Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem vitamin A/E niveauer og præeklampsi

Korrelationen mellem vitamin A/E niveauer og præeklampsi.

Vitamin A (VA) og vitamin E (VE) er fedtopløselige vitaminer og uundværlige stoffer i livsaktiviteter.

VA spiller en vigtig rolle i visuel funktion, normal dannelse og udvikling af epitelceller, udvikling og vækst af knogler, immunfunktion og reproduktiv sundhed. VA er af stor betydning for væksten og udviklingen af ​​embryonale celler, især for udviklingen af ​​føtale hvirvler, rygmarv, lemmer, hjerte, øjne og ører. Manglen på maternel VA vil føre til hæmmet udvikling af føtale organer og væv, og endda føtal udviklingsmisdannelse. Derudover har VA en beskyttende effekt på neonatal lungemodning. VA-mangel kan forårsage et fald i aktiviteten af ​​enzymer, der er nødvendige for at katalysere dannelsen af ​​progesteronprækursorer hos gravide kvinder, reducere produktionen af ​​steroider i binyrer, kønskirtler og placenta, og alvorligt påvirke funktionerne af flere organer såsom hjerte, lever og skeletmuskulatur hos gravide kvinder.

VE, også kendt som tocopherol, har ikke-enzymatisk antioxidantfunktion og opretholder balancen i REDOX-reaktionen in vivo ved effektivt at fjerne frie radikaler genereret af lipidperoxidation. VE kan øge syntesen af ​​nitrogenoxid (NO) i endotelceller og forbedre vaskulær endotelfunktion. Langvarig administration af VE kan forbedre den svækkede endotelafhængige vasodilatatoriske funktion hos patienter. VE kan fremme kønshormonsekretion, forbedre fertiliteten og forhindre abort. Gravide kvinder kroppens stofskifte, stigninger producerer frie radikaler, lipidperoxidation, lave niveauer af VE vil resultere i ophobning af overskydende frie radikaler, forårsage moderkagen aldring, vaskulær endotelskade, øge risikoen for forekomsten af ​​PHI og uønskede resultater, samt membranerne af cellemembranskader øger risikoen for for tidlig brud på membraner.

Svangerskabshypertension er en gruppe af sygdomme med både graviditet og forhøjet blodtryk, og er hovedårsagen til øget mødre- og perinatal dødelighed, hovedsageligt inklusive svangerskabshypertension, præeklampsi PE og eclampsia, samt kronisk hypertension med præeklampsi og kronisk hypertension med graviditet . Årsagen til PE er ukendt, men undersøgelser har fundet ud af, at det kan være relateret til utilstrækkelig omdannelse af spiral-livmoderarterioler, overdreven aktivering af inflammatorisk immunsystem, beskadigelse af vaskulære endotelceller, genetiske faktorer, ernæringsmangel og insulinresistens. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at oxidativ skade fra frie radikaler også kan være en af ​​hovedårsagerne til forekomsten og udviklingen af ​​PE. PE forekommer, placenta sengens vasospasme, iskæmi, angiogeneseblokering og endoteliale aterosklerotiske ændringer, lokal immuncelleaktivitet, får produceret frie radikaler til at øge, interfererer med den vaskulære endotelcellefunktion, reducerer vaskulær afslapningsmaterialesyntese og krymper blodkar øger materialesyntese, fremme vaskulær spasmer, blodplade kondenseret tilstand ændres, således dukkede en række PE.

Tidligere undersøgelser har vist, at frie iltradikaler og lipidperoxider øges hos PHI-patienter, mens niveauerne af VA og VE er tæt forbundet med kroppens antioxidantkapacitet, og deres mangel kan føre til ubalance i homeostase af redoxreaktion i multivævsceller i kroppen. Da både VA og VE tilhører fedtopløselige vitaminer og er vidt udbredt i daglig mad, vil det være et spørgsmål for os at undersøge om deres virkninger på forekomsten og udviklingen af ​​PE er uafhængige eller kombinerede. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at evaluere sammenhængen mellem VA, VE og VA+VE og PE forekomst gennem multicenter kliniske undersøgelser og udforske og opsummere gennemførligheden af ​​VA og VE i PE adjuverende behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A (VA) og vitamin E (VE) er fedtopløselige vitaminer, som deltager i omsætningen af ​​vigtige stoffer i kroppen og er uundværlige stoffer i livsaktiviteter.

VA, også kendt som retinol, spiller en vigtig rolle i visuel funktion, normal dannelse og udvikling af epitelceller, udvikling og vækst af knogler, immunfunktion og reproduktiv sundhed. Under fosterudviklingen påvirker VA celledifferentiering og -proliferation ved at regulere genekspression, hvilket er af stor betydning for vækst og udvikling af embryonale celler, især for udviklingen af ​​fosterhvirvler, rygmarv, lemmer, hjerte, øjne og ører. Maternel mangel på VA vil føre til fosterets organvævsdysplasi, endda alvorlig fosterudviklingsdeformitet. Derudover kan VA fremme væksten af ​​søjleepitelceller på overfladen af ​​alveolerne og har en vis beskyttende effekt på modningen af ​​neonatale lunger. VA-mangel kan forårsage et fald i aktiviteten af ​​enzymer, der er nødvendige for at katalysere dannelsen af ​​progesteronprækursorer hos gravide kvinder, reducere produktionen af ​​steroider i binyrer, kønskirtler og placenta og alvorligt påvirke funktionerne i flere organer såsom hjerte, lever og skeletmuskulatur hos gravide kvinder.

VE, også kendt som tocopherol, har ikke-enzymatisk antioxidantfunktion og opretholder balancen i REDOX-reaktionen in vivo ved effektivt at fjerne frie radikaler genereret af lipidperoxidation.VE kan øge syntesen af ​​nitrogenoxid (NO) i endotelceller, frigive elektroner at stabilisere frie radikaler, beskytte NO mod inaktivering af frie radikaler og forbedre vaskulær endothelfunktion. Langtidsbrug af VE har vist sig at forbedre endothel-afhængig vasodilatation hos patienter med nedsat vasodilatation.VE kan fremme kønshormonsekretion, forbedre fertiliteten, forhindre abort, klinisk almindeligt anvendt VE-behandling truet abort og sædvanlig abort. Gravide kvinder kroppens stofskifte, øger producerer frie radikaler, lipidperoxidation, lave niveauer af VE vil resultere i akkumulering af overskydende frie radikaler, som forårsager moderkagen aldring, vaskulær endotelskade, øger risikoen for forekomsten af ​​PIH og uønskede resultater. , og cellemembranbeskadigelse af membraner, øgede forekomsten af ​​for tidlig brud af membraner risikoen.

Svangerskabshypertension sygdom er en gruppe af sygdom og højt blodtryk, graviditetsraten er omkring 5% - 12%, alvorlig indvirkning på mødres og børns sundhed, er en væsentlig årsag til stigning i mødre og perinatal dødelighed, hovedsageligt inklusive svangerskabshypertension, præeklampsi præeklampsi ( PE), eclampsia og kronisk hypertension kompliceret af præeklampsi og kronisk hypertension under graviditet. Præeklampsi er den mest almindelige type, inklusive mild og svær præeklampsi, hvoraf svær præeklampsi tegner sig for omkring 30 % til 50 %. Årsagen til PE er ukendt, men undersøgelser har fundet ud af, at det kan være relateret til utilstrækkelig recast af spiral uterine arterioler, overdreven aktivering af inflammatorisk immunsystem, beskadigelse af vaskulære endotelceller, genetiske faktorer, ernæringsmangel og insulinresistens. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at oxidativ skade fra frie radikaler også kan være en af ​​hovedårsagerne til forekomsten og udviklingen af ​​PE.PE forekommer, placenta sengen vasospasme, iskæmi, angiogenese blokering og endoteliale aterosklerotiske ændringer, styrker lokal immuncelleaktivitet, øger frie, frie radikaler og lipidperoxid interfererer med den vaskulære endotelcellefunktion, gør blodkar løst materiale såsom nitrogenoxid (NO), topring element syntese reducerer I2, materialer og krymper blodkar, såsom endotelin (ET), thromboxan A2, såsom syntetisk stigning, fremme vaskulær spasmer, blodplade kondenseret tilstand er ændret, således viste sig en række af PE.

Tidligere undersøgelser har vist, at frie iltradikaler og lipidperoxider stiger i kroppen hos patienter med PIH, og overdreven antioxidanter indtages. Men niveauerne af VA og VE er tæt forbundet med kroppens antioxidantkapacitet, og manglen på dem kan føre til ubalance i redoxreaktionshomeostase i multivævsceller i kroppen, hvilket resulterer i forekomsten af ​​oxidativt stress i kroppen. Undersøgelser har fundet ud af, at oxidativ stress kan forårsage forekomst og udvikling af PE, når niveauerne af VA og VE reduceres. Derfor er det ikke klart, om anvendelsen af ​​VA og VE kan reducere forekomsten af ​​PE og forbedre prognosen for nyfødte. Da både VA og VE tilhører familien af ​​fedtopløselige vitaminer og er almindeligt til stede i daglig mad, er de uafhængige eller kombinerede med hensyn til at påvirke forekomsten og udviklingen af ​​PE. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at evaluere sammenhængen mellem VA, VE og VA+VE i PE under graviditet gennem multi-center kliniske undersøgelser, og udforske og opsummere gennemførligheden af ​​VA og VE i PE adjuverende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-45 år af naturlig graviditet, tidlig graviditet uden truet abort og infektion
  2. Ingen historie med hypertension, diabetes, hjertesygdomme og andre interne og kirurgiske sygdomme
  3. Graviditet er normalt at tage folinsyre og calcium tabletter, tog ikke andre lægemidler
  4. Accepter at deltage i eksperimentet og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægt at underskrive eller anmode om at trække det informerede samtykke tilbage midtvejs
  2. Alvorlige bivirkninger, allergier eller intolerance
  3. Dårlig patientcompliance, nægtede at samarbejde med de eksperimentelle krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
behandlet med VA
behandlet med vitamin A
Eksperimentel: gruppe 2
behandlet med VE
behandlet med E-vitamin
Eksperimentel: gruppe 3
behandlet med VA+VE
behandlet med vitamin A
behandlet med E-vitamin
Ingen indgriben: gruppe 4
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne serum VA- og VE-niveauer mellem normale gravide kvinder og gravide kvinder med præeklampsi
Tidsramme: skifte fra 20 til 37 uger
At sammenligne serum VA- og VE-niveauer mellem normale gravide kvinder og gravide kvinder med præeklampsi
skifte fra 20 til 37 uger
At sammenligne niveauerne af VA og VE hos gravide kvinder med mild og svær præeklampsi
Tidsramme: skifte fra 20 til 37 uger
At sammenligne niveauerne af VA og VE hos gravide kvinder med mild og svær præeklampsi
skifte fra 20 til 37 uger
At analysere ændringerne i serumniveauer af VA og VE hos gravide kvinder med mild og svær præeklampsi, samt virkningerne af uafhængig og kombineret indtagelse af VA og VE på sygdommen
Tidsramme: skifte fra 20 til 37 uger
At analysere ændringerne i serumniveauer af VA og VE hos gravide kvinder med mild og svær præeklampsi, samt virkningerne af uafhængig og kombineret indtagelse af VA og VE på sygdommen
skifte fra 20 til 37 uger
At analysere sammenhængen mellem serum VA og VE niveauer i casegruppen og vigtige indikatorer relateret til sygdommen (såsom blodtryk, kropsvægt, hæmaturi rutine, lever- og nyrefunktion osv.).
Tidsramme: skifte fra 20 til 37 uger
At analysere sammenhængen mellem serum VA og VE niveauer i casegruppen og vigtige indikatorer relateret til sygdommen (såsom blodtryk, kropsvægt, hæmaturi rutine, lever- og nyrefunktion osv.).
skifte fra 20 til 37 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin A

Abonner