Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan vitamin A/E-nivåer och havandeskapsförgiftning

Korrelationen mellan vitamin A/E-nivåer och havandeskapsförgiftning.

Vitamin A (VA) och vitamin E (VE) är fettlösliga vitaminer och oumbärliga ämnen i livets aktiviteter.

VA spelar en viktig roll i synfunktionen, normal bildning och utveckling av epitelceller, utveckling och tillväxt av ben, immunfunktion och reproduktiv hälsa. VA är av stor betydelse för tillväxten och utvecklingen av embryonala celler, särskilt för utvecklingen av fosterkotor, ryggmärg, lemmar, hjärta, ögon och öron. Bristen på moderns VA kommer att leda till hämmad utveckling av fostrets organ och vävnader, och till och med fosterutvecklingsmissbildning. Dessutom har VA en skyddande effekt på neonatal lungmognad. VA-brist kan orsaka minskningen av aktiviteten hos enzymer som behövs för att katalysera bildningen av progesteronprekursorer hos gravida kvinnor, minska produktionen av steroider i binjurar, gonader och placenta, och allvarligt påverka funktionerna hos flera organ som hjärta, lever och skelettmuskler hos gravida kvinnor.

VE, även känd som tokoferol, har icke-enzymatisk antioxidantfunktion och upprätthåller balansen i REDOX-reaktionen in vivo genom att effektivt avlägsna fria radikaler som genereras av lipidperoxidation. VE kan öka syntesen av kväveoxid (NO) i endotelceller och förbättra vaskulära celler endotelfunktion. Långvarig administrering av VE kan förbättra den försämrade endotelberoende vasodilaterande funktionen hos patienter. VE kan främja könshormonutsöndring, förbättra fertiliteten och förhindra abort. Gravida kvinnor kroppens ämnesomsättning, ökar producerar fria radikaler, lipidperoxidation, låga nivåer av VE kommer att resultera i ackumulering av överskott av fria radikaler, orsakar moderkakan åldrande, vaskulära endotelskador, ökar risken för uppkomsten av PHI och ogynnsamma resultat, liksom membranen av cellmembranskador, ökar risken för för tidig bristning av membran.

Graviditetshypertoni är en grupp sjukdomar med både graviditet och förhöjt blodtryck och är den främsta orsaken till ökad mödra- och perinatal mortalitet, främst inklusive graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning PE och eklampsi, samt kronisk hypertoni med havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni under graviditeten . Orsaken till PE är okänd, men studier har funnit att det kan vara relaterat till otillräcklig omarbetning av spirala uterina arterioler, överdriven aktivering av inflammatoriskt immunsystem, skador på vaskulära endotelceller, genetiska faktorer, näringsbrist och insulinresistens. Nyligen genomförda studier har funnit att oxidativ skada från fria radikaler också kan vara en av huvudorsakerna till förekomsten och utvecklingen av PE. PE uppstår, placentabäddens vasospasm, ischemi, angiogenesblockering och endotelial aterosklerotiska förändringar, lokal immuncellsaktivitet, gör att produktionen av fria radikaler ökar, stör den vaskulära endotelcellsfunktionen, minskar syntesen av vaskulärt avslappningsmaterial och krymper blodkärlen ökar materialsyntesen, främja vaskulär spasm, blodplättskondenserad tillstånd ändras, så dök upp en serie av PE.

Tidigare studier har visat att fria syreradikaler och lipidperoxider ökar hos PHI-patienter, medan nivåerna av VA och VE är nära relaterade till kroppens antioxidantkapacitet, och deras brist kan leda till obalans i homeostasen av redoxreaktionen i multivävnadsceller i kroppen. Eftersom både VA och VE tillhör fettlösliga vitaminer och är brett spridda i daglig mat, om deras effekter på förekomst och utveckling av PE är oberoende eller kombinerade kommer att vara en fråga för oss att utforska. Därför avser denna studie att utvärdera korrelationen mellan VA, VE och VA+VE och PE-förekomst genom multicenter kliniska studier, och utforska och sammanfatta genomförbarheten av VA och VE i PE-adjuvant behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin A (VA) och vitamin E (VE) är fettlösliga vitaminer, som deltar i metabolismen av viktiga ämnen i kroppen och är oumbärliga ämnen i livsaktiviteter.

VA, även känd som retinol, spelar en viktig roll för synfunktion, normal bildning och utveckling av epitelceller, utveckling och tillväxt av ben, immunfunktion och reproduktiv hälsa. Under fosterutvecklingen påverkar VA celldifferentiering och proliferation genom att reglera genuttryck, vilket har stor betydelse för tillväxt och utveckling av embryonala celler, speciellt för utvecklingen av fostrets kotor, ryggmärg, lemmar, hjärta, ögon och öron. Moderns brist på VA kommer att leda till fostrets organvävnadsdysplasi, till och med allvarlig deformitet av fosterutvecklingen. Dessutom kan VA främja tillväxten av kolumnära epitelceller på ytan av alveolerna och har en viss skyddande effekt på mognaden av neonatala lungor. VA-brist kan orsaka minskningen av aktiviteten hos enzymer som behövs för att katalysera bildningen av progesteronprekursorer hos gravida kvinnor, minska produktionen av steroider i binjurar, könskörtlar och moderkaka och allvarligt påverka funktionerna hos flera organ som hjärta, lever och skelettmuskler hos gravida kvinnor.

VE, även känd som tokoferol, har icke-enzymatisk antioxidantfunktion och upprätthåller balansen i REDOX-reaktionen in vivo genom att effektivt ta bort fria radikaler som genereras av lipidperoxidation. VE kan öka syntesen av kväveoxid (NO) i endotelceller, frigöra elektroner för att stabilisera fria radikaler, skydda NO från inaktivering av fria radikaler och förbättra vaskulär endotelfunktion. Långtidsanvändning av VE har visat sig förbättra endotelberoende vasodilatation hos patienter med nedsatt vasodilatation. VE kan främja könshormonutsöndring, förbättra fertiliteten, förhindra abort, kliniskt vanligt använda VE-behandling hotade abort och vanemässig abort. Gravida kvinnor kroppens ämnesomsättning, ökar producerar fria radikaler, lipidperoxidation, låga nivåer av VE kommer att resultera i ackumulering av överskott av fria radikaler, vilket orsakar moderkakan åldrande, vaskulära endotelskador, ökar risken för uppkomsten av PIH och negativa resultat , och cellmembranskador på membran, ökade risken för för tidig ruptur av membran.

Graviditetshögt blodtryck sjukdom är en grupp av sjukdomar och högt blodtryck, graviditetsfrekvensen är cirka 5% - 12%, allvarlig påverkan på mödrars och barns hälsa, är en viktig orsak till ökad mödra- och perinatal dödlighet, främst inklusive graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning preeklampsi ( PE), eklampsi och kronisk hypertoni komplicerad av preeklampsi och kronisk hypertoni under graviditeten. Preeklampsi är den vanligaste typen, inklusive mild och svår havandeskapsförgiftning, varav svår havandeskapsförgiftning står för cirka 30 % till 50 %. Orsaken till PE är okänd, men studier har visat att det kan vara relaterat till otillräcklig omkastning av spirala uterina arterioler, överdriven aktivering av inflammatoriskt immunsystem, skador på vaskulära endotelceller, genetiska faktorer, näringsbrist och insulinresistens. Nyligen genomförda studier har funnit att oxidativ skada från fria radikaler också kan vara en av huvudorsakerna till förekomsten och utvecklingen av PE.PE, placentabäddens vasospasm, ischemi, angiogenesblockering och endoteliala aterosklerotiska förändringar, stärka lokal immuncellsaktivitet, öka fria, fria radikaler och lipidperoxider stör den vaskulära endotelcellsfunktionen, gör blodkärlen löst material såsom kväveoxid (NO), syntes av toppringelement reducerar I2, material och krymper blodkärl, såsom endotelin (ET), tromboxan A2, såsom syntetisk ökning, främja vaskulär spasm, blodplättskondenserade tillstånd ändras, så dök upp en serie av PE.

Tidigare studier har visat att fria syreradikaler och lipidperoxider ökar i kroppen hos patienter med PIH, och överdriven mängd antioxidanter konsumeras. Nivåerna av VA och VE är emellertid nära relaterade till kroppens antioxidantkapacitet, och avsaknaden av dem kan leda till obalansen av redoxreaktionshomeostas i multivävnadsceller i kroppen, vilket resulterar i förekomsten av oxidativ stress i kroppen. Studier har funnit att oxidativ stress kan orsaka förekomst och utveckling av PE när nivåerna av VA och VE reduceras. Därför är det inte klart om applicering av VA och VE kan minska förekomsten av PE och förbättra prognosen för nyfödda. Eftersom både VA och VE tillhör familjen av fettlösliga vitaminer och är allmänt närvarande i daglig mat, är de oberoende eller kombinerade för att påverka förekomsten och utvecklingen av PE. Därför avser denna studie att utvärdera korrelationen mellan VA, VE och VA+VE i PE under graviditet genom kliniska multicenterstudier, och utforska och sammanfatta genomförbarheten av VA och VE i PE-adjuvant behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-45 år av naturlig graviditet, tidig graviditet utan hotad abort och infektion
  2. Ingen historia av högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar och andra interna och kirurgiska sjukdomar
  3. Graviditet är normalt att ta folsyra och kalciumtabletter, tog inte andra droger
  4. Gå med på att delta i experimentet och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att underteckna eller begära att dra tillbaka det informerade samtycket halvvägs
  2. Allvarliga biverkningar, allergier eller intolerans
  3. Dålig patientföljsamhet, vägrade att samarbeta med de experimentella kraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
behandlas med VA
behandlad med vitamin A
Experimentell: grupp 2
behandlas med VE
behandlad med vitamin E
Experimentell: grupp 3
behandlad med VA+VE
behandlad med vitamin A
behandlad med vitamin E
Inget ingripande: grupp 4
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra VA- och VE-nivåerna i serum mellan normala gravida kvinnor och gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
Tidsram: ändras från 20 till 37 veckor
Att jämföra VA- och VE-nivåerna i serum mellan normala gravida kvinnor och gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
ändras från 20 till 37 veckor
Att jämföra nivåerna av VA och VE hos gravida kvinnor med mild och svår havandeskapsförgiftning
Tidsram: ändras från 20 till 37 veckor
Att jämföra nivåerna av VA och VE hos gravida kvinnor med mild och svår havandeskapsförgiftning
ändras från 20 till 37 veckor
Att analysera förändringar i serumnivåer av VA och VE hos gravida kvinnor med mild och svår havandeskapsförgiftning, samt effekterna av oberoende och kombinerat intag av VA och VE på sjukdomen
Tidsram: ändras från 20 till 37 veckor
Att analysera förändringar i serumnivåer av VA och VE hos gravida kvinnor med mild och svår havandeskapsförgiftning, samt effekterna av oberoende och kombinerat intag av VA och VE på sjukdomen
ändras från 20 till 37 veckor
Att analysera sambandet mellan serum VA och VE nivåer i fallgruppen och viktiga indikatorer relaterade till sjukdomen (såsom blodtryck, kroppsvikt, hematuri rutin, lever- och njurfunktion etc.).
Tidsram: ändras från 20 till 37 veckor
Att analysera sambandet mellan serum VA och VE nivåer i fallgruppen och viktiga indikatorer relaterade till sjukdomen (såsom blodtryck, kroppsvikt, hematuri rutin, lever- och njurfunktion etc.).
ändras från 20 till 37 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera