Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hladinami vitamínu A / E a preeklampsií

Korelace mezi hladinami vitamínu A / E a preeklampsií.

Vitamin A (VA) a vitamin E (VE) jsou vitaminy rozpustné v tucích a nepostradatelné látky v životních činnostech.

VA hraje důležitou roli ve zrakové funkci, normální tvorbě a vývoji epiteliálních buněk, vývoji a růstu kostí, imunitní funkci a reprodukčním zdraví. VA má velký význam pro růst a vývoj embryonálních buněk, zejména pro vývoj obratlů plodu, míchy, končetin, srdce, očí a uší. Nedostatek mateřské VA povede k zakrnělému vývoji orgánů a tkání plodu a dokonce k vývojové malformaci plodu. Kromě toho má VA ochranný účinek na novorozenecké dozrávání plic. Nedostatek VA může způsobit snížení aktivity enzymů potřebných ke katalýze tvorby prekurzorů progesteronu u těhotných žen, snížení produkce steroidů v nadledvinách, gonádách a placentě a vážně ovlivňují funkce více orgánů, jako je srdce, játra a kosterní svalstvo u těhotných žen.

VE, také známý jako tokoferol, má neenzymatickou antioxidační funkci a udržuje rovnováhu REDOX reakce in vivo účinným odstraňováním volných radikálů generovaných peroxidací lipidů. VE může zvýšit syntézu oxidu dusnatého (NO) v endoteliálních buňkách a zlepšit vaskulární endoteliální funkce. Dlouhodobé podávání VE může u pacientů zlepšit zhoršenou vazodilatační funkci závislou na endotelu. VE může podporovat sekreci pohlavních hormonů, zlepšit plodnost a zabránit potratu. Těhotné ženy, metabolismus těla, zvýšení produkce volných radikálů, peroxidace lipidů, nízké hladiny VE budou mít za následek akumulaci přebytečných volných radikálů, způsobí stárnutí placenty, poškození cévního endotelu, zvýší riziko výskytu PHI a nepříznivých následků, stejně jako membrány poškození buněčné membrány zvyšují riziko předčasného prasknutí membrán.

Gestační hypertenze je skupina onemocnění s těhotenstvím a zvýšeným krevním tlakem a je hlavní příčinou zvýšené mateřské a perinatální úmrtnosti, zejména včetně gestační hypertenze, preeklampsie PE a eklampsie, jakož i chronické hypertenze s preeklampsií a chronické hypertenze s těhotenstvím . Příčina PE není známa, ale studie zjistily, že může souviset s nedostatečným přetavením spirálních děložních arteriol, nadměrnou aktivací zánětlivého imunitního systému, poškozením vaskulárních endoteliálních buněk, genetickými faktory, nutričním deficitem a inzulinovou rezistencí. Nedávné studie zjistily, že oxidační poškození volnými radikály může být také jedním z hlavních důvodů výskytu a rozvoje PE. Objevuje se PE, vazospasmus placentárního lůžka, ischemie, blokáda angiogeneze a aterosklerotické změny endotelu, aktivita lokálních imunitních buněk, zvýšení produkce volných radikálů, interferuje s funkcí cévních endoteliálních buněk, snižuje se syntéza vaskulárního relaxačního materiálu a smršťování cév zvyšuje syntézu materiálu, podporovat cévní spasmus, krevní destičky kondenzovaný stav je změněn, tak se objevila série PE.

Předchozí studie ukázaly, že volné radikály kyslíku a peroxidy lipidů jsou u pacientů s PHI zvýšené, zatímco hladiny VA a VE úzce souvisí s antioxidační kapacitou těla a jejich nedostatek může vést k nerovnováze homeostázy redoxní reakce vícetkáňové buňky v těle. Vzhledem k tomu, že VA i VE patří k vitaminům rozpustným v tucích a jsou široce distribuovány v každodenní potravě, bude otázkou, zda jsou jejich účinky na výskyt a rozvoj PE nezávislé nebo kombinované, bude otázkou, kterou budeme zkoumat. Cílem této studie je proto vyhodnotit korelaci mezi výskytem VA, VE a VA+VE a PE prostřednictvím multicentrických klinických studií a prozkoumat a shrnout proveditelnost VA a VE v adjuvantní léčbě PE.

Přehled studie

Detailní popis

Vitamín A (VA) a vitamín E (VE) jsou vitamíny rozpustné v tucích, které se podílejí na metabolismu důležitých látek v těle a jsou nepostradatelnými látkami při životních činnostech.

VA, také známý jako retinol, hraje důležitou roli ve zrakové funkci, normální tvorbě a vývoji epiteliálních buněk, vývoji a růstu kostí, imunitních funkcích a reprodukčním zdraví. Během vývoje plodu ovlivňuje VA buněčnou diferenciaci a proliferaci regulací genové exprese, což má velký význam pro růst a vývoj embryonálních buněk, zejména pro vývoj obratlů plodu, míchy, končetin, srdce, očí a uší. Nedostatek VA u matky povede k dysplazii orgánové tkáně plodu, dokonce k závažné deformaci vývoje plodu. Kromě toho může VA podporovat růst cylindrických epiteliálních buněk na povrchu alveol a má určitý ochranný účinek na zrání neonatálních plic. Nedostatek VA může způsobit snížení aktivity enzymů potřebných ke katalýze tvorby prekurzorů progesteronu u těhotných žen, snížení produkce steroidů v nadledvinách, gonádách a placentě a závažným způsobem ovlivnit funkce více orgánů, jako je srdce, játra a kosterního svalstva u těhotných žen.

VE, také známý jako tokoferol, má neenzymatickou antioxidační funkci a udržuje rovnováhu REDOX reakce in vivo účinným odstraňováním volných radikálů generovaných peroxidací lipidů. VE může zvýšit syntézu oxidu dusnatého (NO) v endoteliálních buňkách, uvolňovat elektrony stabilizovat volné radikály, chránit NO před inaktivací volných radikálů a zlepšit funkci cévního endotelu. Bylo zjištěno, že dlouhodobé užívání VE zlepšuje vazodilataci závislou na endotelu u pacientů s narušenou vazodilatací. VE může podporovat sekreci pohlavních hormonů, zlepšovat plodnost, předcházet potratům, klinicky běžně používaná léčba VE ohrožuje potrat a habituální potrat. Těhotné ženy metabolismus těla, zvyšuje produkci volných radikálů, peroxidaci lipidů, nízké hladiny VE budou mít za následek akumulaci přebytečných volných radikálů, které způsobují stárnutí placenty, poškození vaskulárního endotelu, zvyšují riziko výskytu PIH a míru nepříznivých následků a poškození buněčných membrán membrán, výskyt předčasného prasknutí membrán zvyšuje riziko.

Gestační hypertenzní nemoc je skupina onemocnění a vysokého krevního tlaku, míra otěhotnění je asi 5% - 12%, závažný dopad na zdraví matek a dětí, je hlavní příčinou zvýšení mateřské a perinatální úmrtnosti, včetně gestační hypertenze, preeklampsie preeklampsie ( PE), eklampsii a chronickou hypertenzi komplikovanou preeklampsií a chronickou hypertenzí s těhotenstvím. Preeklampsie je nejběžnějším typem, včetně mírné a těžké preeklampsie, z nichž těžká preeklampsie tvoří asi 30 % až 50 %. Příčina PE není známa, ale studie zjistily, že může souviset s nedostatečným přepracováním spirálních děložních arteriol, nadměrná aktivace zánětlivého imunitního systému, poškození vaskulárních endoteliálních buněk, genetické faktory, nutriční deficit a inzulinová rezistence. Nedávné studie zjistily, že oxidační poškození volnými radikály může být také jednou z hlavních příčin vzniku a rozvoje PE. Objevuje se vazospasmus placentárního lůžka, ischemie, blokáda angiogeneze a endoteliální aterosklerotické změny, posilují lokální imunitní buněčnou aktivitu, zvyšují volné radikály a peroxid lipidů interferují s funkcí vaskulárních endoteliálních buněk, uvolňují krevní cévy, jako je oxid dusnatý (NO), syntéza prvků horního prstence snižuje I2, materiály a zmenšuje krevní cévy, jako je endotelin (ET), tromboxan A2, jako je syntetické zvýšení, podporovat vaskulární spasmus, krevní destičky kondenzovaný stav je změněn, tak se objevila série PE.

Předchozí studie ukázaly, že u pacientů s PIH se v těle zvyšují volné radikály kyslíku a peroxidy lipidů a dochází k nadměrné spotřebě antioxidantů. Hladiny VA a VE však úzce souvisí s antioxidační kapacitou těla a jejich nedostatek může vést k nerovnováze homeostázy redoxních reakcí v buňkách více tkání v těle, což má za následek výskyt oxidačního stresu v těle. Studie zjistily, že oxidační stres může způsobit výskyt a rozvoj PE, když jsou hladiny VA a VE sníženy. Není tedy jasné, zda aplikace VA a VE může snížit výskyt PE a zlepšit prognózu novorozenců. Vzhledem k tomu, že VA i VE patří do rodiny vitamínů rozpustných v tucích a jsou široce zastoupeny v každodenní potravě, ovlivňují výskyt a rozvoj PE nezávisle nebo společně. Cílem této studie je proto vyhodnotit korelaci mezi VA, VE a VA+VE u PE během těhotenství prostřednictvím multicentrických klinických studií a prozkoumat a shrnout proveditelnost VA a VE v adjuvantní léčbě PE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45 let přirozeného těhotenství, časné těhotenství bez hrozícího potratu a infekce
  2. Bez anamnézy hypertenze, cukrovky, srdečních chorob a dalších interních a chirurgických onemocnění
  3. Těhotenství je normální užívat tablety kyseliny listové a vápníku, jiné léky nebrala
  4. Souhlaste s účastí v experimentu a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnout podepsat nebo požádat o odvolání informovaného souhlasu uprostřed
  2. Závažné nežádoucí účinky, alergie nebo intolerance
  3. Špatná compliance pacienta, odmítl spolupracovat s experimentálními požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
ošetřena VA
léčených vitamínem A
Experimentální: skupina 2
léčených VE
léčených vitamínem E
Experimentální: skupina 3
ošetřeno VA+VE
léčených vitamínem A
léčených vitamínem E
Žádný zásah: skupina 4
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat sérové ​​hladiny VA a VE mezi normálními těhotnými ženami a těhotnými ženami s preeklampsií
Časové okno: změna z 20 na 37 týdnů
Porovnat sérové ​​hladiny VA a VE mezi normálními těhotnými ženami a těhotnými ženami s preeklampsií
změna z 20 na 37 týdnů
Porovnat hladiny VA a VE u těhotných žen s mírnou a těžkou preeklampsií
Časové okno: změna z 20 na 37 týdnů
Porovnat hladiny VA a VE u těhotných žen s mírnou a těžkou preeklampsií
změna z 20 na 37 týdnů
Analyzovat změny sérových hladin VA a VE u těhotných žen s mírnou a těžkou preeklampsií, stejně jako účinky nezávislého a kombinovaného příjmu VA a VE na onemocnění
Časové okno: změna z 20 na 37 týdnů
Analyzovat změny sérových hladin VA a VE u těhotných žen s mírnou a těžkou preeklampsií, stejně jako účinky nezávislého a kombinovaného příjmu VA a VE na onemocnění
změna z 20 na 37 týdnů
Analyzovat korelaci mezi hladinami VA a VE v séru ve skupině případů a důležitými ukazateli souvisejícími s onemocněním (jako je krevní tlak, tělesná hmotnost, rutinní hematurie, funkce jater a ledvin atd.).
Časové okno: změna z 20 na 37 týdnů
Analyzovat korelaci mezi hladinami VA a VE v séru ve skupině případů a důležitými ukazateli souvisejícími s onemocněním (jako je krevní tlak, tělesná hmotnost, rutinní hematurie, funkce jater a ledvin atd.).
změna z 20 na 37 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit