Walidacja nowatorskiego wskaźnika słabości w kohortach chirurgicznych
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Iceland
Testowanie i walidacja nowatorskiego wskaźnika słabości w kohorcie chirurgicznej
Badanie to potwierdzi przydatność nowego wskaźnika słabości, który wykorzystuje diagnozy ICD do określania nasilenia słabości w kohorcie chirurgicznej pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby powyżej 65 roku życia poddawane zabiegom chirurgicznym w Szpitalu Uniwersyteckim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, poddawani jakimkolwiek zabiegom chirurgicznym w Szpitalu Uniwersyteckim Landspitali z udziałem zespołu anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Nie podano klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niska słabość
Wynik ryzyka osłabienia mniejszy niż 5
|
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostaną podzieleni na grupy o różnym ryzyku osłabienia
|
|
Słabość pośrednia
Ocena ryzyka słabości 5-15
|
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostaną podzieleni na grupy o różnym ryzyku osłabienia
|
|
Wysoka słabość
Wynik ryzyka słabości 15 i wyższy
|
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostaną podzieleni na grupy o różnym ryzyku osłabienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni od operacji w każdej z trzech grup ryzyka słabości
|
30 dni
|
|
Czas na ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Do 180 dni
|
Dla pacjentów, którzy przeżyli hospitalizację indeksu, proporcjonalny współczynnik ryzyka ponownej hospitalizacji między trzema grupami słabości
|
Do 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: Do 14 lat
|
Długoterminowa śmiertelność trzech różnych grup ryzyka słabości w porównaniu z modelowaniem proporcjonalnego ryzyka
|
Do 14 lat
|
|
Przedłużony pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania pacjentów pozostających dłużej niż 10 dni po operacji w trzech kohortach ryzyka słabości
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FrailtyAndSurgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną tylko dane zbiorcze
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupy ryzyka słabości
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone