Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A/E-vitamin szint és a preeclampsia közötti összefüggés

Az A/E-vitamin szint és a preeclampsia közötti összefüggés.

Az A-vitamin (VA) és az E-vitamin (VE) zsírban oldódó vitaminok és nélkülözhetetlen anyagok az életben.

A VA fontos szerepet játszik a látásfunkciókban, a hámsejtek normál kialakulásában és fejlődésében, a csontok fejlődésében és növekedésében, az immunrendszer működésében és a reproduktív egészségben. A VA nagy jelentőséggel bír az embrionális sejtek növekedésében és fejlődésében, különösen a magzati csigolyák, a gerincvelő, a végtagok, a szív, a szemek és a fülek fejlődésében. Az anyai VA hiánya a magzati szervek és szövetek fejlődésének elmaradásához, sőt a magzati fejlődési rendellenességekhez is vezethet. Ezen túlmenően a VA védő hatást fejt ki az újszülött tüdő érésére. A VA-hiány a progeszteron prekurzorok képződésének katalizálásához szükséges enzimek aktivitásának csökkenését okozhatja terhes nőknél, csökkenti a szteroidok termelődését a mellékvesékben, a nemi mirigyekben és a méhlepényben, valamint súlyosan befolyásolja számos szerv funkcióját, mint például a szív, a máj és a vázizomzat terhes nőknél.

A VE, más néven tokoferol, nem enzimatikus antioxidáns funkcióval rendelkezik, és fenntartja a REDOX reakció egyensúlyát in vivo azáltal, hogy hatékonyan eltávolítja a lipid-peroxidáció által generált szabad gyököket. A VE fokozhatja a nitrogén-monoxid (NO) szintézisét az endothel sejtekben és javíthatja az érrendszert. endoteliális funkció. A VE hosszú távú alkalmazása javíthatja a betegek károsodott endothel-függő értágító funkcióját. A VE elősegítheti a nemi hormonok szekrécióját, javíthatja a termékenységet és megelőzheti az abortuszt. Terhes nőknél a szervezet anyagcseréje, fokozódása szabad gyököket termel, lipidperoxidáció, alacsony VE szint többlet szabad gyökök felhalmozódását eredményezi, a méhlepény öregedését, vaszkuláris endothel károsodást okozza, növeli a PHI előfordulásának kockázatát és a kedvezőtlen kimenetel arányát, valamint a sejtmembrán károsodásának membránjai növelik a membránok idő előtti felszakadásának kockázatát.

A terhességi hipertónia olyan betegségek csoportja, amelyek terhességgel és magas vérnyomással is járnak, és a megnövekedett anyai és perinatális mortalitás fő oka, elsősorban a terhességi hipertónia, a preeclampsia PE és az eclampsia, valamint a preeclampsiával járó krónikus magas vérnyomás és a terhességgel járó krónikus hypertonia. . A PE oka ismeretlen, de a tanulmányok azt találták, hogy összefüggésben állhat a méh spirális arteriolák elégtelen átdolgozásával, a gyulladásos immunrendszer túlzott aktiválódásával, az érfali endotélsejtek károsodásával, genetikai tényezőkkel, táplálkozási hiányokkal és inzulinrezisztenciával. A legújabb kutatások szerint a szabad gyökök oxidatív károsodása is lehet az egyik fő oka a PE előfordulásának és kialakulásának. PE lép fel, a méhlepényágy vasospasmusa, ischaemia, angiogenezis blokkolása és endoteliális atheroscleroticus elváltozások, helyi immunsejtek aktivitása, fokozódik a szabad gyökök termelődése, zavarja a vaszkuláris endotélsejtek működését, csökkenti a vaszkuláris relaxációs anyagok szintézisét, az erek zsugorodása fokozza az anyagszintézist, elősegítik a vaszkuláris görcsöt, a vérlemezkék kondenzált állapota megváltozik, így megjelent egy sor PE.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PHI betegekben megemelkedik az oxigén szabad gyökök és a lipid-peroxidok szintje, míg a VA és VE szintje szorosan összefügg a szervezet antioxidáns kapacitásával, hiányuk pedig a redox reakció homeosztázisának egyensúlytalanságához vezethet. több szövetből álló sejteket a szervezetben. Mivel mind a VA, mind a VE a zsírban oldódó vitaminok közé tartozik, és széles körben elterjedt a napi táplálékban, a PE előfordulására és kialakulására gyakorolt ​​hatásuk független vagy kombinálható, majd feltárandó kérdés. Ezért ez a tanulmány többközpontú klinikai vizsgálatokon keresztül kívánja értékelni a VA, VE és VA+VE és PE ​​előfordulása közötti összefüggést, valamint feltárni és összefoglalni a VA és a VE megvalósíthatóságát PE adjuváns kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A-vitamin (VA) és az E-vitamin (VE) zsírban oldódó vitaminok, amelyek részt vesznek a szervezet fontos anyagcseréjében, és nélkülözhetetlenek az élettevékenységekben.

A VA, más néven retinol, fontos szerepet játszik a látásfunkciókban, a hámsejtek normális képződésében és fejlődésében, a csontok fejlődésében és növekedésében, az immunműködésben és a reproduktív egészségben. A magzati fejlődés során a VA a génexpresszió szabályozásával befolyásolja a sejtek differenciálódását és proliferációját, aminek nagy jelentősége van az embrionális sejtek növekedésében és fejlődésében, különös tekintettel a magzati csigolyák, gerincvelő, végtagok, szív, szem és fül fejlődésére. A VA anyai hiánya a magzati szervi szövetek diszpláziájához, sőt súlyos magzati fejlődési deformációhoz vezet. Ezenkívül a VA elősegítheti az oszlopos hámsejtek növekedését az alveolusok felszínén, és bizonyos védőhatást fejt ki az újszülött tüdejének érésére. A VA-hiány csökkentheti azon enzimek aktivitását, amelyek a progeszteron prekurzorok képződésének katalizálásához szükségesek terhes nőknél, csökkenthetik a szteroidok termelődését a mellékvesékben, a nemi mirigyekben és a méhlepényben, és súlyosan befolyásolhatják számos szerv, például szív, máj és vázizom terhes nőknél.

A VE, más néven tokoferol, nem enzimatikus antioxidáns funkcióval rendelkezik, és fenntartja a REDOX reakció egyensúlyát in vivo azáltal, hogy hatékonyan eltávolítja a lipid-peroxidáció által generált szabad gyököket. A VE fokozhatja a nitrogén-monoxid (NO) szintézisét az endotélsejtekben, elektronokat szabadíthat fel stabilizálja a szabad gyököket, védi az NO-t a szabad gyökök inaktiválódásától, és javítja az erek endothel funkcióját. A VE hosszú távú alkalmazása javítja az endothel-függő értágulatot a károsodott értágulatban szenvedő betegeknél. A VE elősegítheti a nemi hormonok szekrécióját, javíthatja a termékenységet, megelőzheti az abortuszt, a klinikailag általánosan alkalmazott VE-kezelés vetélést és szokásos abortuszt fenyeget. Terhes nőknél a szervezet anyagcseréje, fokozódik a szabad gyökök termelése, lipid-peroxidáció, alacsony VE szint többlet szabad gyökök felhalmozódását eredményezi, ami a méhlepény öregedését, ér endotél károsodást okozza, növeli a PIH előfordulásának kockázatát és a kedvezőtlen kimenetel arányát , és a membránok sejtmembrán károsodása, a membránok idő előtti megrepedése fokozta a kockázatot.

A terhességi hipertóniás betegség a betegségek és a magas vérnyomás csoportja, a terhességi arány körülbelül 5–12%, súlyos hatással van az anyák és a gyermekek egészségére, az anyák és a perinatális mortalitás növekedésének egyik fő oka, beleértve a terhességi magas vérnyomást, a preeclampsiát és a preeclampsiát. PE), eclampsia és krónikus magas vérnyomás, amelyet preeclampsia szövöl, és krónikus magas vérnyomás terhességgel. A preeclampsia a leggyakoribb típus, beleértve az enyhe és súlyos preeclampsiát is, amelynek a súlyos preeclampsia körülbelül 30-50%-át teszi ki. A PE oka nem ismert, de a tanulmányok kimutatták, hogy összefüggésben lehet a méh spirális arteriolák nem megfelelő újratervezésével. a gyulladásos immunrendszer túlzott aktiválódása, a vaszkuláris endotélsejtek károsodása, genetikai tényezők, táplálkozási hiány és inzulinrezisztencia. A legújabb tanulmányok szerint a szabad gyökök oxidatív károsodása is lehet az egyik fő oka a PE előfordulásának és kialakulásának.PPE előfordul, a méhlepény-ágy érgörcs, ischaemia, angiogenezis blokkoló és endothel atherosclerotikus elváltozások, erősítik a helyi immunsejtek aktivitását, növelik a A szabad, szabad gyökök és lipid-peroxid megzavarják az erek endoteliális sejtjeinek működését, meglazítják az ereket, mint például a nitrogén-oxid (NO), a felső gyűrűelem szintézise csökkenti az I2-t, anyagokat és összehúzza az ereket, mint például az endotelin (ET), a tromboxán A2, mint például a szintetikus növekedés, elősegítik a vaszkuláris görcs, a vérlemezkék kondenzált állapota megváltozik, így megjelent egy sor PE.

Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a PIH-ban szenvedő betegek szervezetében megnövekszik az oxigén szabad gyökök és a lipid-peroxidok szintje, és túlzott mennyiségű antioxidánst fogyasztanak. A VA és VE szintje azonban szorosan összefügg a szervezet antioxidáns kapacitásával, hiányuk pedig a szervezet többszövetes sejtjeiben a redox reakció homeosztázisának felborulásához vezethet, ami oxidatív stressz kialakulásához vezethet. a testben. Tanulmányok kimutatták, hogy az oxidatív stressz okozhat PE előfordulását és kialakulását, ha a VA és a VE szintje csökken. Ezért nem világos, hogy a VA és VE alkalmazása csökkentheti-e a PE előfordulását és javíthatja-e az újszülöttek prognózisát. Mivel mind a VA, mind a VE a zsírban oldódó vitaminok családjába tartozik, és széles körben jelen van a napi táplálékban, függetlenek vagy együttesen befolyásolják a PE előfordulását és kialakulását. Ezért ez a tanulmány többközpontú klinikai vizsgálatokon keresztül kívánja értékelni a VA, VE és VA+VE közötti összefüggést a terhesség alatti PE-ben, valamint feltárni és összefoglalni a VA és a VE megvalósíthatóságát PE adjuváns kezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-45 év természetes terhesség, korai terhesség vetélés és fertőzés veszélye nélkül
  2. Nem szerepelt magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség és egyéb belső és sebészeti betegségek
  3. Terhesség normális, hogy folsav és kalcium tabletta, nem vett más gyógyszereket
  4. Fogadja el, hogy részt vesz a kísérletben, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Félidőben tagadja meg az aláírást, vagy kérje visszavonását
  2. Súlyos nemkívánatos események, allergia vagy intolerancia
  3. A betegek gyenge együttműködése, nem hajlandó együttműködni a kísérleti követelményekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1
VA-val kezelték
A-vitaminnal kezelték
Kísérleti: csoport 2
VE-vel kezelték
E-vitaminnal kezelték
Kísérleti: csoport 3
VA+VE-vel kezelték
A-vitaminnal kezelték
E-vitaminnal kezelték
Nincs beavatkozás: csoport 4
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum VA és VE szintek összehasonlítása normál terhes nők és preeclampsiás terhes nők között
Időkeret: 20-ról 37 hétre változik
A szérum VA és VE szintek összehasonlítása normál terhes nők és preeclampsiás terhes nők között
20-ról 37 hétre változik
A VA és VE szintjének összehasonlítása enyhe és súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nőknél
Időkeret: 20-ról 37 hétre változik
A VA és VE szintjének összehasonlítása enyhe és súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nőknél
20-ról 37 hétre változik
Elemezni a VA és VE szérumszintjének változását enyhe és súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nőknél, valamint a VA és VE független és kombinált bevitelének hatását a betegségre.
Időkeret: 20-ról 37 hétre változik
Elemezni a VA és VE szérumszintjének változását enyhe és súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nőknél, valamint a VA és VE független és kombinált bevitelének hatását a betegségre.
20-ról 37 hétre változik
Az esetcsoport szérum VA és VE szintje és a betegséggel összefüggő fontos indikátorok (mint például vérnyomás, testtömeg, hematuria rutin, máj- és vesefunkció stb.) összefüggésének elemzése.
Időkeret: 20-ról 37 hétre változik
Az esetcsoport szérum VA és VE szintje és a betegséggel összefüggő fontos indikátorok (mint például vérnyomás, testtömeg, hematuria rutin, máj- és vesefunkció stb.) összefüggésének elemzése.
20-ról 37 hétre változik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel