Validierung eines neuartigen Gebrechlichkeitsindex in chirurgischen Kohorten
3. November 2020 aktualisiert von: University of Iceland
Testen und Validieren eines neuartigen Gebrechlichkeitsindex in einer chirurgischen Kohorte
Diese Studie wird den Nutzen eines neuartigen Gebrechlichkeitsindex validieren, der ICD-Diagnosen verwendet, um den Schweregrad der Gebrechlichkeit in einer chirurgischen Kohorte von Patienten ab 65 Jahren zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen über 65 Jahre, die sich einer Operation in einem Universitätskrankenhaus unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren, die sich einer Operation im Universitätskrankenhaus Landspitali unterziehen, an der ein Anästhesieteam beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
- Keine Klassifizierung der American Society of Anaesthesiology angegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geringe Gebrechlichkeit
Gebrechlichkeitsrisiko-Score unter 5
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Patienten, die älter als 65 Jahre sind, werden in Gruppen mit unterschiedlichem Gebrechlichkeitsrisiko eingeteilt
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Mittlere Gebrechlichkeit
Gebrechlichkeitsrisiko-Score 5–15
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Patienten, die älter als 65 Jahre sind, werden in Gruppen mit unterschiedlichem Gebrechlichkeitsrisiko eingeteilt
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Hohe Gebrechlichkeit
Gebrechlichkeitsrisikowert 15 und höher
|
Patienten, die älter als 65 Jahre sind, werden in Gruppen mit unterschiedlichem Gebrechlichkeitsrisiko eingeteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach der Operation in jeder der drei Gebrechlichkeitsrisikogruppen
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30 Tage
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Zeit für die Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage
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Für Patienten, die einen Index-Krankenhausaufenthalt überleben, das proportionale Risikoverhältnis einer Wiederaufnahme zwischen den drei Gebrechlichkeitsgruppen
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Bis zu 180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langzeitmortalität
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
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Langzeitmortalität der drei verschiedenen Frailty-Risikogruppen im Vergleich zur proportionalen Hazard-Modellierung
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Bis 14 Jahre
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Längerer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Monate
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Inzidenz von Patienten, die länger als 10 Tage nach der Operation in den drei Kohorten mit Gebrechlichkeitsrisiko bleiben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FrailtyAndSurgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur zusammenfassende Daten weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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