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La corrélation entre les niveaux de vitamine A / E et la prééclampsie

La corrélation entre les niveaux de vitamine A / E et la prééclampsie.

La vitamine A (VA) et la vitamine E (VE) sont des vitamines liposolubles et des substances indispensables aux activités de la vie.

L'AV joue un rôle important dans la fonction visuelle, la formation et le développement normaux des cellules épithéliales, le développement et la croissance des os, la fonction immunitaire et la santé reproductive. L'AV est d'une grande importance pour la croissance et le développement des cellules embryonnaires, en particulier pour le développement des vertèbres fœtales, de la moelle épinière, des membres, du cœur, des yeux et des oreilles. L'absence d'AV maternelle entraînera un retard de développement des organes et des tissus fœtaux, voire une malformation du développement fœtal. De plus, l'AV a un effet protecteur sur la maturation pulmonaire néonatale. Une déficience en VA peut entraîner la diminution de l'activité des enzymes nécessaires pour catalyser la formation de précurseurs de la progestérone chez la femme enceinte, réduire la production de stéroïdes dans les glandes surrénales, les gonades et le placenta, et affecter gravement les fonctions de plusieurs organes tels que le cœur, le foie et les muscles squelettiques chez les femmes enceintes.

VE, également connu sous le nom de tocophérol, a une fonction antioxydante non enzymatique et maintient l'équilibre de la réaction REDOX in vivo en éliminant efficacement les radicaux libres générés par la peroxydation lipidique.VE peut augmenter la synthèse d'oxyde nitrique (NO) dans les cellules endothéliales et améliorer la fonction vasculaire fonction endothéliale. L'administration à long terme de VE peut améliorer la fonction vasodilatatrice dépendante de l'endothélium altérée chez les patients. VE peut favoriser la sécrétion d'hormones sexuelles, améliorer la fertilité et prévenir l'avortement. Femmes enceintes le métabolisme du corps, augmente la production de radicaux libres, la peroxydation des lipides, de faibles niveaux de VE entraîneront l'accumulation de radicaux libres en excès, provoqueront le vieillissement du placenta, des lésions endothéliales vasculaires, augmenteront le risque d'apparition de PHI et le taux de résultats indésirables, ainsi que les membranes des dommages aux membranes cellulaires, augmentent le risque de rupture prématurée des membranes.

L'hypertension gestationnelle est un groupe de maladies associées à la fois à la grossesse et à une pression artérielle élevée, et est la principale cause d'augmentation de la mortalité maternelle et périnatale, comprenant principalement l'hypertension gestationnelle, la prééclampsie EP et l'éclampsie, ainsi que l'hypertension chronique avec prééclampsie et l'hypertension chronique avec grossesse . La cause de l'EP est inconnue, mais des études ont montré qu'elle peut être liée à une refonte insuffisante des artérioles utérines en spirale, une activation excessive du système immunitaire inflammatoire, des dommages aux cellules endothéliales vasculaires, des facteurs génétiques, une carence nutritionnelle et une résistance à l'insuline. Des études récentes ont montré que les dommages oxydatifs des radicaux libres peuvent également être l'une des principales raisons de l'apparition et du développement de l'EP. L'EP se produit, le vasospasme du lit placentaire, l'ischémie, le blocage de l'angiogenèse et les modifications athérosclérotiques endothéliales, l'activité des cellules immunitaires locales, la production de radicaux libres augmente, interfèrent avec la fonction des cellules endothéliales vasculaires, réduisent la synthèse du matériau de relaxation vasculaire et rétrécissent les vaisseaux sanguins augmentent la synthèse du matériau, promouvoir le spasme vasculaire, l'état condensé des plaquettes est modifié, ainsi est apparue une série de PE.

Des études antérieures ont montré que les radicaux libres d'oxygène et les peroxydes lipidiques sont augmentés chez les patients PHI, tandis que les niveaux de VA et VE sont étroitement liés à la capacité antioxydante de l'organisme, et leur manque peut entraîner le déséquilibre de l'homéostasie de la réaction redox dans cellules multi-tissus dans le corps. Étant donné que VA et VE appartiennent tous deux aux vitamines liposolubles et sont largement distribués dans l'alimentation quotidienne, il nous faudra explorer si leurs effets sur l'apparition et le développement de la PE sont indépendants ou combinés. Par conséquent, cette étude vise à évaluer la corrélation entre l'AV, l'EV et l'occurrence de l'AV + EV et de l'EP par le biais d'études cliniques multicentriques, et d'explorer et de résumer la faisabilité de l'AV et de l'EV dans le traitement adjuvant de l'EP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vitamine A (VA) et la vitamine E (VE) sont des vitamines liposolubles qui participent au métabolisme de substances importantes dans l'organisme et sont des substances indispensables aux activités de la vie.

VA, également connu sous le nom de rétinol, joue un rôle important dans la fonction visuelle, la formation et le développement normaux des cellules épithéliales, le développement et la croissance des os, la fonction immunitaire et la santé reproductive. Au cours du développement fœtal, l'AV affecte la différenciation et la prolifération cellulaire en régulant l'expression des gènes, ce qui est d'une grande importance pour la croissance et le développement des cellules embryonnaires, en particulier pour le développement des vertèbres fœtales, de la moelle épinière, des membres, du cœur, des yeux et des oreilles. Le manque maternel d'AV conduira à une dysplasie des tissus des organes fœtaux, voire à une malformation grave du développement fœtal. De plus, l'AV peut favoriser la croissance des cellules épithéliales cylindriques à la surface des alvéoles et a un certain effet protecteur sur la maturation des poumons néonatals. Un déficit en VA peut entraîner la diminution de l'activité des enzymes nécessaires pour catalyser la formation des précurseurs de la progestérone chez les femmes enceintes, réduire la production de stéroïdes dans les glandes surrénales, les gonades et le placenta, et affecter gravement les fonctions de plusieurs organes tels que le cœur, le foie et muscle squelettique chez la femme enceinte.

VE, également connu sous le nom de tocophérol, a une fonction antioxydante non enzymatique et maintient l'équilibre de la réaction REDOX in vivo en éliminant efficacement les radicaux libres générés par la peroxydation lipidique.VE peut augmenter la synthèse d'oxyde nitrique (NO) dans les cellules endothéliales, libérer des électrons pour stabiliser les radicaux libres, protéger le NO de l'inactivation des radicaux libres et améliorer la fonction endothéliale vasculaire. Il a été démontré que l'utilisation à long terme de l'EV améliore la vasodilatation dépendante de l'endothélium chez les patients présentant une vasodilatation altérée. Chez les femmes enceintes, le métabolisme du corps augmente la production de radicaux libres, la peroxydation des lipides, de faibles niveaux de VE entraîneront l'accumulation de radicaux libres en excès, ce qui provoque le vieillissement du placenta, des lésions endothéliales vasculaires, augmente le risque d'apparition de PIH et le taux de résultats indésirables , et les dommages aux membranes cellulaires des membranes, la survenue d'une rupture prématurée des membranes a augmenté le risque.

L'hypertension gestationnelle est un groupe de maladies et d'hypertension artérielle, le taux de grossesse est d'environ 5 % à 12 %, un impact grave sur la santé maternelle et infantile, est une cause majeure d'augmentation de la mortalité maternelle et périnatale, notamment l'hypertension gestationnelle, la prééclampsie prééclampsie ( EP), éclampsie et hypertension chronique compliquée de prééclampsie et d'hypertension chronique avec grossesse. La prééclampsie est le type le plus courant, y compris la prééclampsie légère et sévère, dont la prééclampsie sévère représente environ 30 % à 50 %. La cause de l'EP est inconnue, mais des études ont montré qu'elle peut être liée à une refonte insuffisante des artérioles utérines en spirale, activation excessive du système immunitaire inflammatoire, dommages aux cellules endothéliales vasculaires, facteurs génétiques, carence nutritionnelle et résistance à l'insuline. Des études récentes ont montré que les dommages oxydatifs des radicaux libres peuvent également être l'une des principales raisons de l'apparition et du développement de l'EP. L'EP se produit, le vasospasme du lit placentaire, l'ischémie, le blocage de l'angiogenèse et les modifications athérosclérotiques endothéliales, renforcent l'activité des cellules immunitaires locales, augmentent le les radicaux libres et le peroxyde lipidique interfèrent avec la fonction des cellules endothéliales vasculaires, rendent les vaisseaux sanguins lâches tels que l'oxyde nitrique (NO), la synthèse des éléments de l'anneau supérieur réduit I2, les matériaux et rétrécissent les vaisseaux sanguins, tels que l'endothéline (ET), thromboxane A2, tels que l'augmentation synthétique, favorisent les spasmes vasculaires, l'état condensé des plaquettes est modifié, ainsi est apparu une série de PE.

Des études antérieures ont montré que les radicaux libres d'oxygène et les peroxydes lipidiques augmentent dans le corps des patients atteints d'HPI et que des antioxydants excessifs sont consommés. Cependant, les niveaux de VA et VE sont étroitement liés à la capacité antioxydante du corps, et leur absence peut entraîner le déséquilibre de l'homéostasie de la réaction redox dans les cellules multi-tissus du corps, entraînant ainsi l'apparition d'un stress oxydatif. dans le corps. Des études ont montré que le stress oxydatif peut provoquer l'apparition et le développement de PE lorsque les niveaux de VA et VE sont réduits. Par conséquent, il n'est pas clair si l'application de VA et VE peut réduire l'incidence de l'EP et améliorer le pronostic des nouveau-nés. Étant donné que VA et VE appartiennent à la famille des vitamines liposolubles et sont largement présentes dans l'alimentation quotidienne, sont-elles indépendantes ou combinées pour influencer l'apparition et le développement de la PE. Par conséquent, cette étude vise à évaluer la corrélation entre VA, VE et VA + VE dans l'EP pendant la grossesse par le biais d'études cliniques multicentriques, et d'explorer et de résumer la faisabilité de l'AV et de l'EV dans le traitement adjuvant de l'EP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-45 ans de grossesse naturelle, grossesse précoce sans menace d'avortement ni infection
  2. Aucun antécédent d'hypertension, de diabète, de maladie cardiaque et d'autres maladies internes et chirurgicales
  3. La grossesse est normale pour prendre des comprimés d'acide folique et de calcium, n'a pas pris d'autres médicaments
  4. Accepter de participer à l'expérience et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Refuser de signer ou demander de retirer le consentement éclairé à mi-chemin
  2. Événements indésirables graves, allergies ou intolérances
  3. Mauvaise observance du patient, refus de coopérer avec les exigences expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
traité avec VA
traité avec de la vitamine A
Expérimental: groupe 2
traité avec VE
traité avec de la vitamine E
Expérimental: groupe 3
traité avec VA+VE
traité avec de la vitamine A
traité avec de la vitamine E
Aucune intervention: groupe 4
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les taux sériques d'AV et d'EV entre les femmes enceintes normales et les femmes enceintes prééclamptiques
Délai: passer de 20 à 37 semaines
Comparer les taux sériques d'AV et d'EV entre les femmes enceintes normales et les femmes enceintes prééclamptiques
passer de 20 à 37 semaines
Comparer les niveaux d'AV et d'EV chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie légère et sévère
Délai: passer de 20 à 37 semaines
Comparer les niveaux d'AV et d'EV chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie légère et sévère
passer de 20 à 37 semaines
Analyser les changements des taux sériques d'AV et d'EV chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie légère et sévère, ainsi que les effets de l'apport indépendant et combiné d'AV et d'EV sur la maladie
Délai: passer de 20 à 37 semaines
Analyser les changements des taux sériques d'AV et d'EV chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie légère et sévère, ainsi que les effets de l'apport indépendant et combiné d'AV et d'EV sur la maladie
passer de 20 à 37 semaines
Analyser la corrélation entre les niveaux sériques d'AV et d'EV dans le groupe de cas et les indicateurs importants liés à la maladie (tels que la pression artérielle, le poids corporel, l'hématurie de routine, la fonction hépatique et rénale, etc.) .
Délai: passer de 20 à 37 semaines
Analyser la corrélation entre les niveaux sériques d'AV et d'EV dans le groupe de cas et les indicateurs importants liés à la maladie (tels que la pression artérielle, le poids corporel, l'hématurie de routine, la fonction hépatique et rénale, etc.) .
passer de 20 à 37 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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