thérapie orientée moniteur PAC (protocole CUP) pour la prévention et le traitement des patients atteints de SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) avec ACP (coeur pulmonaire aigu)

Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de l'échographie en soins intensifs et du protocole de thérapie orientée surveillance PAC (protocole CUP) améliorerait le pronostic des patients atteints de SDRA avec dysfonction ventriculaire droite.

Par conséquent, l'objectif global de l'étude est : 1) Élaborer en détail le protocole de traitement combiné échographie de soins intensifs et surveillance PAC (protocole CUP) pour les patients atteints de SDRA avec dysfonctionnement du RV. L'avantage du protocole CUP est qu'il vise directement les paramètres clés dont nous avons besoin pour la prévention et le traitement de ces patients ; nous pourrions améliorer le protocole de ventilation mécanique, les lésions pulmonaires inégales, la gestion de l'hémodynamique et réduire la pression artérielle pulmonaire en fonction de ces paramètres, afin d'améliorer le pronostic des patients.2) Pour vérifier la valeur du protocole CUP dans ARDS avec ACP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le SDRA est un sujet brûlant en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées. L'ACP sévère est un prédicteur indépendant de la mortalité du SDRA et la mortalité des patients atteints du SDRA avec ACP est de 48 % à 60 %. Par conséquent, la prévention et le traitement des ACP sont la clé de l'amélioration de la mortalité des patients atteints de SDRA. La survenue d'une ACP est étroitement liée à une postcharge VD élevée, qui est due à un spasme vasculaire pulmonaire (causé par l'hypoxie et l'hypercapnie) et à l'effet de l'interaction cardiopulmonaire (due à une ventilation mécanique inadéquate), ainsi qu'à des facteurs tels qu'un traitement liquidien inadéquat et autres traitements inadéquats. Par conséquent, le SDRA avec dysfonction ventriculaire droite est difficile à traiter et facile à aggraver.

L'échographie de soins intensifs pourrait montrer des changements physiopathologiques de l'interaction pulmonaire et ventriculaire et un traitement étiologique direct et un cathéter artériel pulmonaire pourraient effectuer une surveillance continue et précise. Par conséquent, l'échographie de soins intensifs et le PAC ont respectivement leurs propres avantages et sont théoriquement complémentaires. Les avis d'experts recommandent que l'échocardiographie soit obligatoire et que les SAA puissent être envisagées chez les patients ventilés du SDRA. Cependant, il n'existe pas de protocole thérapeutique reconnu, et personne ne sait combiner ces deux outils de suivi, notamment le protocole d'application spécifique, l'intégration des paramètres et l'arbre décisionnel.

Nous avions démontré la faisabilité d'un protocole de surveillance combiné orienté gestion liquidienne délicate et ventilation mécanique, et l'intérêt d'une protection rénale sous traitement systémique d'une surveillance optimisée grâce à l'échographie rénale de contraste. Dans le même temps, nous avons préalablement construit l'arbre décisionnel de diagnostic et de traitement systémique et fourni la voie et le point d'entrée de notre étude.

Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de l'échographie en soins intensifs et du protocole de thérapie orientée surveillance PAC (protocole CUP) améliorerait le pronostic des patients atteints de SDRA avec dysfonction ventriculaire droite.

Par conséquent, l'objectif global de l'étude est : 1) Élaborer en détail le protocole de traitement combiné échographie de soins intensifs et surveillance PAC (protocole CUP) pour les patients atteints de SDRA avec dysfonctionnement du RV. L'avantage du protocole CUP est qu'il vise directement les paramètres clés dont nous avons besoin pour la prévention et le traitement de ces patients ; nous pourrions améliorer le protocole de ventilation mécanique, les lésions pulmonaires inégales, la gestion de l'hémodynamique et réduire la pression artérielle pulmonaire en fonction de ces paramètres, afin d'améliorer le pronostic des patients.2) Pour vérifier la valeur du protocole CUP dans ARDS avec ACP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1.âge≥18ans ;
  • 2.SDRA modéré à sévère(A. Apparition aiguë ou aggravation des symptômes respiratoires dans la semaine ; B. L'insuffisance respiratoire ne peut pas être expliquée par un dysfonctionnement cardiaque ou une surcharge liquidienne ; C. Les infiltrats bilatéraux ne peuvent pas être entièrement expliqués par un épanchement pleural, des nodules, des masses et un collapsus ; D. Lorsque CPAP/PEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg, ou CPAP/PEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. L'échographie cardiaque indique des signes de dysfonctionnement ventriculaire droit (la vue apicale à quatre cavités a montré une zone télédiastolique ventriculaire droite : rapport de zone télédiastolique ventriculaire gauche > 0,6) ;
  • 4.Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications existantes de PAC, telles qu'obstruction ventriculaire droite, sténose de la valve tricuspide, sténose de l'artère pulmonaire, tendance hémorragique sévère ;
  • cardiopathie congénitale compliquée;
  • enceinte;
  • patients traités par ECMO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu les soins habituels qui ont été décidés par leur présence.
EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
Les patients du groupe d'étude qui avaient été placés au PAC ont subi une échographie de soins intensifs (CCUS) pour surveiller immédiatement les changements physiopathologiques du poumon et l'hémodynamique.
Les patients du groupe d'étude ont été placés au PAC et ont effectué une échographie de soins intensifs (CCUS) pour surveiller immédiatement les changements physiopathologiques du poumon et l'hémodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'inscription
Mortalité à 28 jours après l'inscription
28 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la durée du séjour aux soins intensifs
Délai: 0-360 jours
la durée du séjour aux soins intensifs après l'inscription
0-360 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (RÉEL)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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