外科コホートにおける新たな虚弱指数の検証
2020年11月3日 更新者：University of Iceland
外科コホートにおける新しい虚弱指数のテストと検証
この研究は、65歳以上の患者の外科手術コホートにおける虚弱重症度を判定するためにICD診断を使用する新しい虚弱指数の有用性を検証するものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院で手術を受ける65歳以上の方
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者で、ラントスピタリ大学病院で麻酔チームが関与する手術を受ける
除外基準:
- 米国麻酔学会の分類は提供されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フレイル度が低い
フレイルリスクスコアが5未満
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65 歳以上の患者は、フレイルリスクの異なるグループに分類されます。
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中等度の虚弱体質
フレイルリスクスコア 5-15
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65 歳以上の患者は、フレイルリスクの異なるグループに分類されます。
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高い虚弱性
フレイルリスクスコア15以上
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65 歳以上の患者は、フレイルリスクの異なるグループに分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の死亡率
時間枠：30日間
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3つの虚弱リスクグループそれぞれにおける手術後30日以内の死亡率
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30日間
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再入院までの時間
時間枠：最長180日
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初度の入院を乗り越えた患者について、3 つの虚弱グループ間の再入院の比例ハザード比
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最長180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期死亡率
時間枠：14年まで
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比例ハザードモデリングと比較した、3 つの異なるフレイルリスクグループの長期死亡率
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14年まで
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入院期間が長期化する
時間枠：3ヶ月
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3つのフレイルリスクコホートにおける手術後10日以上滞在する患者の発生率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin I Sigurdsson, MD, PhD、University of Iceland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。