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ビタミンA / Eレベルと子癇前症との相関

ビタミンA / Eレベルと子癇前症との相関。

ビタミンA(VA)とビタミンE(VE)は脂溶性ビタミンで、生命活動に欠かせない物質です。

VA は、視覚機能、上皮細胞の正常な形成と発達、骨の発達と成長、免疫機能、生殖に関する健康において重要な役割を果たしています。 VA は、胚細胞の成長と発達、特に胎児の脊椎、脊髄、手足、心臓、目、耳の発達にとって非常に重要です。 母体の VA の欠如は、胎児の臓器や組織の発育不全、さらには胎児の発育奇形につながります。 さらに、VA は新生児の肺の成熟を保護する効果があります。VA 欠乏は、妊娠中の女性のプロゲステロン前駆体の形成を触媒するのに必要な酵素の活性の低下を引き起こし、副腎、生殖腺および胎盤でのステロイドの産生を減少させます。妊娠中の女性の心臓、肝臓、骨格筋などの複数の臓器の機能に深刻な影響を与えます。

トコフェロールとしても知られるVEは、非酵素的抗酸化機能を有し、脂質過酸化によって生成されたフリーラジカルを効率的に除去することにより、生体内のREDOX反応のバランスを維持します.VEは、内皮細胞における一酸化窒素(NO)の合成を増加させ、血管を改善することができます.内皮機能。 VE の長期投与は、患者の内皮依存性血管拡張機能の障害を改善することができます。 妊娠中の女性は体の代謝を高め、フリーラジカルを生成し、脂質過酸化、低レベルの VE は過剰なフリーラジカルの蓄積をもたらし、胎盤の老化、血管内皮の損傷を引き起こし、PHI の発生リスクと有害転帰率を高めます。細胞膜損傷の膜と同様に、膜の早期破裂のリスクを高めます。

妊娠高血圧症は、妊娠と高血圧の両方を伴う疾患のグループであり、主に妊娠高血圧症、子癇前症 PE、および子癇、ならびに子癇前症を伴う慢性高血圧症および妊娠を伴う慢性高血圧症を含む、妊産婦および周産期死亡率の増加の主な原因です。 . PEの原因は不明ですが、らせん状の子宮細動脈の不十分なリキャスト、炎症性免疫系の過剰な活性化、血管内皮細胞の損傷、遺伝的要因、栄養不足、およびインスリン抵抗性に関連している可能性があることが研究によりわかっています. 最近の研究では、フリーラジカルの酸化的損傷も、PE の発生と発症の主な理由の 1 つである可能性があることがわかっています。 PEが発生すると、胎盤床の血管痙攣、虚血、血管新生遮断および内皮アテローム性動脈硬化の変化、局所免疫細胞活性、フリーラジカルの生成増加、血管内皮細胞機能の妨害、血管弛緩物質合成の減少、および血管収縮による物質合成の増加、血管痙攣を促進し、血小板の凝縮状態が変化し、一連の PE が出現します。

以前の研究では、酸素フリーラジカルと過酸化脂質が PHI 患者で増加していることが示されていますが、VA と VE のレベルは体の抗酸化能力と密接に関連しており、それらの欠如は、体内の酸化還元反応の恒常性の不均衡につながる可能性があります。体内の多組織細胞。 VA と VE は両方とも脂溶性ビタミンに属し、日常の食品に広く分布しているため、PE の発生と発症に対するそれらの影響が独立しているか、組み合わされているかは、私たちが調査する問題になります。 したがって、この研究では、多施設臨床研究を通じて VA、VE、および VA+VE と PE の発生との相関関係を評価し、PE 補助療法における VA および VE の実現可能性を調査および要約することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ビタミンA(VA)とビタミンE(VE)は脂溶性ビタミンで、体内の重要な物質の代謝に関与し、生命活動に欠かせない物質です。

レチノールとしても知られる VA は、視覚機能、上皮細胞の正常な形成と発達、骨の発達と成長、免疫機能、生殖に関する健康において重要な役割を果たしています。 胎児の発育中、VAは遺伝子発現を調節することにより細胞の分化と増殖に影響を与えます。これは、胚細胞の成長と発達、特に胎児の椎骨、脊髄、四肢、心臓、目、耳の発達にとって非常に重要です。 母体の VA の欠如は、胎児の臓器組織異形成、さらには深刻な胎児の発育変形につながります。 さらに、VA は肺胞の表面の円柱上皮細胞の成長を促進することができ、新生児の肺の成熟に対して一定の保護効果があります。 VA欠乏症は、妊娠中の女性のプロゲステロン前駆体の形成を触媒するのに必要な酵素の活性の低下を引き起こし、副腎、生殖腺、胎盤でのステロイドの産生を減少させ、心臓、肝臓などの複数の臓器の機能に深刻な影響を与える可能性があります妊婦の骨格筋.

トコフェロールとしても知られる VE は、非酵素的抗酸化機能を持ち、脂質過酸化によって生成されたフリーラジカルを効率的に除去することにより、生体内の REDOX 反応のバランスを維持します。フリーラジカルを安定させ、フリーラジカルの不活性化から NO を保護し、血管内皮機能を改善します。 VE の長期使用は、血管拡張障害のある患者の内皮依存性血管拡張を改善することがわかっています。 妊娠中の女性は体の代謝を高め、フリーラジカルを生成し、脂質過酸化、低レベルのVEは過剰なフリーラジカルの蓄積をもたらし、胎盤の老化、血管内皮の損傷を引き起こし、PIHの発生リスクと有害転帰率を高めます、および膜の細胞膜損傷、膜の早期破裂の発生はリスクを高めました。

妊娠高血圧症とは、高血圧症と高血圧症の総称で、妊娠率は約5%~12%で、母子の健康に深刻な影響を与え、主に妊娠高血圧症、妊娠高血圧腎症、子癇前症( PE)、子癇、および子癇前症および妊娠に伴う慢性高血圧を合併した慢性高血圧。 子癇前症は、軽度および重度の子癇前症を含む最も一般的なタイプであり、そのうち重度の子癇前症が約 30% から 50% を占めます。炎症性免疫系の過剰な活性化、血管内皮細胞の損傷、遺伝的要因、栄養不足、インスリン抵抗性。 最近の研究では、フリーラジカルの酸化的損傷も、PE の発生と発症の主な理由の 1 つである可能性があることがわかっています。フリー、フリーラジカル、過酸化脂質は、血管内皮細胞の機能を妨害し、一酸化窒素 (NO) などの血管の緩い物質を作り、トップリング元素の合成は I2 を減らし、エンドセリン (ET)、トロンボキサンなどの物質を減らし、血管を収縮させます。合成の増加などのA2は、血管痙攣を促進し、血小板の凝縮状態が変化し、一連のPEが出現した。

以前の研究では、PIH患者の体内で酸素フリーラジカルと脂質過酸化物が増加し、過剰な抗酸化物質が消費されることが示されています. しかし、VA と VE のレベルは身体の抗酸化能と密接に関連しており、それらが不足すると、体内の多組織細胞の酸化還元反応の恒常性が崩れ、酸化ストレスが発生する可能性があります。体内で。 研究では、VA と VE のレベルが低下すると、酸化ストレスが PE の発生と発症を引き起こす可能性があることがわかっています。 したがって、VA と VE の適用が PE の発生率を低下させ、新生児の予後を改善できるかどうかは明らかではありません。 VA と VE は両方とも脂溶性ビタミンのファミリーに属し、毎日の食品に広く存在するため、PE の発生と発生に影響を与える際に、それらは独立しているか、組み合わされているか. したがって、この研究は、多施設臨床研究を通じて妊娠中の PE における VA、VE、および VA+VE の相関関係を評価し、PE 補助療法における VA および VE の実現可能性を調査および要約することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18~45歳の自然妊娠、切迫流産や感染症のない早期妊娠
  2. 高血圧、糖尿病、心臓病、その他の内科および外科疾患の病歴がない
  3. 妊娠は葉酸とカルシウムの錠剤を服用するのが普通で、他の薬を服用していませんでした
  4. 実験への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  1. 署名を拒否するか、インフォームドコンセントの途中で撤回を要求する
  2. 重篤な有害事象、アレルギーまたは不耐性
  3. 患者のコンプライアンスが低く、実験要件への協力を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1
VAで治療
ビタミンAで治療
実験的:グループ 2
VEで治療
ビタミンEで治療
実験的:グループ 3
VA+VEで治療
ビタミンAで治療
ビタミンEで治療
介入なし:グループ 4
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な妊婦と子癇前症の妊婦の血清 VA および VE レベルを比較するには
時間枠:20週から37週に変更
正常な妊婦と子癇前症の妊婦の血清 VA および VE レベルを比較するには
20週から37週に変更
軽度および重度の子癇前症の妊婦の VA と VE のレベルを比較するには
時間枠:20週から37週に変更
軽度および重度の子癇前症の妊婦の VA と VE のレベルを比較するには
20週から37週に変更
軽度および重度の子癇前症の妊婦における VA および VE の血清レベルの変化、ならびに疾患に対する VA および VE の単独および併用摂取の影響を分析する
時間枠:20週から37週に変更
軽度および重度の子癇前症の妊婦における VA および VE の血清レベルの変化、ならびに疾患に対する VA および VE の単独および併用摂取の影響を分析する
20週から37週に変更
症例群の血清 VA および VE レベルと、疾患に関連する重要な指標 (血圧、体重、血尿ルーチン、肝臓および腎臓機能など) との相関関係を分析すること。
時間枠:20週から37週に変更
症例群の血清 VA および VE レベルと、疾患に関連する重要な指標 (血圧、体重、血尿ルーチン、肝臓および腎臓機能など) との相関関係を分析すること。
20週から37週に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:liquan wang、2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月30日

最初の投稿 (実際)

2019年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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