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La correlazione tra i livelli di vitamina A/E e la preeclampsia

La correlazione tra i livelli di vitamina A/E e la preeclampsia.

La vitamina A (VA) e la vitamina E (VE) sono vitamine liposolubili e sostanze indispensabili nelle attività della vita.

VA svolge un ruolo importante nella funzione visiva, nella normale formazione e sviluppo delle cellule epiteliali, nello sviluppo e nella crescita delle ossa, nella funzione immunitaria e nella salute riproduttiva. VA è di grande importanza per la crescita e lo sviluppo delle cellule embrionali, in particolare per lo sviluppo delle vertebre fetali, del midollo spinale, degli arti, del cuore, degli occhi e delle orecchie. La mancanza di VA materna porterà allo sviluppo stentato di organi e tessuti fetali e persino a malformazioni dello sviluppo fetale. Inoltre, VA ha un effetto protettivo sulla maturazione polmonare neonatale. La carenza di VA può causare la diminuzione dell'attività degli enzimi necessari per catalizzare la formazione dei precursori del progesterone nelle donne in gravidanza, ridurre la produzione di steroidi nelle ghiandole surrenali, nelle gonadi e nella placenta, e compromettere seriamente le funzioni di più organi come cuore, fegato e muscolo scheletrico nelle donne in gravidanza.

VE, noto anche come tocoferolo, ha una funzione antiossidante non enzimatica e mantiene l'equilibrio della reazione REDOX in vivo rimuovendo efficacemente i radicali liberi generati dalla perossidazione lipidica. VE può aumentare la sintesi di ossido nitrico (NO) nelle cellule endoteliali e migliorare la vascolarizzazione funzione endoteliale. La somministrazione a lungo termine di VE può migliorare la ridotta funzione vasodilatatoria endotelio-dipendente nei pazienti. VE può promuovere la secrezione di ormoni sessuali, migliorare la fertilità e prevenire l'aborto. Donne in gravidanza il metabolismo del corpo, aumenta la produzione di radicali liberi, perossidazione lipidica, bassi livelli di VE si tradurrà nell'accumulo di radicali liberi in eccesso, causerà l'invecchiamento della placenta, danno endoteliale vascolare, aumento del rischio di insorgenza di PHI e tasso di esito avverso, così come le membrane del danno della membrana cellulare, aumentano il rischio di rottura prematura delle membrane.

L'ipertensione gestazionale è un gruppo di malattie con gravidanza e pressione sanguigna elevata ed è la causa principale dell'aumento della mortalità materna e perinatale, tra cui principalmente ipertensione gestazionale, preeclampsia EP ed eclampsia, nonché ipertensione cronica con preeclampsia e ipertensione cronica con gravidanza . La causa dell'EP è sconosciuta, ma gli studi hanno scoperto che potrebbe essere correlata a un'insufficiente riformazione delle arteriole uterine a spirale, all'eccessiva attivazione del sistema immunitario infiammatorio, al danno delle cellule endoteliali vascolari, a fattori genetici, a carenza nutrizionale e all'insulino-resistenza. Studi recenti hanno scoperto che il danno ossidativo dei radicali liberi può anche essere uno dei motivi principali per l'insorgenza e lo sviluppo dell'EP. Si verifica PE, vasospasmo del letto placentare, ischemia, blocco dell'angiogenesi e cambiamenti aterosclerotici endoteliali, attività delle cellule immunitarie locali, aumento della produzione di radicali liberi, interferenza con la funzione delle cellule endoteliali vascolari, riduzione della sintesi del materiale di rilassamento vascolare e restringimento dei vasi sanguigni aumento della sintesi del materiale, promuovere lo spasmo vascolare, lo stato condensato delle piastrine è cambiato, quindi è apparso una serie di PE.

Precedenti studi hanno dimostrato che i radicali liberi dell'ossigeno e i perossidi lipidici sono aumentati nei pazienti PHI, mentre i livelli di VA e VE sono strettamente correlati alla capacità antiossidante del corpo e la loro mancanza può portare allo squilibrio dell'omeostasi della reazione redox in cellule multi-tessuto nel corpo. Poiché sia ​​VA che VE appartengono alle vitamine liposolubili e sono ampiamente distribuite nel cibo quotidiano, se i loro effetti sull'insorgenza e sullo sviluppo di PE siano indipendenti o combinati sarà una questione da esplorare. Pertanto, questo studio intende valutare la correlazione tra VA, VE e occorrenza di VA+VE e PE attraverso studi clinici multicentrici, ed esplorare e riassumere la fattibilità di VA e VE nel trattamento adiuvante di PE.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vitamina A (VA) e la vitamina E (VE) sono vitamine liposolubili, che partecipano al metabolismo di sostanze importanti nel corpo e sono sostanze indispensabili nelle attività della vita.

VA, noto anche come retinolo, svolge un ruolo importante nella funzione visiva, nella normale formazione e sviluppo delle cellule epiteliali, nello sviluppo e nella crescita delle ossa, nella funzione immunitaria e nella salute riproduttiva. Durante lo sviluppo fetale, VA influenza la differenziazione e la proliferazione cellulare regolando l'espressione genica, che è di grande importanza per la crescita e lo sviluppo delle cellule embrionali, in particolare per lo sviluppo delle vertebre fetali, del midollo spinale, degli arti, del cuore, degli occhi e delle orecchie. La mancanza materna di VA porterà alla displasia del tessuto degli organi fetali, anche gravi deformità dello sviluppo fetale. Inoltre, VA può promuovere la crescita delle cellule epiteliali colonnari sulla superficie degli alveoli e ha un certo effetto protettivo sulla maturazione dei polmoni neonatali. La carenza di VA può causare la diminuzione dell'attività degli enzimi necessari per catalizzare la formazione dei precursori del progesterone nelle donne in gravidanza, ridurre la produzione di steroidi nelle ghiandole surrenali, nelle gonadi e nella placenta e compromettere seriamente le funzioni di più organi come cuore, fegato e muscolo scheletrico nelle donne in gravidanza.

VE, noto anche come tocoferolo, ha una funzione antiossidante non enzimatica e mantiene l'equilibrio della reazione REDOX in vivo rimuovendo efficacemente i radicali liberi generati dalla perossidazione lipidica. VE può aumentare la sintesi di ossido nitrico (NO) nelle cellule endoteliali, rilasciare elettroni per stabilizzare i radicali liberi, proteggere l'NO dall'inattivazione dei radicali liberi e migliorare la funzione endoteliale vascolare. È stato riscontrato che l'uso a lungo termine di VE migliora la vasodilatazione endotelio-dipendente nei pazienti con vasodilatazione compromessa. VE può promuovere la secrezione di ormoni sessuali, migliorare la fertilità, prevenire l'aborto, il trattamento VE clinicamente usato minaccia l'aborto e l'aborto abituale. Donne in gravidanza il metabolismo del corpo, aumenta la produzione di radicali liberi, perossidazione lipidica, bassi livelli di VE comporterà l'accumulo di radicali liberi in eccesso, che causano l'invecchiamento della placenta, il danno endoteliale vascolare, aumentano il rischio di insorgenza di PIH e il tasso di esito avverso , e danni alla membrana cellulare delle membrane, il verificarsi di rottura prematura delle membrane aumenta il rischio.

La malattia da ipertensione gestazionale è un gruppo di malattie e ipertensione, il tasso di gravidanza è di circa il 5% - 12%, un grave impatto sulla salute materna e infantile, è una delle principali cause di aumento della mortalità materna e perinatale, tra cui principalmente ipertensione gestazionale, preeclampsia preeclampsia ( EP), eclampsia e ipertensione cronica complicata da preeclampsia e ipertensione cronica con gravidanza. La preeclampsia è il tipo più comune, compresa la preeclampsia lieve e grave, di cui la preeclampsia grave rappresenta circa il 30-50%. eccessiva attivazione del sistema immunitario infiammatorio, danno delle cellule endoteliali vascolari, fattori genetici, carenza nutrizionale e insulino-resistenza. Studi recenti hanno scoperto che il danno ossidativo dei radicali liberi può anche essere uno dei motivi principali per l'insorgenza e lo sviluppo di PE.PE si verifica, il vasospasmo del letto placentare, l'ischemia, il blocco dell'angiogenesi e i cambiamenti aterosclerotici endoteliali, rafforzano l'attività delle cellule immunitarie locali, aumentano il liberi, radicali liberi e perossido lipidico interferiscono con la funzione delle cellule endoteliali vascolari, liberano il materiale dei vasi sanguigni come l'ossido nitrico (NO), la sintesi dell'elemento dell'anello superiore riduce I2, i materiali e restringono i vasi sanguigni, come l'endotelina (ET), il trombossano A2, come l'aumento sintetico, promuove lo spasmo vascolare, lo stato condensato delle piastrine è cambiato, quindi è apparsa una serie di PE.

Precedenti studi hanno dimostrato che i radicali liberi dell'ossigeno e i perossidi lipidici aumentano nel corpo dei pazienti con PIH e vengono consumati troppi antiossidanti. Tuttavia, i livelli di VA e VE sono strettamente correlati alla capacità antiossidante del corpo e la loro mancanza può portare allo squilibrio dell'omeostasi della reazione redox nelle cellule multi-tessuto del corpo, determinando così il verificarsi di stress ossidativo nel corpo. Gli studi hanno scoperto che lo stress ossidativo può causare l'insorgenza e lo sviluppo di EP quando i livelli di VA e VE sono ridotti. Pertanto, non è chiaro se l'applicazione di VA e VE possa ridurre l'incidenza di EP e migliorare la prognosi dei neonati. Poiché sia ​​VA che VE appartengono alla famiglia delle vitamine liposolubili e sono ampiamente presenti nell'alimentazione quotidiana, sono indipendenti o combinati nell'influenzare l'insorgenza e lo sviluppo dell'EP. Pertanto, questo studio intende valutare la correlazione tra VA, VE e VA+VE nell'EP durante la gravidanza attraverso studi clinici multicentrici ed esplorare e riassumere la fattibilità di VA e VE nel trattamento adiuvante dell'EP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-45 anni di gravidanza naturale, gravidanza precoce senza minaccia di aborto e infezione
  2. Nessuna storia di ipertensione, diabete, malattie cardiache e altre malattie interne e chirurgiche
  3. La gravidanza è normale assumere compresse di acido folico e calcio, non ha assunto altri farmaci
  4. Accetta di partecipare all'esperimento e firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutare di firmare o richiedere di ritirare il consenso informato a metà
  2. Eventi avversi gravi, allergie o intolleranze
  3. Scarsa compliance del paziente, ha rifiutato di collaborare con i requisiti sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
trattato con AV
trattati con vitamina A
Sperimentale: gruppo 2
trattata con VE
trattati con vitamina E
Sperimentale: gruppo 3
trattato con VA+VE
trattati con vitamina A
trattati con vitamina E
Nessun intervento: gruppo 4
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare i livelli sierici di VA e VE tra donne in gravidanza normali e donne in gravidanza pre-eclampsia
Lasso di tempo: passare da 20 a 37 settimane
Per confrontare i livelli sierici di VA e VE tra donne in gravidanza normali e donne in gravidanza pre-eclampsia
passare da 20 a 37 settimane
Per confrontare i livelli di VA e VE in donne in gravidanza con preeclampsia lieve e grave
Lasso di tempo: passare da 20 a 37 settimane
Per confrontare i livelli di VA e VE in donne in gravidanza con preeclampsia lieve e grave
passare da 20 a 37 settimane
Analizzare i cambiamenti nei livelli sierici di VA e VE nelle donne in gravidanza con preeclampsia lieve e grave, nonché gli effetti dell'assunzione indipendente e combinata di VA e VE sulla malattia
Lasso di tempo: passare da 20 a 37 settimane
Analizzare i cambiamenti nei livelli sierici di VA e VE nelle donne in gravidanza con preeclampsia lieve e grave, nonché gli effetti dell'assunzione indipendente e combinata di VA e VE sulla malattia
passare da 20 a 37 settimane
Analizzare la correlazione tra i livelli sierici di VA e VE nel gruppo di casi e importanti indicatori relativi alla malattia (come la pressione sanguigna, il peso corporeo, la routine di ematuria, la funzionalità epatica e renale, ecc.).
Lasso di tempo: passare da 20 a 37 settimane
Analizzare la correlazione tra i livelli sierici di VA e VE nel gruppo di casi e importanti indicatori relativi alla malattia (come la pressione sanguigna, il peso corporeo, la routine di ematuria, la funzionalità epatica e renale, ecc.).
passare da 20 a 37 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: liquan wang, 2th affiliated hospital of medical college of zhejiang university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitamina A

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