Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett nytt svaghetsindex i kirurgiska kohorter

3 november 2020 uppdaterad av: University of Iceland

Testning och validering av ett nytt skörhetsindex i en kirurgisk kohort

Denna studie kommer att validera användbarheten av ett nytt skröplighetsindex som använder ICD-diagnoser för att kalla svaghetsgraden i en kirurgisk kohort av patienter 65 och äldre

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer över 65 år som genomgår operation på ett universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år eller äldre som genomgår någon operation på Landspitali med ett anestesiteam inblandat

Exklusions kriterier:

  • Ingen klassificering från American Society of Anesthesiology tillhandahålls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg skörhet
Bräcklighetsriskpoäng mindre än 5
Övrig: Riskgrupper för svaghet
Patienter äldre än 65 kommer att delas in i grupper med varierande sårbarhetsrisk
Medellång skörhet
Frailty risk poäng 5-15
Övrig: Riskgrupper för svaghet
Patienter äldre än 65 kommer att delas in i grupper med varierande sårbarhetsrisk
Hög skörhet
Frailty risk score 15 och högre
Övrig: Riskgrupper för svaghet
Patienter äldre än 65 kommer att delas in i grupper med varierande sårbarhetsrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet inom 30 dagar efter operationen i var och en av de tre riskgrupperna för svaghet
30 dagar
Dags för återinläggning på sjukhus
Tidsram: Upp till 180 dagar
För patienter som överlever index sjukhusvistelse, den proportionella riskkvoten för återinläggning mellan de tre svaga gruppen
Upp till 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsdödlighet
Tidsram: Upp till 14 år
Långtidsdödlighet för de tre olika sårbarhetsriskgrupperna, jämfört med proportionell riskmodellering
Upp till 14 år
Långvarig sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
Incidensen av patienter som stannar mer än 10 dagar efter operationen i de tre sårbarhetsriskkohorterna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iceland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FrailtyAndSurgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Bara sammanfattande data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskgrupper för svaghet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera